標(biāo)準(zhǔn)解讀
《WS/T 342-2011 紅細(xì)胞比容測定參考方法》是中國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之一,由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布,旨在為臨床實驗室提供一種標(biāo)準(zhǔn)化的紅細(xì)胞比容(Hct)測定方法。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用微量離心法作為參考方法來測量血液樣本中的紅細(xì)胞比容值。
標(biāo)準(zhǔn)首先明確了適用范圍,指出其適用于所有需要進(jìn)行紅細(xì)胞比容測定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及研究機(jī)構(gòu)。接著對術(shù)語進(jìn)行了定義,如“紅細(xì)胞比容”指的是一定條件下,經(jīng)過離心后血樣中紅細(xì)胞所占體積比例;而“參考方法”則是指具有高度準(zhǔn)確性與精密度,能夠用來評估其他常規(guī)檢測方法性能的技術(shù)。
在原理部分,《WS/T 342-2011》說明了通過將抗凝全血置于特制毛細(xì)管內(nèi),并利用高速離心機(jī)分離出血漿與紅細(xì)胞層,然后根據(jù)紅細(xì)胞層長度與總液體柱長度的比例計算出紅細(xì)胞比容值的方法論基礎(chǔ)。
對于試劑材料的選擇,標(biāo)準(zhǔn)建議采用EDTA-K2或雙草酸鹽作為抗凝劑,并要求使用符合特定規(guī)格的毛細(xì)玻璃管。同時,還給出了關(guān)于離心條件的具體指導(dǎo),包括推薦使用的轉(zhuǎn)速、時間以及溫度控制等參數(shù)。
操作步驟方面,《WS/T 342-2011》提供了詳細(xì)的實驗流程指南,從樣品采集到最終讀數(shù)記錄均有明確指示。此外,還包括了如何處理異常情況下的數(shù)據(jù)修正原則。
質(zhì)量控制是確保測試結(jié)果可靠性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),《WS/T 342-2011》對此也給予了充分重視,不僅提出了日常質(zhì)控的要求,還強(qiáng)調(diào)了定期參加室間質(zhì)量評價活動的重要性。
最后,在結(jié)果報告部分,標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)包含的信息內(nèi)容,比如患者基本信息、采樣日期時間、測定結(jié)果及其單位等,并提醒注意保留適當(dāng)?shù)男?shù)位數(shù)以保證數(shù)值表達(dá)的精確度。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2011-09-30 頒布
- 2012-04-01 實施




文檔簡介
ICS11020
C50.
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
WS/T342—2011
紅細(xì)胞比容測定參考方法
Referencemethodforhematocrit
2011-09-30發(fā)布2012-04-01實施
中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布
中華人民共和國衛(wèi)生
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
紅細(xì)胞比容測定參考方法
WS/T342—2011
*
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京復(fù)興門外三里河北街號
16
郵政編碼
:100045
網(wǎng)址
:
服務(wù)熱線
/p>
年月第一版
201110
*
書號
:155066·2-22209
版權(quán)專有侵權(quán)必究
WS/T342—2011
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部臨床檢驗標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位衛(wèi)生部臨床檢驗中心
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人彭明婷谷小林李臣賓施麗飛陸紅申子瑜
:、、、、、。
Ⅰ
WS/T342—2011
紅細(xì)胞比容測定參考方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了紅細(xì)胞比容測定參考方法的技術(shù)要求
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于建立并運行紅細(xì)胞比容測定參考方法的實驗室
。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
21
.
紅細(xì)胞比容hematocritHCT
,
一定體積的全血中紅細(xì)胞所占容積的相對比例
。
22
.
參考方法referencemethod
一種可清楚和準(zhǔn)確描述的用于特定檢測的技術(shù)該技術(shù)要有依據(jù)可提供足夠準(zhǔn)確和精密的實驗數(shù)
,,
據(jù)以評價其他實驗方法檢測結(jié)果的有效性若有決定性方法參考方法的準(zhǔn)確性應(yīng)與決定性方法進(jìn)行
。,
比較并且須標(biāo)示不準(zhǔn)確度和不精密度
,。
23
.
微量比容法microhematocritmethod
應(yīng)用少量全血毛細(xì)管和高速離心機(jī)來測定紅細(xì)胞比容的方法
、。
24
.
相對離心力relativecentrifugalfieldRCF
,
在離心力場中作用于顆粒的離心力相當(dāng)于地球重力的倍數(shù)用重力加速度表示
,,“g”。
3總則
為了保證參考方法測定結(jié)果的準(zhǔn)確性建立參考方法的實驗室應(yīng)與其他參考實驗室進(jìn)行結(jié)果比對
,。
4一般技術(shù)要求
41設(shè)備與器具
.
411微量比容測定離心機(jī)
..
應(yīng)使用專用的微量比容測定離心機(jī)半徑大于能在內(nèi)達(dá)到最大速度離心機(jī)轉(zhuǎn)子邊緣
,8cm;30s;
能維持gg離心時間至少為配有一個經(jīng)校準(zhǔn)的自動定時器最大刻度應(yīng)不
RCF10000~15000,5min;,
小于且每隔都標(biāo)有刻度
5min,30s。
412紅細(xì)
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