ICS1104050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0794—2022

代替

YY/T0794—2010

X射線攝影用影像板成像裝置

專用技術(shù)條件

Particularspecificationsforcomputedradiographydevice

2022-05-18發(fā)布2023-06-01實(shí)施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T0794—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和組成

4………………2

分類

4.1…………………2

組成

4.2…………………2

要求

5………………………2

工作條件

5.1……………2

有效成像區(qū)域

5.2………………………3

位深

5.3…………………3

成像時(shí)間

5.4……………3

每小時(shí)處理板數(shù)量

5.5IP………………3

閾值對(duì)比度

5.6…………………………3

空間分辨率

5.7…………………………3

影像均勻性

5.8…………………………3

影像衰減

5.9……………3

擦除完全性

5.10…………………………4

幾何畸變

5.11……………4

軟件功能

5.12……………4

噪聲

5.13…………………4

外觀

5.14…………………4

環(huán)境試驗(yàn)

5.15……………4

安全

5.16…………………4

試驗(yàn)方法

6…………………4

試驗(yàn)條件

6.1……………4

有效成像區(qū)域

6.2………………………4

位深

6.3…………………5

成像時(shí)間

6.4……………5

每小時(shí)處理板數(shù)量

6.5IP………………5

閾值對(duì)比度

6.6…………………………5

空間分辨率

6.7…………………………5

影像均勻性

6.8…………………………6

影像衰減

6.9……………6

擦除完全性

6.10…………………………6

幾何畸變

6.11……………7

軟件功能

6.12……………7

Ⅰ

YY/T0794—2022

噪聲

6.13…………………7

外觀

6.14…………………7

環(huán)境試驗(yàn)

6.15……………7

安全

6.16…………………7

附錄資料性附錄綜合測(cè)試卡

A()………………………8

附錄資料性附錄閾值對(duì)比度測(cè)試體模說明

B()………9

附錄資料性附錄部分條款說明

C()……………………18

Ⅱ

YY/T0794—2022

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替射線攝影用影像板成像裝置專用技術(shù)條件與

YY/T0794—2010《X》。YY/T0794—

相比除編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

2010,:

修改了范圍中的適用描述見第章年版第章

———1(1,20101);

增加了分類見

———4.1(4.1);

修改了有效成像區(qū)域的要求見年版

———5.2(5.2,20105.2);

修改了閾值對(duì)比度的要求見年版

———5.6(5.6,20105.6);

修改了空間分辨率的要求見年版

———5.7(5.7,20105.7);

修改了影像衰減的要求見年版

———5.9(5.9,20105.9);

修改了位深的測(cè)試方法見年版

———6.3(6.3,20106.3);

修改了每小時(shí)處理板數(shù)量的試驗(yàn)方法見年版

———6.5IP(6.5,20106.5);

修改了影像均勻性的試驗(yàn)方法見年版

———6.8(6.8,20106.8);

修改了影像衰減的測(cè)試方法見年版

———6.9(6.9,20106.9);

修改了擦除完全性的試驗(yàn)方法見年版

———6.10(6.10,20106.10);

修改了幾何畸變測(cè)試卡的說明見年版

———6.11(6.11,20106.11);

修改了附錄中閾值對(duì)比度體模的描述見附錄年版附錄

———B(B,2010B);

增加了附錄中線性化數(shù)據(jù)的說明見

———C(C.1.5)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院深圳市菲森科技有限公司湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)

:、、

督檢驗(yàn)研究院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人金玉博呂廣志白鴿

:、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0794—2010。

Ⅲ

YY/T0794—2022

X射線攝影用影像板成像裝置

專用技術(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了射線攝影用影像板成像裝置以下簡(jiǎn)稱的術(shù)語和定義分類和組成要求和試

X(CR)、、

驗(yàn)方法

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于設(shè)備

CR。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于非成像原理的設(shè)備

CR。

注采用在射線照射后形成潛像的影像板通過掃描影像板上的潛像形成數(shù)字化的射線圖像用

:CRX“”,“”X。CR

于射線設(shè)備攝影后得到數(shù)字化的診斷圖像不包含射線攝影設(shè)備

X,X。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

激光產(chǎn)品的安全第部分設(shè)備分類要求

GB7247.11:、

醫(yī)用射線設(shè)備術(shù)語和符號(hào)

GB/T10149X

測(cè)量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第部分通用要求

GB/T18268.1、1:

醫(yī)用射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

YY/T0291X

醫(yī)學(xué)數(shù)字