中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1693—2018

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforIntracranialPressureMonitors

2018-02-27發(fā)布2018-05-27實(shí)施

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

JJF1693—2018

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范??

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歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國測(cè)試技術(shù)研究院

:

無錫市計(jì)量測(cè)試院

新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

參加起草單位無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

:

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1693—2018

本規(guī)范主要起草人

:

張從華中國測(cè)試技術(shù)研究院

()

石敏無錫市計(jì)量測(cè)試院

()

李峰新疆維吾爾自治區(qū)計(jì)量測(cè)試研究院

()

參加起草人

:

嚴(yán)海東無錫市計(jì)量測(cè)試院

()

王冠鈞無錫市計(jì)量測(cè)試院

()

劉操中國測(cè)試技術(shù)研究院

()

周曉波無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司

()

JJF1693—2018

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

計(jì)量特性

5………………(1)

顱內(nèi)壓測(cè)量范圍

5.1……………………(1)

顱內(nèi)壓零位誤差

5.2……………………(1)

顱內(nèi)壓示值誤差

5.3……………………(1)

顱內(nèi)壓報(bào)警示值誤差

5.4………………(2)

溫度范圍

5.5……………(2)

溫度分辨力

5.6…………(2)

溫度示值誤差

5.7………………………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(2)

環(huán)境條件

6.1……………(2)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及其他設(shè)備

6.2………………(2)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

顱內(nèi)壓測(cè)量范圍

7.2……………………(3)

顱內(nèi)壓零位誤差

7.3……………………(3)

顱內(nèi)壓示值誤差

7.4……………………(3)

顱內(nèi)壓報(bào)警示值誤差

7.5………………(3)

溫度示值誤差

7.6………………………(4)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(4)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(4)

附錄顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)原始記錄推薦格式

A()…………………(5)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(7)

附錄壓力示值誤差測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

C………………(8)

附錄溫度示值誤差測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定示例

D………………(10)

Ⅰ

JJF1693—2018

引言

本規(guī)范依據(jù)通用計(jì)量術(shù)語及定義測(cè)量不

JJF1001—2011《》、JJF1059.1—2012《

確定度評(píng)定與表示國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則編制

》、JJF1071—2010《》。

針對(duì)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀的實(shí)際情況本校準(zhǔn)規(guī)范的制定參考數(shù)字壓力

,JJG875—2005《

計(jì)和醫(yī)用電子體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

》JJF1226—2009《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1693—2018

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀具備有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)功能部分的校

、

準(zhǔn)不適用于無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀的校準(zhǔn)

,。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

數(shù)字壓力計(jì)

JJG875

醫(yī)用電子體溫計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1226

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

術(shù)語

3.1

顱內(nèi)壓

3.1.1intracranialpressure

顱腔內(nèi)容物對(duì)顱腔壁所產(chǎn)生的壓力又稱腦壓

,。

探頭

3.1.2pressuredetector

感應(yīng)顱內(nèi)壓力的傳感器將信號(hào)傳遞給顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

,。

計(jì)量單位

3.2

顱內(nèi)壓單位的名稱千帕符號(hào)

3.2.1:;:kPa。

溫度單位的名稱攝氏度符號(hào)

3.2.2:;:℃。

4概述

顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀以下簡稱監(jiān)護(hù)儀是一種用來連續(xù)測(cè)量人體顱內(nèi)壓的醫(yī)用儀器分

(