標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0597-2006 施夾鉗》與《YY 0079.3-1992》相比，在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和細(xì)化，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

首先，在標(biāo)準(zhǔn)名稱上，《YY 0079.3-1992》被修訂為《YY/T 0597-2006》，編號(hào)的變化反映了該文件從強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)變?yōu)橥扑]性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的地位調(diào)整。

其次，新版標(biāo)準(zhǔn)增加了對(duì)施夾鉗分類的詳細(xì)描述。明確了不同類型的施夾鉗及其適用范圍，有助于用戶根據(jù)實(shí)際需要選擇合適的產(chǎn)品類型。

再者，《YY/T 0597-2006》對(duì)于產(chǎn)品技術(shù)要求做出了更為具體的規(guī)定。包括但不限于外觀質(zhì)量、尺寸精度、材料性能等方面的要求都有所提高或新增加了項(xiàng)目，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性得到進(jìn)一步保障。

此外，新版本還加強(qiáng)了對(duì)試驗(yàn)方法的規(guī)定，不僅補(bǔ)充了一些必要的測(cè)試項(xiàng)目，而且對(duì)原有試驗(yàn)方法進(jìn)行了優(yōu)化和完善，提高了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。


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  • 2007-05-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.040.30C31中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0597—2006代替YY0079.3—1992夾施Clipapplicator2006-06-19發(fā)布2007-05-01實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局愛布

YY/T0597-2006前本標(biāo)準(zhǔn)代替丫Y0079.3—1992《銀夾鉗》.主要修改內(nèi)容如下：-增加第3章型式和基本尺寸、材料；訂大了4.2硬度范圍：-標(biāo)準(zhǔn)名稱由《銀夾鉗》改為《施夾銷》。本標(biāo)準(zhǔn)與YY/T0079—2006《外科植入物金屬夾》配套使用。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：杭州市桐廬醫(yī)療光學(xué)儀器總廠、新華手術(shù)器械有限公司本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：申屠裕華、卒仁炳、嚴(yán)麗萍。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版發(fā)布情況：YY0079.3-1992；-WS2-197-1975。

YY/T0597-2006施范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了施夾鉗的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、存等要求、本標(biāo)準(zhǔn)適用于施夾鉗。該產(chǎn)品供夾持金屬夾用規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn).然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T230.1金屬洛氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺）（GB/T230.1-2004.1SO6508.1:1999.MOD)GB/T1220不銹鋼棒(GB/T1220—1992.neqJISG4303:1988)GB/T2828.1計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃（GB/T2828.1-2003.ISO2859-1:1999.IDT)GB/T2829周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表(適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）GB/T14975結(jié)構(gòu)用不銹鋼無(wú)縫鋼管YY0031—1990硅橡膠輸液(血)管YY0079—2006外科植入物金屬夾YY/T0149不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法（YY/T0149-2006.ISO13402:1995.MOD）YY0167—2005非吸收性外科縫線YY/T1052手術(shù)器械標(biāo)志型式和基本尺寸、材料3.1施夾鉗的型式和基本尺寸應(yīng)符合圖1、圖2及表1的規(guī)定3.2施夾鉗銷頭、鉗桿或鉗柄等與人體接觸部的零件應(yīng)以（B/T1

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