ICS1104099

C40..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0922—2014

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡橋

Medicalendoscopes—Endoscopeaccessories—Bridges

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0922—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC103/SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心浙江省醫(yī)療器械檢

:、

驗(yàn)院

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人顏青來(lái)賈曉航陳盛來(lái)張沁園

:、、、。

Ⅰ

YY/T0922—2014

醫(yī)用內(nèi)窺鏡內(nèi)窺鏡附件鏡橋

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鏡橋的術(shù)語(yǔ)和定義要求試驗(yàn)方法

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療目的內(nèi)窺鏡導(dǎo)入用鏡橋

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分化學(xué)分析方法

GB/T14233.1—2008、、1:

醫(yī)用輸液輸血注射器具檢驗(yàn)方法第部分生物學(xué)試驗(yàn)方法

GB/T14233.2—2005、、2:

醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第部分風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)

GB/T16886.11:

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149—2006

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

內(nèi)窺鏡附件endoscopeaccessory

為實(shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡的預(yù)期用途或?yàn)閷?shí)現(xiàn)內(nèi)窺鏡的預(yù)期用途提供方便或?yàn)楦纳苾?nèi)窺鏡的預(yù)期用途或

,,,

為增加內(nèi)窺鏡的附加功能所必需的和或適合于與內(nèi)窺鏡一起使用的選配件

,/。

32

.

鏡橋bridge

把內(nèi)窺鏡連接到內(nèi)窺鏡附件的部件

。

注鏡橋可以帶有器械通道

:。

33

.

鏡鞘sheath

用于引導(dǎo)內(nèi)窺鏡或內(nèi)窺鏡器械的外部插入管道

。

34

.

主通道m(xù)ainchannel

鏡橋的一部分規(guī)定內(nèi)窺鏡或內(nèi)窺鏡器械通過(guò)該部分穿入

,。

35

.

主通道最小寬度minimummainchannelwidth

內(nèi)窺鏡或內(nèi)窺鏡器械通道的最小內(nèi)部寬度

。

36

.

總長(zhǎng)度totallength