中華人民共和國國家計量技術(shù)規(guī)范

JJF1774—2019

角膜曲率計型式評價大綱

ProgramofPatternEvaluationofOphthalmometers

2019-12-31發(fā)布2020-03-31實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

中華人民共和國

國家計量技術(shù)規(guī)范

角膜曲率計型式評價大綱

JJF1774—2019

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20203

*

書號

:155066·J-3393

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JJF1774—2019

角膜曲率計型式評價大綱??

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ProgramofPatternEvaluationofJJF17742019

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Ophthalmometers

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會

:

主要起草單位中國計量科學(xué)研究院

:

參加起草單位山東省計量科學(xué)研究院

:

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計量技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋

JJF1774—2019

本規(guī)范主要起草人

:

張吉焱中國計量科學(xué)研究院

()

劉文麗中國計量科學(xué)研究院

()

孫劼中國計量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

崔濤山東省計量科學(xué)研究院

()

JJF1774—2019

目錄

引言

………………………(Ⅲ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

概述

3……………………(1)

用途與分類

3.1…………(1)

測量原理

3.2……………(1)

法制管理要求

4…………(2)

計量單位

4.1……………(2)

標(biāo)志

4.2…………………(2)

計量要求

5………………(2)

曲率半徑示值誤差

5.1…………………(2)

曲率半徑測量重復(fù)性

5.2………………(3)

角膜屈光度示值誤差

5.3………………(3)

軸位示值誤差

5.4………………………(3)

通用技術(shù)要求

6…………(3)

外觀

6.1…………………(3)

測量能力

6.2……………(3)

環(huán)境適應(yīng)性

6.3…………(4)

型式評價項(xiàng)目表

7………………………(4)

申請單位應(yīng)提交的技術(shù)資料和提供樣機(jī)的數(shù)量及樣機(jī)的使用方式

8………………(5)

技術(shù)資料

8.1……………(5)

提供樣機(jī)的數(shù)量

8.2……………………(5)

樣機(jī)的使用方式

8.3……………………(5)

試驗(yàn)項(xiàng)目的試樣方法和條件以及數(shù)據(jù)處理和合格判據(jù)

9……………(5)

試驗(yàn)前準(zhǔn)備

9.1…………(5)

外觀

9.2…………………(6)

測量能力

9.3……………(6)

曲率半徑示值誤差試驗(yàn)

9.4……………(6)

曲率半徑測量重復(fù)性試驗(yàn)

9.5…………(7)

角膜屈光度示值誤差試驗(yàn)

9.6…………(8)

軸位示值誤差試驗(yàn)

9.7…………………(9)

環(huán)境適應(yīng)性試驗(yàn)

9.8……………………(9)

型式評價結(jié)果的判定

9.9………………(11)

Ⅰ

JJF1774—2019

試驗(yàn)項(xiàng)目所用計量器具和設(shè)備表

10…………………(11)

型式評價原始記錄格式

11……………(12)

附錄角膜曲率計型式評價記錄推薦格式

A…………(13)

Ⅱ

JJF1774—2019

引言

本型式評價大綱依據(jù)計量器具型式評價通用規(guī)范

JJF1015—2014《》、JJF1016—

計量器具型式評價大綱編寫導(dǎo)則編寫

2014《》。

本型式評價大綱的技術(shù)指標(biāo)參考了角膜曲率計

JJG1011—2018《》、GB/T14710—

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法眼科儀器角膜曲率計

2009《》、ISO10343:2014《》

等技術(shù)文件其中和

(Ophthalmicinstruments—Ophthalmometers),JJG1011—2018

為首要參照文件

GB/T14710—2009。

本型式評價大綱為首次發(fā)布

。

Ⅲ

JJF1774—2019

角膜曲率計型式評價大綱

1范圍

本型式評價大綱適用于分類編碼為的角膜曲率計的型式評價

33900000。

驗(yàn)光儀的角膜曲率半徑和軸位測量功能的型式評價可參照本型式評價大綱

。

2引用文件

角膜曲率計

JJG1011

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法

GB/T14710

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本型式評價大綱凡是不注日期的

,;

引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本型式評價大綱

,()。

3概述

用途與分類

3.1

角膜曲率計主要用于測量人眼角膜曲率半徑角膜屈光度和散光軸位部分角膜曲

、。

率計也可用于接觸鏡的測量

。

角膜曲率計根據(jù)顯示方式可分為連續(xù)顯示式和數(shù)字顯示式連續(xù)顯示式是一種帶有

。

連續(xù)刻度的角膜曲率計數(shù)字顯示式是將測量值四舍五入為最接近的增量值的一種角膜

;

曲率計

。

一些驗(yàn)光儀也帶有人眼角膜曲率半徑及軸位的測量功能

。

測量原理

3.2

角膜曲率計利用角膜反射原理實(shí)現(xiàn)人眼角膜曲率半徑角膜屈光度和軸位的測量

、,

多采用目視手動調(diào)焦的方式測量原理如圖所示

,