2022-2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫綜合試卷A卷附答案單選題（共100題）1、消費者在藥店可自主選購的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】D2、（2017年真題）屬于第二類精神藥品的是（）A.復方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】D3、保健品的特征不包括A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調(diào)節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病但能預防疾病【答案】D4、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械零售企業(yè)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售，應當銷售的對象和產(chǎn)品分別是A.消費者，消費者個人自行使用的醫(yī)療器械B.個體戶，個體戶銷售的醫(yī)療器械C.醫(yī)療機構(gòu)，醫(yī)療機構(gòu)使用的醫(yī)療器械D.藥品零售企業(yè)，藥品零售企業(yè)銷售的醫(yī)療器械【答案】A5、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產(chǎn)、銷售假藥的C.生產(chǎn)、銷售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實施的【答案】C6、藥品在銷售前應當按規(guī)定在指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗的是A.中成藥B.化學原料藥C.血液制品D.醫(yī)院制劑【答案】C7、國家市場監(jiān)督管理總局局務會議通過的《藥品注冊管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】D8、商業(yè)賄賂行為的查處機關是A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政管理部門C.縣級以上工商行政管理部門D.檢察機關【答案】C9、根據(jù)《反不正當競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.詆毀商譽行為D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】B10、藥品零售企業(yè)負責處方審核，指導合理用藥的人員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】A11、不符合藥品批發(fā)企業(yè)的收貨與驗收要求的是A.應當按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收B.驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對C.冷藏、冷凍藥品無須驗收，直接入庫D.驗收藥品應當做好驗收記錄【答案】C12、中藥在人類防病治病中，具有不可替代的作用。中藥使用的優(yōu)勢不包括A.資源優(yōu)勢B.療效優(yōu)勢C.價格優(yōu)勢D.預防保健優(yōu)勢【答案】C13、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法,錯誤的是（）A.取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)注冊方能執(zhí)業(yè)B.首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內(nèi)申請注冊C.遵紀守法,無不良信息記錄D.身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作,并經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意【答案】B14、三、某藥品零售企業(yè)于2015年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》。A.2017年12月B.2018年3月C.2019年12月D.2020年3月【答案】C15、有關資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量B.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)應確認其合法資格，應當查驗加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》原件C.購進藥品應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D.企業(yè)應當按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，抽取的樣品應當具有代表性【答案】B16、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D17、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的A.其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致B.其標簽應當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注C.兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別D.可用相同顏色的包裝顏色【答案】A18、（2017年真題）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營企業(yè)）首次購進中成藥A，索取合法票據(jù)和相關憑證，建立采購記錄。藥品A的說明書標注“有效期30個月”，在標簽上標注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關憑證和記錄銷毀【答案】C19、2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡。某藥業(yè)公司云南銷售人員張某從某藥業(yè)公司調(diào)來包裝標簽，更換后銷售。中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。2008年10月6日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局接到云南省食品藥品監(jiān)督管理局報告，云南省紅河哈尼族彝族自治州6名患者使用了標示為黑龍江省某制藥廠生產(chǎn)的兩批刺五加注射液出現(xiàn)嚴重不良反應，其中有3例死亡。A.責令并監(jiān)督黑龍江某制藥廠召回兩個批次B.查封、扣押以上兩個批次藥品的庫存成品和留樣C.責令該藥業(yè)公司全面停產(chǎn)，收回藥品GMP證書，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》D.企業(yè)直接責任人在5年之內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動【答案】D20、（2019年真題）藥品零售連鎖企業(yè)門店和非連鎖藥品零售企業(yè)都不得經(jīng)營的藥品是A.三唑侖片B.阿昔洛韋膠囊C.艾司唑侖片D.紅霉素軟膏【答案】A21、麻黃堿藥品發(fā)布廣告的情況屬于A.不得發(fā)布廣告B.無需審查發(fā)布廣告C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】A22、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店實行A.輪換制B.定點制C.終身制D.責任制【答案】B23、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位拒絕配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關藥品安全隱患調(diào)查、拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，予以警告，責令改正A.可以并處1萬元以下罰款B.可以并處2萬元以下罰款C.可以并處2萬元以上罰款D.可以并處5萬元以下罰款【答案】B24、沒有要求必須設置麻醉藥品和第一類精神藥品專庫的企業(yè)是A.定點生產(chǎn)企業(yè)B.全國性批發(fā)企業(yè)C.藥品的使用單位D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)【答案】C25、秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生，已獲得碩士學位，在校期間學過中藥材知識和栽培技術，具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時，準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，但專業(yè)工作年限不符合報名條件，未能參加考試。A.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿4年B.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿3年C.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿2年D.