ICS1112030

C92..

備案號54639—2016

:

中華人民共和國制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

JB/T20031—2016

代替

JB/T20031—2004

純蒸汽發(fā)生器

Ultra-purepyrogen-freesteamgenerator

2016-04-05發(fā)布2016-09-01實(shí)施

中華人民共和國工業(yè)和信息化部發(fā)布

中華人民共和國制藥機(jī)械

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

純蒸汽發(fā)生器

JB/T20031—2016

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20179

*

書號

:155066·2-32024

版權(quán)專有侵權(quán)必究

JB/T20031—2016

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則修訂

GB/T1.1—2009《1:》。

本標(biāo)準(zhǔn)代替純蒸汽發(fā)生器

JB/T20031—2004《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比除了編輯性修改外主要內(nèi)容變化如下

JB/T20031—2004,,:

增加了引用文件

———:GB/T6388、GB/T9969、GB/T10111、GB/T16769、GB/T24342—2009、

YY/T0216—1995;

刪除了引用文件

———:GB/T1220、GB/T3280、GB/T3768、GB/T4237、GB/T13296、

GB/T14976、JB/T4730;

刪除了分類和標(biāo)記中的規(guī)格與參數(shù)版

———(20044.1);

修改了材料要求見版

———(5.2,20045.1.1);

修改了外觀要求見版

———(5.3,20045.1.3);

修改了性能要求見版

———(5.4,20045.4);

增加了純蒸汽質(zhì)量要求見

———(5.6);

修改了電氣安全要求見版

———(5.5,20045.4.6);

修改了材料試驗(yàn)見版

———(6.2,20046.1);

修改了外觀試驗(yàn)見版

———(6.3,20046.7);

修改了性能試驗(yàn)見版

———(6.4,20046.6);

修改了電氣安全試驗(yàn)見版

———(6.5,20046.6.6);

增加了純蒸汽質(zhì)量試驗(yàn)見

———(6.6)。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國制藥裝備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC356)。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位上海鴻寶醫(yī)療器械有限公司上海至純潔凈系統(tǒng)科技股份有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人曹祥龍吳海華

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———JB/T20031—2004。

Ⅰ

JB/T20031—2016

純蒸汽發(fā)生器

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了純蒸汽發(fā)生器的術(shù)語和定義標(biāo)記要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志使用說明書包

、、、、、、

裝運(yùn)輸和儲存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以一次蒸汽為加熱源以純化水為原料水的純蒸汽發(fā)生器以下簡稱發(fā)生器

、(“”)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

所有部分壓力容器

GB150()

熱交換器

GB/T151—2014

包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

設(shè)備及管道絕熱技術(shù)通則

GB/T4272—2008

機(jī)械電氣安全機(jī)械電氣設(shè)備第部分通用技術(shù)條件

GB5226.1—20081:

運(yùn)輸包裝收發(fā)貨標(biāo)志

GB/T6388

工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

GB/T9969

隨機(jī)數(shù)的產(chǎn)生及其在產(chǎn)品質(zhì)量抽樣檢驗(yàn)中的應(yīng)用程序

GB/T10111

標(biāo)牌

GB/T13306

機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件

GB/T13384

金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級測量方法

GB/T16769

工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備保護(hù)接地電路連續(xù)性試驗(yàn)規(guī)范

GB/T24342—2009

制藥機(jī)械產(chǎn)品型號編制方法

YY/T0216—1995

固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程

TSG21—2016

中華人民共和國藥典年版二部

(2015)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

純蒸汽ultra-purepyrogen-freesteam

純化水進(jìn)入蒸發(fā)器經(jīng)一次蒸汽加熱而產(chǎn)生的二次蒸汽分離除去微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等雜質(zhì)而得到

,

的飽和干燥蒸汽

。

注本標(biāo)準(zhǔn)中所指的純化水符合中華人民共和國藥典年版二部中純化水的各