標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0992-2016 內(nèi)鏡清洗工作站》是針對(duì)內(nèi)鏡清洗設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于內(nèi)鏡及其附件清洗、消毒和干燥的專(zhuān)用設(shè)備。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)內(nèi)鏡清洗工作站的設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用等方面提出了具體要求，旨在確保此類(lèi)設(shè)備能夠有效去除內(nèi)鏡表面及內(nèi)部殘留物，并達(dá)到相應(yīng)的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，內(nèi)鏡清洗工作站應(yīng)具備的基本功能包括但不限于：預(yù)洗、酶洗、漂洗、消毒（或滅菌）、終末漂洗以及干燥等步驟。同時(shí)，對(duì)于不同類(lèi)型的內(nèi)鏡（如胃鏡、腸鏡等），其清洗程序可能有所差異，因此標(biāo)準(zhǔn)也強(qiáng)調(diào)了清洗過(guò)程中需根據(jù)不同類(lèi)型內(nèi)鏡的特點(diǎn)來(lái)調(diào)整相應(yīng)參數(shù)的重要性。

在安全性方面，《YY/T 0992-2016》規(guī)定了內(nèi)鏡清洗工作站必須符合國(guó)家有關(guān)電氣安全、機(jī)械安全等方面的要求，比如防止電擊危險(xiǎn)、避免機(jī)械傷害等措施。此外，還特別指出要采取適當(dāng)?shù)姆椒p少清洗過(guò)程中產(chǎn)生的氣溶膠對(duì)人體健康的影響。

關(guān)于材質(zhì)選擇上，該標(biāo)準(zhǔn)建議采用耐腐蝕性強(qiáng)且易于清潔的材料制作清洗槽及相關(guān)部件，以保證長(zhǎng)期使用下不會(huì)因腐蝕等原因影響清洗效果或造成二次污染。


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....

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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0992-2023
  • 2016-03-23 頒布
  • 2018-01-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1108010

C47..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0992—2016

內(nèi)鏡清洗工作站

Endoscopicwashingstation

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再?gòu)?qiáng)制執(zhí)行

。

2016-03-23發(fā)布2018-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0992—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)行機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC200)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位山東新華醫(yī)療器械股份有限公司國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)

:、

量監(jiān)督檢驗(yàn)中心深圳市賽得立實(shí)業(yè)有限公司昆山超聲儀器有限公司成都老肯科技股份有限公司

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人程君張海軍徐紅蕾胡昌明王洪敏黃小杰朱玲燕王學(xué)香

:、、、、、、、。

Ⅰ

YY0992—2016

內(nèi)鏡清洗工作站

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)鏡清洗工作站以下簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)鏡工作站的術(shù)語(yǔ)和定義分類(lèi)與型式要求試驗(yàn)方法

()、、、

和標(biāo)志使用說(shuō)明書(shū)包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存

、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用的內(nèi)鏡工作站主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)軟式或硬式內(nèi)鏡進(jìn)行手動(dòng)清洗并可以使用化學(xué)消

,

毒劑進(jìn)行消毒

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第部分通用要求

GB/T18268.1、1:

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提示信息的符號(hào)第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

清洗消毒器第部分通用要求術(shù)語(yǔ)定義和試驗(yàn)

YY/T0734.1—20091:、

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分用于處理醫(yī)

IEC61010-2-040:2005,2-040:

用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求

(Safetyrequirementsforelectricalequipmentformeasure-

ment,controlandlaboratoryuse—Part2-040:Particularrequirementsforsterilizersandwasher-disin-

fectorsusedtotreatmedicalmaterials)

中華人民共和國(guó)藥典二部年版

()2010

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

YY/T0734.1。

31

.

內(nèi)鏡清洗工作站endoscopicwashingstation

由不同功能槽及附件組成用于對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行手動(dòng)清洗并可以使用化學(xué)消毒劑進(jìn)行消毒的設(shè)備

,,/

設(shè)施

。

32

.

初洗firstcleaning

將使用后的內(nèi)鏡初步去除其污染物的處理過(guò)程

。

33

.

灌流裝置perfusiondevice

使液體注入內(nèi)鏡管腔的裝置以達(dá)到內(nèi)鏡管腔內(nèi)部清洗和或消毒的目的

,

溫馨提示

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