ICS11180

CCSC.45

中華人民共和國國家標準化指導性技術(shù)文件

GB/Z41083—2021

下肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

Classificationandgeneraltechnologyoflowerlimborthoses

2021-12-31發(fā)布2021-12-31實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/Z41083—2021

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

分類和型號

4………………2

要求

5………………………3

檢驗方法

6…………………8

檢驗規(guī)則

7…………………8

標志標簽使用說明書

8、……………………9

包裝運輸貯存

9、、…………………………9

GB/Z41083—2021

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中華人民共和國民政部提出

。

本文件由全國殘疾人康復和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位中國康復輔助器具協(xié)會北京中站康豪矯形器中心北京社會管理職業(yè)學院北京

:、、、

惠慈假肢醫(yī)療用品有限責任公司河北省殘疾人輔助器具資源中心廣西壯族自治區(qū)殘疾人福利基金

、、

會廣西壯族自治區(qū)殘疾人輔助器具中心云南省殘疾人康復中心河南省殘疾人輔助器具中心河北安

、、、、

辰醫(yī)療器械有限公司重慶醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院

、。

本文件主要起草人張曉玉戰(zhàn)永安張僮徐靜侯立剛夏飛奇韋錦程徐繼軍周建勛劉芳

:、、、、、、、、、、

程鵬強戰(zhàn)超李明覃佳強羅聰劉星

、、、、、。

Ⅰ

GB/Z41083—2021

下肢矯形器的分類及通用技術(shù)條件

1范圍

本文件規(guī)定了下肢矯形器的分類和型號要求檢驗方法檢驗規(guī)則標志標簽使用說明包裝運

、、、、、、、

輸和貯存

。

本文件適用于下肢矯形器的設(shè)計制作檢驗和使用

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

中國成年人人體尺寸

GB/T10000

假肢學和矯形器學術(shù)語第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語

GB/T14191.11:

康復輔助器具分類和術(shù)語

GB/T16432

國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范

GB18401

假肢和矯形器要求和試驗方法

GB/T30659

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T14191.1、GB/T16432。

31按下肢矯形器作用部位分類的術(shù)語

.

311

..

足矯形器footorthoses

圍繞足部全部或部分的矯形器

。

312

..

踝足矯形器ankle-footorthoses

圍繞踝關(guān)節(jié)及全部或部分足部的矯形器

。

313

..

膝矯形器kneeorthoses

圍繞膝關(guān)節(jié)的矯形器

。

314

..

膝踝足矯形器knee-ankle-footorthoses

用于膝關(guān)節(jié)踝關(guān)節(jié)及足部的矯形器