標準解讀
《WS 375.18-2016 疾病控制基本數(shù)據(jù)集 第18部分:疑似預防接種異常反應報告》是中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準之一,該標準旨在規(guī)范疑似預防接種異常反應(Adverse Events Following Immunization, AEFI)的信息收集、處理與報告流程。其主要內容涵蓋了AEFI定義、分類、報告主體、報告內容、報告時間以及數(shù)據(jù)管理等方面。
根據(jù)此標準,疑似預防接種異常反應被定義為在使用疫苗后發(fā)生的任何醫(yī)學事件,不論是否已知該事件與疫苗有關聯(lián)。這包括了可能由疫苗引起的一系列不良健康狀況或疾病。標準中將AEFI分為一般反應和嚴重反應兩大類,并進一步細分為不同類型,以便于更精確地記錄與分析。
對于報告主體而言,醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員是主要的責任方,在發(fā)現(xiàn)疑似AEFI案例時需按照規(guī)定進行及時上報。此外,還包括疾病預防控制機構等其他相關單位和個人也有義務參與其中。報告內容應詳細記載患者基本信息、接種信息、異常反應發(fā)生情況及后續(xù)處理措施等內容,確保信息全面準確。
關于報告的時間要求,《WS 375.18-2016》明確規(guī)定了一般情況下應在48小時內完成初步報告;而對于嚴重的或群體性AEFI,則需要立即上報并采取相應緊急措施。同時,還強調了對所有上報信息進行定期匯總分析的重要性,以評估疫苗安全性并指導公共衛(wèi)生決策。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2016-12-13 頒布
- 2017-06-01 實施




文檔簡介
ICS11020
C07.
中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標準
WS37518—2016
.
疾病控制基本數(shù)據(jù)集
第18部分疑似預防接種異常反應報告
:
Basicdatasetofdiseasecontrol—
Part18Adverseeventfollowinimmunizationreort
:gp
2016-12-13發(fā)布2017-06-01實施
中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布
WS37518—2016
.
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性
3………………………1
數(shù)據(jù)元屬性
4………………2
數(shù)據(jù)元公用屬性
4.1……………………2
數(shù)據(jù)元專用屬性
4.2……………………3
數(shù)據(jù)元值域代碼表
4.3…………………11
索引
…………………………18
Ⅰ
WS37518—2016
.
前言
疾病控制基本數(shù)據(jù)集現(xiàn)分為以下部分
WS375《》:
第部分艾滋病綜合防治
———1:;
第部分血吸蟲病病人管理
———2:;
第部分慢性絲蟲病病人管理
———3:;
第部分職業(yè)病報告
———4:;
第部分職業(yè)性健康監(jiān)護
———5:;
第部分傷害監(jiān)測報告
———6:;
第部分農藥中毒報告
———7:;
第部分行為危險因素監(jiān)測
———8:;
第部分死亡醫(yī)學證明
———9:;
第部分傳染病報告
———10:;
第部分結核病報告
———11:;
第部分預防接種
———12:;
第部分職業(yè)危害因素監(jiān)測
———13:;
第部分學校缺勤缺課監(jiān)測報告
———14:;
第部分托幼機構缺勤監(jiān)測報告
———15:;
第部分結核病人管理
———16:;
第部分結核病人耐藥監(jiān)測管理
———17:;
第部分疑似預防接種異常反應報告
———18:;
第部分疫苗管理
———19:;
第部分腦卒中登記報告
———20:;
第部分腦卒中病人管理
———21:;
第部分宮頸癌篩查登記
———22:;
第部分大腸癌篩查登記
———23:;
……
本部分為的第部分
WS37518。
本部分按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本部分主要起草單位上海市疾病預防控制中心國家衛(wèi)生和計劃生育委員會統(tǒng)計信息中心中國
:、、
疾病預防控制中心中國科學院軟件研究所
、。
本部分主要起草人施燕袁政安孫曉冬劉捷宸郭翔胡建平鄭景山李智海
:、、、、、、、。
Ⅲ
WS37518—2016
.
疾病控制基本數(shù)據(jù)集
第18部分疑似預防接種異常反應報告
:
1范圍
的本部分規(guī)定了疑似預防接種異常反應報告基本數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性和數(shù)據(jù)元
WS375
屬性
。
本部分適用于疾病預防控制機構提供相關服務的醫(yī)療機構及相關衛(wèi)生行政部門進行相關業(yè)務數(shù)
、
據(jù)采集傳輸存儲等工作
、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
中華人民共和國行政區(qū)劃代碼
GB/T2260
個人基本信息分類與代碼第部分人的性別代碼
GB/T2261.11:
家庭關系代碼
GB/T4761
職業(yè)分類與代碼
GB/T6565
衛(wèi)生機構組織分類與代碼
WS218()
衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第部分人口學及社會經(jīng)濟學特征
WS364.33:
衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第部分醫(yī)學診斷
WS364.1010:
衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第部分醫(yī)學評估
WS364.1111:
衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼第部分計劃與干預
WS364.1212:
疾病控制基本數(shù)據(jù)集第部分預防接種
WS375.1212:
衛(wèi)生信息基本數(shù)據(jù)集編制規(guī)范
WS370
3數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性
依據(jù)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性見表
WS370,1。
表1數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性
元數(shù)據(jù)子集
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