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文檔簡介
醫(yī)院檢驗科室間質(zhì)量評價管理程序.目的:室間質(zhì)量評價也被稱作能力驗證,它既能考察本實驗室結(jié)果的準確性,檢查實驗室室內(nèi)質(zhì)控的質(zhì)量,還能了解實驗室之間的差異,通過實驗室之間的比對來判定實驗室的檢測能力。.范圍:實驗室申請參加的省臨床檢驗中心室間質(zhì)評活動。.職責:檢驗科主任負責與省、部中心聯(lián)系,申請需要參加項目,要求及時發(fā)放質(zhì)控物。各室負責安排室間質(zhì)評活動。按計劃進行對省臨床檢驗中心的質(zhì)控物的測定、上報;收到結(jié)果回報后及時總結(jié)室間質(zhì)評結(jié)果并呈送檢驗科主任審核簽字。.室間質(zhì)評程序驗收:質(zhì)控員收到室間質(zhì)評樣本后,檢查其是否有遺漏或破損的情況,如有不符樣本及時與省、部中心聯(lián)系;驗收合格后及時登記質(zhì)控物名稱,數(shù)量及來源等情況;4.2保存:按照室間質(zhì)評說明書妥善保存,并有專人進行溫度記錄;4.3使用:按照室間質(zhì)評樣本說明書上的建議測定日期,安排具體測定日期和測定人員。4.4檢測:室間質(zhì)量評價樣本應與常規(guī)工作放在一起做,不單獨操作,應將它當作病人的標本同等對待;室間質(zhì)評的測定由本實驗室獨立完成;4.5上報:按照室間質(zhì)評樣本說明書上的建議測定日期,及時測定,及時填寫質(zhì)控表后經(jīng)負責人簽字后可網(wǎng)上回報;4.6質(zhì)控結(jié)果分析:每次室間質(zhì)評結(jié)果回來后要認真分析。有誤差時必須及時采取措施糾正。發(fā)現(xiàn)問題時,結(jié)合本室室內(nèi)質(zhì)控情況,進行討論研究,以提高常規(guī)工作質(zhì)量。5.實施室間質(zhì)評原則5.1室間質(zhì)量評價樣本應與常規(guī)工作放在一起做,不應單獨操作,應把它當作病人的標本同等對待;5.2應由做常規(guī)工作的人員操作,而不能由專人做。實驗室所有的技術(shù)人員都可參加;5.3應按測試病人標本同樣的方法、步驟及試劑來檢測室間質(zhì)評標本;5.4當檢測結(jié)果完成后,應像常規(guī)標本一樣解釋和報告結(jié)果,而不是反復做;5.5實驗室在規(guī)定回報結(jié)果截止時間之前,不得在實驗室之間檢測結(jié)果交流,不得將EQA的標本或標本的一部分送到另一實驗室進行分析;5.6實驗室應按規(guī)定在回報截止時間之前將室間質(zhì)評結(jié)果上報。省中心結(jié)果可通過網(wǎng)絡回報。在室間質(zhì)評結(jié)束后,必須將所有的原始數(shù)據(jù),記錄資料保存2年;.7實驗室在收到返回的室間質(zhì)量評價成績后,應及時將質(zhì)評成績和填好的室間質(zhì)量評價總結(jié)表交由實驗室負責人審核、簽名。.常規(guī)室間質(zhì)量評價XX省臨床檢驗中心項目。.檢驗能力驗證(PT)從2020年起,檢驗中心開始采用類似美國臨床檢驗能力驗證計劃,即PT方案的評價模式。按照PT方案,每年至少進行2次室間質(zhì)評,每次測定至少5個批號的質(zhì)控血清,各單位的測定結(jié)果如落在PT方案的可接受范圍內(nèi)稱為可接受結(jié)果,否則稱為不可接受結(jié)果。對每一分析項目未能達到80%可接受成績,則本次活動該項目為不滿意EQA成績;每次室間質(zhì)評所有評價項目未達到8096得分,稱為不滿意的EQA成績。對于不滿意的EQA成績,必須加以分析或進行適當?shù)呐嘤枺扇〖m正措施,并
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