ICS1112030

C92..

備案號78293—2020

:

中華人民共和國機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20194—2019

藥用純化水制備裝置

Medicinalpurifiedwatergenerator

2019-08-02發(fā)布2020-01-01實(shí)施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

JB/T20194—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位楚天科技股份有限公司楚天華通醫(yī)藥設(shè)備有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人沙建劉志李立樁李新華

:、、、。

Ⅰ

JB/T20194—2019

藥用純化水制備裝置

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了藥用純化水制備裝置的術(shù)語和定義標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志使用說明

、、、、、、

書包裝運(yùn)輸和貯存

、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以反滲透法電去離子法制備制藥用水的藥用純化水制備裝置以下簡稱純化水制備

、(

裝置

)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388—1986

工業(yè)管道的基本識別色識別符號和安全標(biāo)識

GB7231、

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

反滲透水處理設(shè)備

GB/T19249—2017

制藥機(jī)械電氣安全通用要求

GB/T36035

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法

JB/T20188—2017

中華人民共和國藥典年版二部

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。

31

.

預(yù)處理裝置pre-treatment

由原水罐多介質(zhì)過濾器或超濾軟化器活性炭過濾器等設(shè)備組成用于去除原水中的顆粒懸浮

、、、,、

物膠體硬度余氯等

、、、。

32

.

反滲透reverseosmosisRO

;

在高于滲透壓差的壓力作用下溶劑如水通過半透膜進(jìn)入膜的低壓側(cè)而溶液中的其他組分如

,(),(

鹽被阻擋在膜的高壓側(cè)并隨濃溶液排出從而達(dá)到有效分離的過程

),。

定義

[GB/T19249—2017,3.1]

33

.

反滲透膜reverseosmosismembrane