畢業(yè)后，在中藥學崗位上工作滿1年【答案】C26、可以單色印刷非處方藥專有標識的是A.標簽和內(nèi)包裝B.使用說明書和大包裝C.標簽和使用說明書D.標簽和大包裝【答案】B27、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B28、下列關于抗菌藥物臨床應用監(jiān)測、細菌耐藥監(jiān)測和合理使用的說法，錯誤的是（）。A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構(gòu)醫(yī)務人員B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用D.主要目標細菌耐藥率超過85%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標菌的臨床應用【答案】D29、非處方藥目錄的遴選原則不包括A.應用安全B.價格適宜C.使用方便D.療效確切【答案】B30、某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構(gòu)D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質(zhì)量負責【答案】D31、發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照A.新的藥品不良反應處理B.新的藥品不良反應C.藥品群體不良反應D.嚴重藥品不良反應【答案】A32、主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫及考試命題工作是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.人力資源與社會保障部D.衛(wèi)生主管部門【答案】A33、進口醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個部門審查批準后發(fā)給進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.省級衛(wèi)生部門C.設區(qū)的市級政府藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D34、組織對申報新藥單位的生產(chǎn)情況和條件進行現(xiàn)場考察的是A.省級藥品監(jiān)督管理局B.市級藥品監(jiān)督管理局C.國務院藥品監(jiān)督管理部門D.藥品檢驗機構(gòu)【答案】A35、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。A.疾病預防機構(gòu)?B.接種單位?C.藥品批發(fā)企業(yè)?D.藥品零售連鎖企業(yè)?【答案】D36、采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或者服務的經(jīng)營者，應當向消費者提供經(jīng)營地址、聯(lián)系方式、商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等信息，這種經(jīng)營者義務屬于A.履行義務的義務B.為消費者提供相關服務信息的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】B37、易制毒化學品是國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學配劑等物質(zhì)，流入非法渠道又可用于制造毒品。藥品類易制毒化學品屬于第一類易制毒化學品。主管全國藥品類易制毒化學品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買等方面的監(jiān)督管理工作的是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家公安部C.國家衛(wèi)生健康委員會D.國家工業(yè)和信息化部【答案】A38、開展藥品、醫(yī)療器械的上市后安全性評價工作的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】C39、按照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序?qū)儆贏.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護原則D.法定原則【答案】D40、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B41、國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進口非特殊用途化妝品備案號體例為A.國妝特進字JXXXXB.國妝備進字JXXXXC.衛(wèi)妝特進字（年份）第XXXX號D.衛(wèi)妝備進字（年份）第XXXX號【答案】B42、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對合理開發(fā)利用中藥資源的認識不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對中藥資源進行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或瀕臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。A.一級保護的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種B.禁止采獵一級保護野生藥材物種C.經(jīng)批準可以采獵一級保護野生藥材物種D.一級保護野生藥材物種的藥用部分不得出口【答案】C43、建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度的部門是A.市場監(jiān)管部門B.醫(yī)療保障部門C.衛(wèi)生健康部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B44、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，關于獲得基本醫(yī)療衛(wèi)生服務的說法，錯誤的是A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務B.衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心的轉(zhuǎn)變C.醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則D.基本公共衛(wèi)生服務由國家基本醫(yī)療保險100％報銷【答案】D45、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門在對甲藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營方式為零售（連鎖），經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證時間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場檢查時還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應按超經(jīng)營范圍處罰C.違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的行為【答案】C46、藥品安全風險的特點不包括A.復雜性B.不可預見性C.不可避免性D.不可控制性【答案】D47、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服，可以向人民法院提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】B48、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。A.乙類非處方藥的包裝?B.內(nèi)包裝和外包裝?C.標簽和使用說明書?D.使用說明書和大包裝?【答案】D49、關于麻醉藥品和精神藥品的界定和專有標志的說法，錯誤的是A.列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)分別為麻醉藥品、精神藥品，兩者均分為第一類和第二類B.未作為藥品生產(chǎn)和使用，具有成癮性或者成癮潛力且易被濫用的物質(zhì)為非藥用類麻醉藥品和精神藥品C.非藥用類麻醉藥品和精神藥品發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥用途，調(diào)整列入藥品目錄的，不再列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種目錄D.麻醉藥品和精神藥品的標簽必須印有國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標志【答案】A50、以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關提出B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關提出C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關【答案】C51、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應,具有與上網(wǎng)交易的品種相適應的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施【答案】C52、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A53、應設藥品養(yǎng)護組A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】C54、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B.