標準解讀

《WS/T 414-2013 室間質量評價結果應用指南》是針對醫(yī)學實驗室室間質量評價（EQA）結果的應用而制定的標準。該標準旨在通過提供一套系統(tǒng)的方法，幫助實驗室更好地理解和利用EQA的結果來改進其檢測性能，從而提高醫(yī)療服務的質量和安全性。

根據(jù)此標準，首先明確了室間質量評價的重要性及其在保證檢驗結果準確性方面的作用。它強調了參與EQA活動對于實驗室來說不僅是評估自身技術水平的有效手段，也是持續(xù)改進過程中的重要組成部分。此外，還指出了正確解讀EQA反饋信息對于識別潛在問題、采取糾正措施以及預防未來錯誤的關鍵性。

接著，《WS/T 414-2013》詳細介紹了如何有效地使用EQA結果來進行內部審核與外部比較分析。這包括但不限于：基于EQA成績對實驗室測試系統(tǒng)的性能進行定期審查；當發(fā)現(xiàn)異常情況時及時啟動調查程序，并記錄所有相關數(shù)據(jù)以供后續(xù)分析；利用統(tǒng)計學方法來評價長期趨勢變化等。同時，也提到了應該建立一個包含所有相關信息的文檔管理系統(tǒng)，以便于跟蹤管理整個過程并確保信息的安全存儲。

另外，該文件還特別關注到了如何處理不合格結果的問題。對于未能達到預期標準的情況，要求實驗室必須迅速響應，查找原因，并實施必要的改正措施。這可能涉及到重新培訓員工、校準設備或是調整實驗流程等方面的工作。同時，也需要將這些改進措施的效果納入到下一輪的EQA活動中去驗證其有效性。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 2013-06-03 頒布
  • 2013-12-01 實施
?正版授權
WS/T 414-2013室間質量評價結果應用指南_第1頁
WS/T 414-2013室間質量評價結果應用指南_第2頁
WS/T 414-2013室間質量評價結果應用指南_第3頁
免費預覽已結束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

WS/T 414-2013室間質量評價結果應用指南-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS11020

C50.

中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準

WS/T414—2013

室間質量評價結果應用指南

Guidelineforapplicationoftheresultsfromexternalqualityassessment

2013-06-03發(fā)布2013-12-01實施

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布

WS/T414—2013

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準參考美國臨床及實驗室標準研究院提出的標

(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute)

準

GP27-A2《UsingProficiencyTestingtoImprovetheClinicalLaboratory:ApprovedGuideline—Sec-

而制定

ondEdition,2007》。

本標準主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心首都醫(yī)科大學附屬北京朝陽醫(yī)院廣東省臨床檢驗

:、、

中心

。

本標準主要起草人王治國申子瑜王薇張建平趙海艦張傳寶鄒偉民

:、、、、、、。

Ⅰ

WS/T414—2013

室間質量評價結果應用指南

1范圍

本標準規(guī)定了室間質量評價結果在改進臨床實驗室工作中的應用

。

本標準適用于醫(yī)療機構的臨床實驗室

。

2術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

21

.

筆誤clericalerror

由于不正確抄寫或報告方法的不適當導致室間質量評價結果不合格

。

22

.

糾正措施correctiveaction

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施

。

23

.

室間質量評價externalqualityassessment

能力驗證

proficiencytesting

多個標本周期性地發(fā)送到實驗室進行分析和或鑒定將每一實驗室的結果與同組的其他實驗室

(),

的結果或指定值進行比較并將比較的結果報告給參與的實驗室

,。

24

.

被測量measurand

作為測量對象的特定量

。

示例堿性磷酸酶在下酶活性

:37℃。

注1被測變量規(guī)格可能要求數(shù)量聲明如時間溫度和壓力

:、(VIM93)。

注2在上例中被測變量不僅包括測量實體堿性磷酸酶也包括測量特性酶活性以及測量的特定環(huán)境條件

:(),(),

(37℃)。

25

.

精密度precision

在規(guī)定條件下相互獨立的測量結果間的一致程度

,。

定義

〔ISO3534-2:2006,3.3.4〕

注精密度通常不以數(shù)值表示但在定量上以不精密度表示即用一組重復測量結果的標準差SD或變異系數(shù)

:,,()

CV表示

()。

26

.

質量控制qualitycontrol

用于滿足和驗證質量要求的操作技術和活動

。

27

.

隨機誤差randomerror

測量結果與在重復性條件下對同一被測量進行無限次測量所得結果的平均

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。

評論

0/150

提交評論