ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

WS/T418—2013

受委托臨床實(shí)驗(yàn)室選擇指南

Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories

2013-07-16發(fā)布2013-12-01實(shí)施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布

WS/T418—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位衛(wèi)生部北京醫(yī)院衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院北京大

:、、、

學(xué)第一醫(yī)院華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人郭健張傳寶謝志賢汪靜劉向祎王學(xué)晶管青

:、、、、、、。

Ⅰ

WS/T418—2013

受委托臨床實(shí)驗(yàn)室選擇指南

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了受委托臨床實(shí)驗(yàn)室選擇的管理和技術(shù)要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于委托實(shí)驗(yàn)室或臨床檢驗(yàn)申請(qǐng)者對(duì)受委托臨床實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行選擇和服務(wù)評(píng)價(jià)的活動(dòng)受

,

委托臨床實(shí)驗(yàn)室也可參照進(jìn)行內(nèi)部管理

。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

委托臨床實(shí)驗(yàn)室referringclinicallaboratory

為完成臨床檢驗(yàn)工作提出委托要求的實(shí)驗(yàn)室

,。

22

.

受委托臨床實(shí)驗(yàn)室referralclinicallaboratory

接受臨床檢驗(yàn)工作委托要求的實(shí)驗(yàn)室

。

3受委托臨床實(shí)驗(yàn)室的選擇

31概述

.

委托方在選擇受委托臨床實(shí)驗(yàn)室前要明確自己的實(shí)際需要應(yīng)對(duì)受委托檢驗(yàn)的全部領(lǐng)域進(jìn)行評(píng)估

,,

必要時(shí)可以選擇多個(gè)受委托臨床實(shí)驗(yàn)室以保證受委托檢驗(yàn)的全部領(lǐng)域受委托臨床實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)可

,。

有所不同但選擇標(biāo)準(zhǔn)主要有四個(gè)方面

,:

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和范圍

a);

實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量

b);

檢測(cè)性價(jià)比

c);

服務(wù)效率

d)。

在多數(shù)情況下性價(jià)比是考慮的重要因素但選擇受委托臨床實(shí)驗(yàn)室更應(yīng)注重其提供服務(wù)的質(zhì)量

,,。

受委托臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)期望允許并鼓勵(lì)客戶對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)評(píng)估可以在實(shí)驗(yàn)室工作的高

、。

峰時(shí)段進(jìn)行值得注意的是對(duì)受委托臨床實(shí)驗(yàn)室的評(píng)估必須是一個(gè)持續(xù)過程因此委托方與受委托

。,,,

臨床實(shí)驗(yàn)室宜建立定期的溝通和評(píng)估制度受委托臨床實(shí)驗(yàn)室評(píng)估表見附錄適用于現(xiàn)場(chǎng)非現(xiàn)場(chǎng)

?！丁稟,、

和持續(xù)評(píng)估受委托臨床實(shí)驗(yàn)室

。

32受委托臨床實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)

.

321醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的臨床實(shí)驗(yàn)室例如醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科

..,:。

322取得獨(dú)立法人資格的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心或商業(yè)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室

..()。

323行政部門指定的從事特殊檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室例如確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室

..,:HIV。

33受委托臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施與設(shè)備及整體印象

.

331受委托臨床實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施供給儀器應(yīng)能