ICS1118010

CCSY1.4.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T306616—2022

.

輪椅車(chē)座椅第6部分模擬使用和

:

座墊性能變化的測(cè)定

Wheelchairseatin—Part6Simulateduseanddeterminationof

g:

thechangesinpropertiesofseatcushions

ISO16840-62015MOD

(:,)

2022-10-12發(fā)布2023-02-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T306616—2022

.

目次

前言

…………………………Ⅴ

引言

…………………………Ⅵ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………2

縮略語(yǔ)

4……………………5

座墊特征和老化測(cè)試裝置

5………………5

座墊特征測(cè)試的裝置

5.1………………5

座墊老化裝置

5.2………………………6

測(cè)試環(huán)境

6…………………7

座墊的準(zhǔn)備和設(shè)置

7………………………7

測(cè)試的選擇和順序

8………………………7

身體貼合

9…………………8

基本原理

9.1……………8

測(cè)試方法和測(cè)試報(bào)告

9.2………………8

單元體屈曲

10………………8

基本原理

10.1……………8

測(cè)試方法

10.2……………9

計(jì)算方法

10.3……………9

檢驗(yàn)報(bào)告

10.4……………9

熱濕測(cè)試

11…………………9

基本原理

11.1……………9

測(cè)試方法

11.2……………9

計(jì)算方法

11.3…………………………10

檢驗(yàn)報(bào)告

11.4…………………………10

加熱的壓頭壓縮永久變形

12……………10

基本原理

12.1…………………………10

測(cè)試方法

12.2…………………………11

計(jì)算方法

12.3…………………………11

檢驗(yàn)報(bào)告

12.4…………………………11

正常條件下的沖擊阻尼

13………………11

基本原理

13.1…………………………11

測(cè)試方法

13.2…………………………11

界面壓力測(cè)量壓力分布

14()……………11

Ⅰ

GB/T306616—2022

.

基本原理

14.1…………………………11

測(cè)試方法

14.2…………………………11

計(jì)算方法

14.3…………………………12

檢驗(yàn)報(bào)告

14.4…………………………12

側(cè)向剛度

15………………13

基本原理

15.1…………………………13

測(cè)試方法

15.2…………………………13

計(jì)算方法

15.3…………………………13

檢驗(yàn)報(bào)告

15.4…………………………13

泄漏

16……………………13

基本原理

16.1…………………………13

測(cè)試方法

16.2…………………………13

檢驗(yàn)報(bào)告

16.3…………………………14

適形面加載深度和過(guò)載撓曲

17…………14

基本原理

17.1…………………………14

測(cè)試方法

17.2…………………………14

計(jì)算方法和檢驗(yàn)報(bào)告

17.3……………14

遲滯作用測(cè)試

18…………………………14

基本原理

18.1…………………………14

測(cè)試方法和檢驗(yàn)報(bào)告

18.2……………14

滑動(dòng)阻力

19………………15

基本原理

19.1…………………………15

測(cè)試方法

19.2…………………………15

計(jì)算方法

19.3…………………………15

檢驗(yàn)報(bào)告

19.4…………………………15

力作用下的變形

2010%…………………15

基本原理

20.1…………………………15

測(cè)試方法

20.2…………………………15

計(jì)算方法

20.3…………………………15

第二階段模擬老化測(cè)試

21:………………16

加速老化

22………………16

基本原理

22.1…………………………16

測(cè)試方法

22.2…………………………16

檢驗(yàn)方法

22.3…………………………17

檢驗(yàn)報(bào)告

22.4…………………………17

細(xì)菌污染

23………………17

基本原理

23.1…………………………17

測(cè)試方法

23.2…………………………17

檢驗(yàn)方法

23.3…………………………18

檢驗(yàn)報(bào)告

23.4…………………………18

Ⅱ

GB/T306616—2022

.

