ICS1106010

C33..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1689—2019/ISO194292015

:

牙科學(xué)牙種植體的標(biāo)示系統(tǒng)

Dentistry—Designationsystemfordentalimplants

(ISO19429:2015,IDT)

2019-10-23發(fā)布2020-10-01實(shí)施

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1689—2019/ISO194292015

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用翻譯法等同采用牙科學(xué)牙種植體的標(biāo)示系統(tǒng)

ISO19429:2015《》。

與本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用的國(guó)際文件有一致性對(duì)應(yīng)關(guān)系的我國(guó)文件如下

:

所有部分口腔詞匯所有部分

———GB/T9937()[ISO1942()]

牙科學(xué)牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法

———GB/T9938—2013(ISO3950:2009)

牙科學(xué)種植體系統(tǒng)及相關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)

———YY/T1619—2018(ISO16443:2014)

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC99)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人柴媛張金

:、。

Ⅰ

YY/T1689—2019/ISO194292015

:

引言

牙種植治療作為一種可行且廣泛的治療技術(shù)的涌現(xiàn)已經(jīng)對(duì)其標(biāo)示系統(tǒng)提出需求標(biāo)示系統(tǒng)用于

,,,

表示這類器械在頜骨內(nèi)的存在和位置該系統(tǒng)與現(xiàn)有體系兼容牙種植體體部不具備單獨(dú)牙齒的特征

,。,

是通過(guò)其支持的修復(fù)體而獲得牙齒特征因此種植體體部可以被描述為具有隱含冠部形狀的位置

。,。

相反特定的牙齒具有固定的形狀和位置在這兩種情況下該信息可以以附加說(shuō)明的形式予以補(bǔ)充

,。,。

由于治療外傷或社會(huì)原因各種不同的器械可以被植入頜骨內(nèi)或頜骨周圍其中很多不是骨內(nèi)牙

、,,

種植體鑒于這些構(gòu)成了口頜面部區(qū)域的大多數(shù)植入物且目前行業(yè)迫切需要一個(gè)標(biāo)示植入物的存在

。,

和位置的標(biāo)準(zhǔn)方法因此已建立一個(gè)體系以滿足此需求由于目前已獲得潛在益處若納入不常使用的

,。,

其他類型植入物和其他標(biāo)示位置的方法將使該系統(tǒng)更為復(fù)雜但不排除未來(lái)這樣做的可能

,,。

Ⅱ

YY/T1689—2019/ISO194292015

:

牙科學(xué)牙種植體的標(biāo)示系統(tǒng)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個(gè)標(biāo)示種植體體部在頜骨中位置的系統(tǒng)且與中描述的系統(tǒng)一起使用

,ISO3950。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于標(biāo)示種植體體部在頜骨中的位置它本身并不表明該器械在口腔內(nèi)是否可見(jiàn)是否存在穿

,,

黏膜的部分或是否有種植修復(fù)體由于本系統(tǒng)描述的是位置而不是修復(fù)形式因此無(wú)需使用在乳牙列

。,

時(shí)使用的表示象限的數(shù)字

5~8。

這些信息應(yīng)該由相應(yīng)的臨床醫(yī)生記錄在病人檔案中并由提供照護(hù)的臨床醫(yī)生提供給病人

,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分牙科學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙科學(xué)牙位和口腔區(qū)域的標(biāo)示法

GB/T9938[ISO3950]

牙科學(xué)種植體系統(tǒng)及相關(guān)過(guò)程的術(shù)語(yǔ)

YY/T1619(Dentistry—Vocabularyfordentalimplants

systemsandrelatedprocedure)

3術(shù)語(yǔ)和定義

所有部分和界定的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T9937()YY/T1619。

4分類標(biāo)示和編碼

、

本系統(tǒng)使用三個(gè)字符來(lái)表示每個(gè)種植體體部的位置前兩個(gè)字符采用描述的相應(yīng)系

,GB/T9938

統(tǒng)在所有情況下應(yīng)采用下列順序

。,:

第一個(gè)字符是一個(gè)范圍內(nèi)的數(shù)字分別用于表示植入體在口腔的右上象限左上象限

———:1~4,、,

左下象限或右下象限

。

注由于本系統(tǒng)描述的是位置而不是修復(fù)形式因此無(wú)需使用在乳牙列時(shí)使用的表示象限的數(shù)字

:,5~8。

第二個(gè)字符是一個(gè)范圍內(nèi)的數(shù)字表示在限定象