標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0075-2005 淚道探針》與《YY 0075-1992》相比，在內(nèi)容上進(jìn)行了多方面的更新和調(diào)整，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

  1. 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)的變化：從原來的YY 0075-1992變更為YY/T 0075-2005。其中，“T”代表推薦性標(biāo)準(zhǔn)，表明該文件性質(zhì)由強(qiáng)制性轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性。

  2. 內(nèi)容結(jié)構(gòu)上的優(yōu)化：新版本對(duì)文檔的整體布局進(jìn)行了重新組織，使其更加符合現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)化文檔的編寫規(guī)范，便于用戶理解和使用。

  3. 技術(shù)要求的細(xì)化：對(duì)于淚道探針的技術(shù)參數(shù)、材料選擇等方面提出了更具體的要求，并增加了部分新的技術(shù)指標(biāo)，如表面粗糙度等，以提高產(chǎn)品的安全性和有效性。

  4. 增加了試驗(yàn)方法：新版標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了各項(xiàng)性能測(cè)試的方法步驟及判定準(zhǔn)則，包括但不限于彎曲強(qiáng)度測(cè)試、耐腐蝕性實(shí)驗(yàn)等，確保產(chǎn)品能夠滿足臨床應(yīng)用的需求。

  5. 引用了更多相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：通過引用其他現(xiàn)行有效的國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來補(bǔ)充和完善本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，提高了其科學(xué)性和權(quán)威性。

  6. 安全警示信息的增加：針對(duì)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，在新版中加入了更多關(guān)于正確使用方法以及注意事項(xiàng)的信息，旨在減少因不當(dāng)操作而導(dǎo)致的安全事故。

這些變化反映了隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展，對(duì)于醫(yī)療器械尤其是眼科手術(shù)工具的質(zhì)量控制和技術(shù)水平有了更高的要求。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2005-07-18 頒布
  • 2006-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0075-2005淚道探針_第1頁
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YY/T 0075-2005淚道探針_第3頁
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文檔簡介

ICS1104030

C31..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0075—2005

代替

YY0075—1992

淚道探針

Lachrymalprobes

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號(hào)本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強(qiáng)制執(zhí)行

。

2005-07-18發(fā)布2006-06-01實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

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