藥品廣告內(nèi)容必須以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容C.藥品廣告只允許在批準的省內(nèi)發(fā)布D.藥品廣告不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明【答案】C55、某藥店經(jīng)營的“×××皮炎平”為非處方藥、外用藥品、復方制劑（含有利尿劑醋酸地塞米松）。其說明書內(nèi)容摘錄如下：①患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用；②小兒避免使用；③本品性狀發(fā)生改變時禁止使用；④兒童必須在成人監(jiān)護下使用；⑤長期大量使用可繼發(fā)細菌、真菌感染。A.【用法用量】B.【禁忌】C.【不良反應】D.【注意事項】【答案】D56、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A57、某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一位6個月大男孩的含有青霉素針劑的處方。A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】C58、藥品零售企業(yè)營業(yè)員A.應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應當具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè)技術職稱C.應當具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術職稱D.應當具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件【答案】D59、行政機構(gòu)可以對法人或者其他組織當場作出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.1000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】B60、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中沒有強制要求是執(zhí)業(yè)藥師的崗位是A.法定代表人B.企業(yè)負責人C.質(zhì)量負責人D.處方審核人員【答案】C61、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品【答案】C62、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經(jīng)營管理，不得出口的是A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草【答案】A63、根據(jù)《反不正當競爭法》某藥品零售連鎖企業(yè)安排“網(wǎng)絡水軍"為其銷售的商品生成不真實的網(wǎng)絡銷量數(shù)據(jù)和“用戶好評”，該"刷單炒信”的行為屬于（）A.混淆行為B.侵犯商業(yè)秘密行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.詆毀商譽行為【答案】C64、病例數(shù)不少于2000例的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】D65、有關含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理的說法，錯誤的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進行含特殊藥品復方制劑交易B.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時，如發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量.多次購買應當立即向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告C.藥品零售企業(yè)銷售含可待因復方口服溶液.復方甘草片.復方地芬諾酯片嚴格憑醫(yī)師開具的處方銷售D.境內(nèi)企業(yè)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門的批準，可以接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復方制劑【答案】D66、（2015年真題）下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A.美沙酮B.阿托品C.生甘遂D.A型肉毒毒素【答案】A67、實行大窗口或柜臺式發(fā)藥A.門診藥房B.住院藥房C.醫(yī)療機構(gòu)D.藥學專業(yè)技術人員【答案】A68、疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當如實記錄包裝無法識別、儲存溫度不符合要求、超過有效期等問題的疫苗處置情況，處置記錄的保存時間是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】D69、根據(jù)《處方管理辦法》，藥學專業(yè)技術人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”查藥品A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】D70、每批生物制品出廠上市前，進行的強制性檢驗屬于()。A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】B71、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)對嚴重或新的藥品不良反應病例報告A.進行核實，于3日內(nèi)向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告B.按季度向國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)報告C.應分析評價后及時報告D.每半年向國家藥品監(jiān)督管理部門和國家衛(wèi)生健康委報告【答案】C72、李某，55歲，患有高血壓，需要常年用藥，李某從小區(qū)零售藥店購買10盒降壓藥，希望該藥店能贈送一些其他藥品，該店執(zhí)業(yè)藥師向李某解釋藥品的特殊性。A.2023年6月1日前B.2023年7月1日前C.2020年6月1日前D.2021年7月1日前【答案】A73、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B74、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C75、（2015年真題）某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為（）A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B76、藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在"十八反"、"十九畏"的中藥飲片處方時，應采取措施是()。A.作為不合法處方，拒絕調(diào)配，并按照有關規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調(diào)劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調(diào)劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)劑【答案】B77、2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，通過個人海外關系代購印度治療白血病的仿制藥“格列寧”，并通過走私渠道進入中國。該印度制藥企業(yè)沒有在中國申請藥品上市許可持有人資格，但是在印度是合法上市的藥品。藥品監(jiān)督管理部門接到舉報后，對“格列寧”進行查封、扣押，并依據(jù)2019年新修訂的《藥品管理法》對程某進行了處罰。A.銷售假藥B.銷售劣藥C.購進劣藥D.未經(jīng)批準進口境外已合法上市藥品【答案】D78、關于網(wǎng)絡銷售藥品管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得通過網(wǎng)絡銷售含麻黃堿類復方制劑等國家有專門管理要求的藥品B.藥品網(wǎng)絡銷售者，應當對配送藥品的質(zhì)量安全負責，保障藥品儲存、運輸過程符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求C.藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺提供者，應當依法對申請入駐經(jīng)營的藥品上市許可持有人藥品經(jīng)營企業(yè)的有關資質(zhì)等進行審核，保證其符合法定要求，并對發(fā)生在平臺上的藥品經(jīng)營行為進行管理D.