ICS11.040.50C41YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1088-2007/IEC61220：1993代替YY/T91088-—1999在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則Guidanceforthemeasurementandcharacterizationofultrasonicfeldsgeneratedbymedicalultrasonicequipmentusinghydrophonesinthefrequencyrange0.5MHzto15MHz(IEC61220:1993,IDT)2007-01-31發(fā)布2008-01-01實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則YY/T1088-2007/IEC61220:1993中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號(hào)郵政編碼：100045電話：01051299090、685220062007年7月第一版書號(hào)：155066·2-17701版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010）68522006

YY/T1088-2007/IEC61220:1993茶本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T91088-1999《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備脈沖聲強(qiáng)測量方法》本標(biāo)準(zhǔn)原名稱是《醫(yī)用超聲診斷設(shè)備脈沖聲強(qiáng)測量方法》由于脈沖聲強(qiáng)的測量方法在后來發(fā)布的GB/T16540—1996(聲學(xué)在0.5MHz至15MHz的頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法》（eqvIEC61102：1991)里有更全面的規(guī)定,為了給醫(yī)用超聲診斷設(shè)備的超聲場特性測量提供指南.本次修訂采用了IEC61220:1993《超聲——聲場——0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則》本標(biāo)準(zhǔn)與IEC61220：1993《超聲—--聲場——0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則》的一致程度為等同,主要差異如下：-將標(biāo)準(zhǔn)名稱按我國標(biāo)準(zhǔn)慣例作了簡化。刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言。將表格的格式按（B/T1.1的規(guī)定進(jìn)行了修改本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測中心、中國科學(xué)院聲學(xué)研究所起草。本標(biāo)準(zhǔn)起草人：白德念、牛鳳岐、忙安石、王志儉。本標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本為：-ZBC41008-1985YYY/T91088-1999

YY/T1088-2007/IEC61220：1993GB/T16540是一般性地處理超聲場的測量與表征問題，而醫(yī)學(xué)超聲領(lǐng)域需要表征各種類型的超聲場.這就要求在選擇最適當(dāng)和最有科學(xué)意義的聲學(xué)參數(shù)組方面提供指導(dǎo)。這種要求之所以產(chǎn)生.是由于脈沖回波診斷換能器、多普勒和理療換能器所發(fā)射的超聲波在聲壓及空間-時(shí)間特性方面各不相同因此.GB/T16540—1996中采用的某些參數(shù)適用于所有設(shè)備,而另一些參數(shù)僅適用于某些類型的設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)所提供的,是關(guān)于醫(yī)用超聲設(shè)備所產(chǎn)生的超聲場測量的總體概述。此外.標(biāo)準(zhǔn)中還為選擇最適用的水聽器和最適當(dāng)?shù)某暅y量參數(shù)提供了導(dǎo)則GB/T16540第7和第8兩章中所述的測量步驛，據(jù)信能夠提供最準(zhǔn)確的測量結(jié)果,而其中特別強(qiáng)調(diào)的是對(duì)水聽器或換能器定位系統(tǒng)所要求的精度和自由度。對(duì)于某些測量.這些要求可以放寬，使得可以采用比較簡單的特性測量系統(tǒng)。本標(biāo)準(zhǔn)在這些方面也提供了指南。最后.測量中常需采用具有有限帶寬或敏感元件尺寸過大的水聽器，本標(biāo)準(zhǔn)還就估計(jì)帶寬和空間平均修正量問題給予了指導(dǎo)

YY/T1088-2007/IEC61220:1993在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器測量與表征醫(yī)用超聲設(shè)備聲場特性的導(dǎo)則范圍本標(biāo)準(zhǔn)就0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用水聽器法對(duì)各類醫(yī)用超聲設(shè)備聲輸出進(jìn)行的實(shí)際測量提供了指南。本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)用超聲設(shè)備聲輸出測量的簡化步驛和指南，以及對(duì)因使用有限帶寬和有限敏感元件尺寸的水聽器所引起的限制進(jìn)行修正的步驃。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T16540—1996聲學(xué)在0.5MHz至15MHz的頻率范圍內(nèi)的超聲場特性及其測量水聽器法(eqvIEC61102:1991）IEC61101：1991在0.5MHz至15MHz頻率范圍內(nèi)采用平面掃描技術(shù)對(duì)水聽器的絕對(duì)校準(zhǔn)1EC61161：1998在0.5MHz至25MHz頻率范圍內(nèi)液體中超聲功率的測量3符號(hào)列表水聽器敏感元件的最大有效半徑超由換能器的有效半徑空間平均修正因子空間峰值時(shí)間平均聲強(qiáng)空間峰值脈沖平均聲強(qiáng)超聲換能器與測量水聽器之間的距離負(fù)