標準解讀
《RB/T 210-2017 實驗室能力驗證 動物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求》是針對動物檢疫實驗室進行能力驗證活動時應(yīng)遵循的技術(shù)規(guī)范。該標準旨在通過規(guī)定一系列具體要求來確保實驗室在實施特定檢測項目的能力驗證過程中能夠達到一致性和可靠性。
首先,該標準明確了適用范圍,主要面向從事進出口動物及其產(chǎn)品、運輸工具和包裝材料等檢疫工作的實驗室。這些實驗室需要定期參加由認可機構(gòu)組織或授權(quán)的能力驗證計劃,以證明其持續(xù)符合相關(guān)質(zhì)量和技術(shù)標準。
其次,在人員方面,《RB/T 210-2017》強調(diào)了參與能力驗證項目的工作人員應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)知識與技能,并且對實驗操作流程熟悉掌握。此外,還要求實驗室建立健全的培訓(xùn)體系,確保所有成員都能夠正確理解和執(zhí)行相關(guān)程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書中的內(nèi)容。
關(guān)于設(shè)施設(shè)備,《RB/T 210-2017》指出實驗室必須配備滿足檢測需求的各種儀器設(shè)備,并保持良好狀態(tài);同時也要有足夠空間用于樣品處理、儲存以及廢棄物處置等工作。對于生物安全級別較高的實驗活動,則需特別注意防護措施的有效性。
在方法選擇上,標準建議優(yōu)先采用國家標準、行業(yè)標準或者國際公認的方法來進行測試。當沒有現(xiàn)成的標準可參考時,實驗室可以自行開發(fā)新方法,但必須經(jīng)過充分驗證并獲得批準后方可使用。
此外,《RB/T 210-2017》還詳細列出了不同類型能力驗證計劃的設(shè)計原則、組織實施步驟、結(jié)果評價方式等內(nèi)容。例如,它描述了如何根據(jù)實際需要選擇合適的驗證類型(如定性分析、定量測定等),并提供了具體的實施方案指南;同時也說明了如何基于統(tǒng)計學(xué)原理對收集到的數(shù)據(jù)進行科學(xué)合理的評估。
最后,該標準強調(diào)了記錄管理的重要性。實驗室應(yīng)該建立完善的文檔管理系統(tǒng),確保所有與能力驗證相關(guān)的原始數(shù)據(jù)、報告及其他重要信息都被妥善保存,并能夠隨時提供給評審員查閱。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-01-03 頒布
- 2017-08-01 實施




文檔簡介
ICS0312020
A00..
備案號58605—2017
:
中華人民共和國認證認可行業(yè)標準
RB/T210—2017
實驗室能力驗證
動物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求
Laboratoryproficiencytesting—Technicalrequirementsinthe
fieldofanimalquarantine
2017-01-03發(fā)布2017-08-01實施
中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
RB/T210—2017
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
方案設(shè)計
4…………………2
生物安全要求
5……………3
能力驗證物品要求
6………………………3
包裝和傳遞
7………………4
結(jié)果的處理和評價
8………………………5
RB/T210—2017
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準由國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出并歸口
。
本標準起草單位中華人民共和國北京出入境檢驗檢疫局中國合格評定國家認可中心中國動物
:、、
疫病預(yù)防控制中心中國檢驗檢疫科學(xué)研究院
、。
本標準主要起草人高志強劉來福任彤賈汝靜倪建強張旻谷強張利峰
:、、、、、、、。
Ⅰ
RB/T210—2017
實驗室能力驗證
動物檢疫領(lǐng)域技術(shù)要求
1范圍
本標準規(guī)定了動物檢疫領(lǐng)域?qū)嶒炇夷芰︱炞C活動方案設(shè)計生物安全要求能力驗證物品要求包
、、、
裝和傳遞結(jié)果的處理和評價的基本要求
、。
本標準適用于動物檢疫實驗室提供的能力驗證活動
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
實驗室生物安全通用要求
GB19489
合格評定能力驗證的通用要求
GB/T27043
利用實驗室間比對進行能力驗證的統(tǒng)計方法
GB/T28043
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T27043。
31
.
能力驗證proficiencytesting
利用實驗室間比對按照預(yù)先制定的準則評價參加者的能力
,。
注術(shù)語能力驗證具有極為廣泛的含義包括但不限于以下類型
:“”,:
定量計劃
a)quantitativescheme
該類計劃是確定能力驗證物品的一個或多個被測量的量
;
定性計劃
b)qualitativescheme
該類計劃是對能力驗證物品的一個或多個特性進行鑒別或描述
;
順序計劃
c)sequentialscheme
該類計劃是將檢測或測量的一個或多個能力驗證物品按順序分發(fā)并按期返回能力驗證提供者
,;
同步計劃
d)simultaneousscheme
該類計劃中分發(fā)能力驗證物品在規(guī)定期限內(nèi)同時進行檢測或測量
,,;
單次計劃
e)singleoccasionexercise
該類計劃中為單個需求提供能力驗證物品
,;
連續(xù)計劃
f)continuousscheme
該類計劃中按規(guī)定間隔提供能力驗證物品
,;
抽樣
g)sampling
該類計劃中為后續(xù)的分析抽取樣品
,;
數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和解釋
h)datatransformationandinterpretation
該類計劃中
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