特殊情形下，第二類精神藥品、毒性中藥飲片、蛋白同化制劑和肽類激素等藥品可通過網(wǎng)絡交易【答案】D79、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C80、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B81、（2021年真題）屬于第二類精神藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】B82、2015年5月，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。A.從原來的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種B.從原來的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥C.從原來的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥D.從原來的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥【答案】C83、銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)的布局原則是A.便民利民B.國有商場C.行政區(qū)域D.統(tǒng)一規(guī)劃【答案】A84、根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，下列情形不屬于"不正當競爭行為"的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識B.經(jīng)營者在交易活動中，以明示方式向交易相對方支付折扣并如實入賬C.通過虛假交易生成不真實的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的"刷單炒信"D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五萬元【答案】B85、指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度的是A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性【答案】B86、屬于處方前記內(nèi)容的是A.藥品批號B.藥品劑型C.藥師簽名D.開具日期【答案】D87、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的（）A.按銷售劣藥處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按非法經(jīng)營處罰D.按銷售假藥處罰【答案】B88、境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為A.ZC+4位年號+4位順序號B.SC+4位年號+4位順序號C.BH+4位年號+4位順序號D.國藥準字J+4位年號+4位順序號【答案】C89、甲藥品研究所研制了一種化學創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B90、根據(jù)《關于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，處方審核內(nèi)容不包括A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D91、2020年1月，某醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉(zhuǎn)?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質(zhì)量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構(gòu)治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。A.該醫(yī)療機構(gòu)不得繼續(xù)在門診使用該藥品B.必須由具有相應抗菌藥物處方權(quán)的醫(yī)師嚴格掌握用藥指征后，可繼續(xù)使用該藥品C.住院患者使用該藥品時，必須由專職人員監(jiān)測該藥品的不良反應D.必須由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方后，可使用該藥品【答案】B92、屬于麻醉藥品的是A.氨酚待因片B.氨酚氫可酮片C.氫可酮D.氯胺酮【答案】C93、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發(fā)展和改革委員會D.商務部【答案】B94、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的是A.法人變更B.醫(yī)療機構(gòu)類別變更C.機構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更【答案】D95、某藥店《藥品經(jīng)營許可證》遺失后，申請補發(fā)。補發(fā)的行政許可程序為A.省級藥品監(jiān)督管理部門按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證B.原發(fā)證機關按照新核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證C.省級藥品監(jiān)督管理部門按照新核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證D.原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證【答案】D96、關于預防用生物制品的說明書書寫，不正確的是A.【貯藏】項中應同時注明制品保存和運輸?shù)沫h(huán)境條件，特別應明確具體溫度B.凍干制品應標明凍干保護劑的主要成分C.可不列【適應癥】項，但需列出【接種對象】D.【規(guī)格】項中應標明該制品每支(瓶)制劑有效成分的含量或效價單位及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)【答案】D97、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C98、辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更事項的受理部門是A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門B.設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級衛(wèi)生健康主管部門【答案】B99、藥品廣告中可以使用的廣告語是A.安全無副作用B.中華醫(yī)學會推薦C.總有效率達100%D.按醫(yī)生處方購買和使用【答案】D100、有關行政機關對法人可以當場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】D多選題（共50題）1、有關藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.中藥飲片的炮制須遵循省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗【答案】ABC2、全國性批發(fā)企業(yè)A.應當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品B.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售第二類精神藥品C.可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品D.可以向藥品零售企業(yè)供應麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】ABC3、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴重不良反應B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被更便宜的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的D.藥品標準被取消的【答案】CD4、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經(jīng)營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財務以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務【答案】ABCD5、依法不予處罰的條件有A.不滿14周歲的人B.違法行為發(fā)生在2年前的C.精神病患者在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的D.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的【答案】ABCD6、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD7、醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理A.隱瞞藥品不良反應資料B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應匿而不報C.未按要求報告藥品不良反應D.無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監(jiān)測工作的【答案】ABCD8、對進口滿5年的藥品，應報告的不良反應包括A.藥物相互作用引起的不良反應B.所有可疑的不良反應C.服用后導致住院時間延長的不良反應D.服用后引起死亡的不良反應【答案】CD9、藥品安全風險的特點包括A.復雜性B.嚴重性C.不可預見性D.