低溫暴露

24………………18

基本原理

24.1…………………………18

測(cè)試方法

24.2…………………………19

檢驗(yàn)方法

24.3…………………………19

檢驗(yàn)報(bào)告

24.4…………………………19

高溫時(shí)循環(huán)加載測(cè)試

25…………………19

基本原理

25.1…………………………19

測(cè)試方法

25.2…………………………19

檢驗(yàn)方法

25.3…………………………19

檢驗(yàn)報(bào)告

25.4…………………………20

消毒

26……………………20

基本原理

26.1…………………………20

測(cè)試方法

26.2…………………………20

排泄物腐蝕的循環(huán)加載

27………………20

基本原理

27.1…………………………20

測(cè)試方法

27.2…………………………20

檢驗(yàn)方法

27.3…………………………21

檢驗(yàn)報(bào)告

27.4…………………………21

熱濕測(cè)試第二階段

28()…………………21

基本原理

28.1…………………………21

測(cè)試方法

28.2…………………………21

檢驗(yàn)方法

28.3…………………………21

檢驗(yàn)報(bào)告

28.4…………………………21

洗滌

29……………………21

基本原理

29.1…………………………21

測(cè)試方法

29.2…………………………21

檢驗(yàn)方法

29.3…………………………22

檢驗(yàn)報(bào)告

29.4…………………………22

尿液腐蝕的循環(huán)加載

30…………………22

基本原理

30.1…………………………22

測(cè)試方法

30.2…………………………22

檢驗(yàn)方法

30.3…………………………22

檢驗(yàn)報(bào)告

30.4…………………………23

紫外線和臭氧暴露

31(UV)……………23

基本原理

31.1…………………………23

測(cè)試方法

31.2…………………………23

檢驗(yàn)方法

31.3…………………………23

檢驗(yàn)報(bào)告

31.4…………………………23

第三階段老化后座墊測(cè)試

32:……………24

計(jì)算方法

33………………24

Ⅲ

GB/T306616—2022

.

檢驗(yàn)報(bào)告

34………………24

附錄資料性影響座墊性能產(chǎn)生變化的原因

A()………25

參考文獻(xiàn)

……………………26

Ⅳ

GB/T306616—2022

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是輪椅車(chē)座椅的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T30661《》6。GB/T30661:

第部分身體部位體位及體位支撐面的詞匯基準(zhǔn)軸規(guī)則和測(cè)量

———1:、、;

第部分維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊

———2:;

第部分體位支撐裝置的靜態(tài)沖擊和疲勞強(qiáng)度測(cè)定

———3:、;

第部分機(jī)動(dòng)車(chē)中使用的座椅系統(tǒng)

———4:;

第部分模擬使用和座墊性能變化的測(cè)定

———6:。

本文件修改采用輪椅車(chē)座椅第部分模擬使用和座墊性能變化的測(cè)定

ISO16840-6:2015《6:》。

本文件與的技術(shù)差異及其原因如下

ISO16840-6:2015:

第章規(guī)范性引用文件中增加引用了見(jiàn)用

———2ISO16840-12(9.2),ANSI/RESNASS-1:2019

代替了見(jiàn)以適應(yīng)行業(yè)需求

Section3RESNASS-1:2011Section3(5.1.2、11.2),;

將中熱濕測(cè)試裝置要求更改為此系統(tǒng)應(yīng)與的規(guī)定

———5.1.2“ANSI/RESNASS-1:2019Section3

相同以適應(yīng)行業(yè)需求

”,;

刪除了中按照進(jìn)行試驗(yàn)的規(guī)定更改為按照

———11.2ISO16840-7,“ANSI/RESNASS-1:2019

規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試以適應(yīng)行業(yè)需求

Section3”,。

本文件做了下列編輯性改動(dòng)

:

增加了菌落總數(shù)的單位見(jiàn)

———“CFU/mL”(23.2.1)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心國(guó)家康復(fù)輔具研究中心康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心上

:、、

?；グ钪悄芸祻?fù)設(shè)備股份有限公司佛山市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)促進(jìn)會(huì)佛山市東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司

、、。

本文件主要起草人谷慧茹張維康鐘樹(shù)森趙次舜藍(lán)潤(rùn)光吳瑞萍

:、、、、、。

Ⅴ

GB/T306616—2022

.

引言

輪椅車(chē)的座墊能改善使用者的支撐狀態(tài)并避免傷害因此可用于各種不同程度的傷殘者以不同的

,

要求使用輪椅車(chē)座墊的使用取決于其應(yīng)對(duì)各種情況的能力例如間歇使用高強(qiáng)度的運(yùn)動(dòng)使用或大小

。,、

便失禁者使用每一種不同的使用條件會(huì)改變座墊的性能并使使用者處于潛在風(fēng)險(xiǎn)之中影響座墊

。,,,

性能產(chǎn)生變化的原因見(jiàn)附錄因此評(píng)估不同條件下使用輪椅車(chē)座墊的標(biāo)準(zhǔn)至關(guān)重要

A。。

本文件描述了根據(jù)座墊的使用年限和用途確定其物理和機(jī)械性能變化的方法本文件給出的測(cè)試

。

方法并非完全適用于所有座墊因此制造商需要確定哪些測(cè)試方法適用于其產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和用途本文

