ICS1104030

C36..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0090—2014

代替

YY0090—1992

子宮刮匙

Uterinecurette

2014-06-17發(fā)布2015-07-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0090—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替子宮刮匙

YY0090—1992《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與的主要技術(shù)差異如下

YY0090—1992:

修改了引用標(biāo)準(zhǔn)和引用標(biāo)準(zhǔn)的年份見(jiàn)第章

———(2);

增加了子宮刮匙的結(jié)構(gòu)型式將原標(biāo)準(zhǔn)中產(chǎn)品命名為環(huán)形同時(shí)增加匙形見(jiàn)

———,,(3.1);

增加了材料見(jiàn)

———12Cr18Ni9(3.2)。

刪除了圖示中非主要部位的尺寸規(guī)定及檢驗(yàn)要求見(jiàn)和第章

———(3.16)。

修改了表面粗糙度的要求見(jiàn)

———(4.5)。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專(zhuān)利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC169)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司手術(shù)器械廠國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局上海醫(yī)療

:()、

器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心浙江大吉醫(yī)療器械有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人方雪靜姚天平蔡鍾翁秉豪夏吉明

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況

:

———WS2-95—1974;

———YY0090—1992。

Ⅰ

YY/T0090—2014

子宮刮匙

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了子宮刮匙的結(jié)構(gòu)型式與材料要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸貯存

、、、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于刮子宮內(nèi)壁用的子宮刮匙以下簡(jiǎn)稱(chēng)刮匙

()。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

不銹鋼棒

GB/T1220

一般公差未注公差的線性和角度尺寸的公差

GB/T1804

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接收質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃

GB/T2828.11:(AQL)

周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)

GB/T2829()

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:

銅及銅合金拉制棒

GB/T4423

金屬和其他無(wú)機(jī)覆蓋層厚度測(cè)量方法評(píng)述

GB/T6463

產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范表面結(jié)構(gòu)輪廓法評(píng)定表面結(jié)構(gòu)的規(guī)則和方法

GB/T10610(GPS)

金屬制件鍍層分類(lèi)技術(shù)條件

YY0076—1992

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149—2006

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

3結(jié)構(gòu)型式與材料

31刮匙可以制成柔性和非柔性刮匙的結(jié)構(gòu)型式和基本尺寸應(yīng)符合表及圖的規(guī)定

.。11。

表1基本尺寸單位為毫米

長(zhǎng)度寬度厚度

結(jié)構(gòu)型式規(guī)格

Lbδ

環(huán)形鈍口

2~3.5

匙形銳口4~30140~2504~30