不可避免性【答案】ACD10、根據(jù)《處方管理法》，下列關于處方限量的說法，正確的有（）。A.鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用B.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用C.急診處方一般不超過3日用量D.門診處方一般不得超過7日用量【答案】BCD11、行政處分主要有A.警告B.記過C.降級D.開除【答案】ABCD12、下列情形按劣藥論處的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.擅自添加輔料的藥品【答案】CD13、醫(yī)療機構(gòu)對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調(diào)查并做出處理的情形包括A.使用量異常增長B.發(fā)生藥品不良反應C.經(jīng)常超適應證、超劑量使用D.半年內(nèi)使用量始終居于前列【答案】ACD14、有關處方銷毀的說法，正確的是A.處方保存期滿后方可銷毀B.處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準C.處方銷毀應登記備案D.處方銷毀須經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準【答案】ABC15、根據(jù)《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，關于“十三五”期間執(zhí)業(yè)藥師管理需要達到的水平的說法，錯誤的有A.執(zhí)業(yè)藥師服務水平顯著提高B.每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)為4人C.新開辦零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格D.有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥【答案】BCD16、屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種C.國家衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】AC17、生產(chǎn)中藥飲片的原料必須滿足的條件包括A.以中藥材為起始原料B.符合藥用標準C.盡量固定藥材產(chǎn)地D.必須有藥品批準文號【答案】ABC18、下列屬于不正當競爭行為的是A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用他人的企業(yè)名稱或者姓名C.擅自使用知名商品特有的或與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢D.在商品上偽造或冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地【答案】ABCD19、有關處方管理，下列說法正確的有A.藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過3種【答案】AB20、某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設計技術不成熟，導致測試結(jié)果不準確，影響患者血糖測試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.人格尊嚴權(quán)D.獲取賠償權(quán)【答案】ABD21、根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A.村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準B.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C.醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種D.醫(yī)療機構(gòu)應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】ABCD22、以下屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑特征的是A.雙證管理B.品種補缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配【答案】ABCD23、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑C.含羥考酮≤5mg的復方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑【答案】ABCD24、下列情況屬于違法情形的有A.丙藥材公司銷售國家規(guī)定的瀕危藥材B.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C.張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進中藥飲片半成品分包裝后，重新貼簽銷售【答案】ABCD25、有關上市許可持有人制度的說法，正確的有A.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人B.試點行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準文號的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，需要進行藥品技術審評、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗【答案】AB26、下列有關法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，一般規(guī)定優(yōu)于特別規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定【答案】BCD27、以下屬于按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營處罰的情形是A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售藥品B.個人設置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的C.藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的D.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的【答案】ABCD28、國家藥品標準不包括A.國外政府部門頒布的藥品標準B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C.藥品注冊標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】AB29、藥品批發(fā)企業(yè)的下列崗位人員中，應當接受相關法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓并經(jīng)考核合格后方可上崗的有A.從事現(xiàn)有均需冷藏的藥品類體外診斷試劑儲存管理工作的人員B.從事需陰涼儲存的生物制品運輸管理工作的人員C.從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護管理工作的人員D.從事第二類精神藥品儲存管理工作的人員【答案】AD30、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方A.抗生素B.兒科處方C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】BCD31、有關執(zhí)業(yè)藥師管理的說法，正確的有A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應辦理變更注冊手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應辦理注銷注冊手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學分，由繼續(xù)教育機構(gòu)及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)【答案】ABCD32、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立或者指定機構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.藥品研發(fā)中心C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)【答案】AD33、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應C.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用D.在規(guī)定期限內(nèi)【答案】ABD34、記錄保存至超過疫苗有效期2年的有A.生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄B.批發(fā)企業(yè)的購銷記錄C.疾病預防控制機構(gòu)的購進記錄D.疾病預防控制機構(gòu)的分發(fā)、供應記錄【答案】ABCD35、關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（）A.不得向藥品零