,,。

件旨在提供一種近似于隨著時(shí)間而發(fā)生變化的狀況本文件包括對(duì)新的座墊進(jìn)行性能測(cè)試然后將座

。,

墊進(jìn)行老化處理后再進(jìn)行性能測(cè)試最后給出發(fā)生變化的報(bào)告

,,。

在執(zhí)行本文件前制造商給出其座墊的使用環(huán)境失效模式和適合其產(chǎn)品的性能測(cè)試并非所有測(cè)

,、。

試均適合所有的座墊基于材料的適應(yīng)性結(jié)構(gòu)或使用條件可能對(duì)一些測(cè)試進(jìn)行修改甚至取消如對(duì)

,、,。

循環(huán)負(fù)載加入旋轉(zhuǎn)分量以產(chǎn)生附加的磨損某些材料的座墊在的溫度下其失效模式會(huì)依溫度

,。70℃,

而變化在這種情況下可能需要選擇的溫度以較長(zhǎng)時(shí)間對(duì)座墊進(jìn)行老化處理以模擬老化失效

,,50℃,。

所有改變均宜在發(fā)布的文件中說(shuō)明

。

這些測(cè)試不適用于對(duì)座墊進(jìn)行排名或評(píng)分也不適用于按照使用者個(gè)體要求配置這些測(cè)試的結(jié)

,。

果有助于臨床醫(yī)生通過(guò)以他們的專(zhuān)業(yè)判斷選擇座墊表面特性對(duì)患者提供護(hù)理也有助于患者的護(hù)理治

,、

療或康復(fù)座墊與臨床效果的聯(lián)系雖然存在但還未經(jīng)驗(yàn)證一旦臨床關(guān)系被確認(rèn)本文件將會(huì)有新的

。,。,

發(fā)展的后續(xù)部分將描述其他表面特征定性的測(cè)試方法這可在護(hù)理和治療患者方面進(jìn)

。GB/T30661,

一步幫助臨床醫(yī)生

。

在過(guò)去的幾十年里輪椅車(chē)座椅作為康復(fù)服務(wù)的個(gè)子專(zhuān)業(yè)一直在持續(xù)不斷發(fā)展中這類(lèi)的研究

,1,。

涉及輪椅座椅產(chǎn)品選擇生產(chǎn)服務(wù)供給從而為輪椅車(chē)使用者提供更好的身體支撐運(yùn)動(dòng)控制并能預(yù)

、、,、,

防傷害擬由個(gè)部分構(gòu)成

。GB/T3066111:

第部分身體部位體位及體位支撐面的詞匯基準(zhǔn)軸規(guī)則和測(cè)量

———1:、、;

第部分維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊

———2:;

第部分體位支撐裝置的靜態(tài)沖擊和疲勞強(qiáng)度測(cè)定

———3:、;

第部分機(jī)動(dòng)車(chē)中使用的座椅系統(tǒng)

———4:;

第部分模擬使用和座墊性能變化的測(cè)定

———6:;

第部分座墊的臨床界面壓力分布指南

———9:;

第部分體位支撐裝置阻燃性要求和試驗(yàn)方法

———10:;

第部分用于維持組織完整性的座墊排汗性能測(cè)試

———11:;

第部分使用雙半球加載體測(cè)試的座位墊包絡(luò)和陷入特性描述

———12:;

第部分座墊側(cè)向穩(wěn)定性的測(cè)定

———13:;

第部分座椅中柔性體位支撐裝置的選擇放置和固定

———15:、。

Ⅵ

GB/T306616—2022

.

輪椅車(chē)座椅第6部分模擬使用和

:

座墊性能變化的測(cè)定

1范圍

本文件給出了在座墊中產(chǎn)生老化效應(yīng)的測(cè)試裝置測(cè)試方法和信息發(fā)布以重現(xiàn)使用中所見(jiàn)的老化

、,

效應(yīng)還給出了根據(jù)座墊的使用年限和用途確定其物理和機(jī)械性能變化的方法及一組模擬磨損的試驗(yàn)

,。

磨損試驗(yàn)可用于驗(yàn)證保修要求并提供有關(guān)產(chǎn)品使用年限性能限制的信息

,、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

測(cè)量的不確定性第部分測(cè)量不確定性的表示指南

ISO/IECGuide98-3