標(biāo)準(zhǔn)解讀

《yy 0226-1995 安瓿拉絲灌封機(jī)》相較于《zb c92 007-1989》在多個(gè)方面進(jìn)行了更新與調(diào)整。首先，在標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)上，《yy 0226-1995》取代了之前的《zb c92 007-1989》，反映了從輕工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)變，這表明該設(shè)備更加強(qiáng)調(diào)其在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。

其次，在技術(shù)要求部分，《yy 0226-1995》可能增加了對(duì)安瓿瓶質(zhì)量、密封性能以及生產(chǎn)效率等方面的新規(guī)定或提高了原有要求的標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保藥品包裝的安全性和有效性達(dá)到更高水平。此外，對(duì)于機(jī)器的設(shè)計(jì)、制造材料選擇、操作界面友好性等也可能有了更加明確和嚴(yán)格的要求。

再者，測(cè)試方法及檢驗(yàn)規(guī)則方面，《yy 0226-1995》或許引入了新的檢測(cè)技術(shù)和評(píng)價(jià)體系，比如通過采用更先進(jìn)的儀器設(shè)備來提高測(cè)試精度，或是細(xì)化了抽樣檢查流程以增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制的有效性。


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  • 1995-12-22 頒布
  • 1996-10-01 實(shí)施
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YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0226—1995安拉絲灌封機(jī)1995-12-22發(fā)布1996-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0226-一1995福安名灌封絲機(jī)代替ZBC92007-89主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了安瓶拉絲灌封機(jī)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存本標(biāo)準(zhǔn)適用子1～2針安苗拉絲灌封機(jī)(以下簡(jiǎn)稱灌封機(jī))引用標(biāo)準(zhǔn)（3191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(B2637安就CB5226機(jī)床電氣設(shè)備通用技術(shù)條件（B10111利用隨機(jī)數(shù)般子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法(iB/T13306標(biāo)牌CB/T13384機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件YY/T0216制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法《中華人民共和國(guó)藥典》1995版3產(chǎn)品分類3.1規(guī)格封機(jī)分三種規(guī)格：1～2ml.:5～10.mL.：20ml.3.2型號(hào)應(yīng)符合YY/T0216的規(guī)定。/AGA口口產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)順序號(hào)（A,B,C,）安瓶規(guī)格（mL）施液針頭數(shù)產(chǎn)品型式及特征代號(hào)(A一安部，G一灌裝)產(chǎn)品功能代號(hào)(A一水針劑機(jī)械)標(biāo)記示例：AAG212-～2mL2針安部拉絲灌封機(jī)國(guó)家醫(yī)藥管

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