犐犆犛１１．０４０．０１；１７．１４０．５０

犆４１

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

超聲潔牙設(shè)備

輸出特性的測量和公布

犝犾狋狉犪狊狅狀犻犮狊—犇犲狀狋犪犾犱犲狊犮犪犾犲狉狊狔狊狋犲犿狊—

犕犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋犪狀犱犱犲犮犾犪狉犪狋犻狅狀狅犳狋犺犲狅狌狋狆狌狋犮犺犪狉犪犮狋犲狉犻狊狋犻犮狊

（ＩＥＣ６１２０５：１９９３，ＩＤＴ）

２００９１１１５發(fā)布２０１０１２０１實施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會標(biāo)準(zhǔn)ＩＥＣ６１２０５：１９９３《超聲潔牙設(shè)備輸出特性的測量和公布》。

本標(biāo)準(zhǔn)對ＩＥＣ６１２０５：１９９３僅做了極少量的編輯性修改，均不影響一致性程度。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ和附錄Ｂ是資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１０／ＳＣ２）

歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王志儉、忙安石。

Ⅰ

書

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

引言

超聲潔牙設(shè)備廣泛地應(yīng)用在從牙齒上除去斑痕和結(jié)石，盡管對這類裝置的作用模式未全面進(jìn)行特

征說明，但超聲潔牙設(shè)備的清除效果取決于其振動幅度。本標(biāo)準(zhǔn)的目的是規(guī)定超聲潔牙設(shè)備基本振動

特性的標(biāo)準(zhǔn)測量方法和技術(shù)要求。在本標(biāo)準(zhǔn)中未考慮超聲輸出的安全和生物效應(yīng)問題。

Ⅱ

犢犢／犜０７５１—２００９／犐犈犆６１２０５：１９９３

超聲潔牙設(shè)備

輸出特性的測量和公布

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了：

———超聲潔牙設(shè)備的基本非熱輸出特性；

———超聲潔牙設(shè)備輸出性能的測量方法；

———由超聲潔牙設(shè)備制造商公布的輸出特性。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＩＥＣ６０７８２：１９８４超聲磁致伸縮換能器的測量

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

３．１

半偏移力犺犪犾犳犲狓犮狌狉狊犻狅狀犳狅狉犮犲

尖端必須與載玻片接觸，所施加的力，使得０．１５Ｎ±０．０２Ｎ接觸力條件下的尖端主振動偏移降

低５０％。

３．２

尖端主振動偏移狆狉犻犿犪狉狔狋犻狆狏犻犫狉犪狋犻狅狀犲狓犮狌狉狊犻狅狀

在作用頭上距尖端不超過１ｍｍ距離的點處，在最大振幅方向上，作用頭的峰值至峰值位移。

３．３

尖端振動頻率狋犻狆狏犻犫狉犪狋犻狅狀犳狉犲狇狌犲狀犮狔

作用頭尖端振動的基頻。

４符號

狊尖端主振動偏移。

犠ｏ關(guān)機時，載玻片上刻痕標(biāo)記的寬度。

犠ｐ開機時，載