國際汽車行業(yè)質量管理體系

ISO/TS16949:2002國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20021內容綱要Courseoutline第1章-ISO/TS16949背景簡介第2章-基于ISO9000：2000的八項原則及過程法第3章-ISO/TS16949:2002技術規(guī)范逐條詳解第4章-基于ISO9000過程為導向的審核方法國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20022第1章

ISO/TS16949背景知識

國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20023ISO/TS16949的歷史/背景■三大汽車公司（通用汽車、福特、克萊斯勒）從1994年就已經采用QS-9000為他們供應商的統(tǒng)一質量體系標準。歐洲汽車制造商開發(fā)出了他們自己的標準。當然VDA6.1（德國）在北美最知名、使用最廣?！雒绹胤蟅DA6.1的需求是由兩種因素產生的：

√戴姆勒-奔馳與克萊斯勒新近的合并

√■類似地，在德國，AdamOpen汽車集團（通用汽車的分公司）和福特Werke汽車集團要求他們的供應商滿足QS-9000。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20024ISO/TS16949發(fā)展過程ISO/TS16949:2002是美國AIAG、德國VDA-QMC、法國CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英國SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的聯合編制※第一版1999年3月版布※第二版2002年3月版布國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025ISO/TS16949:2002標準的實施國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20026Quesion1(SupplementtoQMC-Report15)Whenisitpossibletohavean

ISO/TS16969upgrade?AnswertoQuestion1Generally,anupgradeispossibleatanytime,Foreconomicreasonshowever,itisrecommendedtocarryouttheupgradewhenasurveillanceorre-auditisdueinaccordancewiththerunningcertificationcyclebegins.Inaccordancewiththecertificationregulations,compliancewiththeISO/TS16949requirementsmusthoweverbedemonstratedforanentire12-monthcycle.Supplement:Theprocessofprovingcompliancefortheprevious12monthsdoesnothavetocorrespondtotheISO/TS16949schemebutcanbebasedonanyqualitysystemstandard.However,assoonastheapplicationforISO/TS16949certificationismade,proofhastobeprovidedtoshowthatatleastallindividualrequirementsareincompliancewiththeISO/TS16949certificationscheme.ThisrefersparticularlytothecompleteauditingandmanagementreviewofthesitetobeauditedbasedonISO/TS16949.國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20027ISO/TS16949：2002標準的實施■2003年12月15日后ISO：1994將不再作為可以認證的標準■2003年12月15日后QS-9000將變成一個獨立的認證-如果尋求ISO9001：2000認證，必須獲得單獨認證■ISO/TS16949：1999將在2003年12月15日終止國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20028ISO/TS16949質量體系：汽車行業(yè)供應商■“ISO/TS16949是由國際汽車特別工作組（IATF)、ISO/TS176,質量管理和質量保證，及其分委員會的代表一起起草的一種ISO技術規(guī)范。應用ISO9001：2000時的具體要求已融入了ISO/TS16949.■此規(guī)范與ISO9001：2000的結構相同，增加的附加要求源于以下文件：-QS-9000質量體系要求，第三版-VDA6，第一部分，質量體系審核-AVSQ’94應用指南-供應商質量表現評估（EAQF94）國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949以建立美國和歐洲汽車行業(yè)可接收的、單一文件和認證程序為目的協調了美國、德國、意大利、法國、日本、英國的供應商質量體系要求。9ISO/TS16949:2002版標準變化∮基于ISO9001：2000版的過程法的運用∮ISO/TS16949：1999版的反饋和經驗∮增加了日本汽車制造協會（JAMA）要求∮增加國際標準化組織（ISO）下屬TC176技術委員會的要求∮ISO/TS16949標準的認證將由IAIF的五個監(jiān)督辦公室控制（意大利AMFIA、德國IAO-QMC、美國IAOB、英國SMMT、法國IATF-France）國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200210橫向體制取代縱向體制國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200211全球實踐ISO/TS16949審核在歐洲國家北美（USA，及墨西哥）南美（特別是巴西）亞洲（中國大陸，日本，南韓，臺灣，香港，馬來西來和印度）澳大利亞和新西蘭-據IATF統(tǒng)計，目前由IATF認可的46個認證機構在全球共發(fā)出超過1500張證書。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200212國際汽車特別工作組IATFANFIAitaly

意大利AIAGUSA美國CCFA/FIEVFrance法國SMMTUK英國VDA-QMCGermany德國JAMAJapan日本國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200213IAFA網址：

http://國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200214ISO/TS16949規(guī)定的客戶？國際汽車公司-BMW-DaimlerChrysier,-Fiat-FordMotor-GM(including

OpelVauxhall),-PSAPeugeot-Citroen-RenaultSA,-Volkswagen國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200215正式的解釋機構國際汽車行業(yè)監(jiān)督局IAOB（InternationalAutomotiveOversightBureau)※DaimlerChrysler

※FordMotorCompany※GeneralMotors※AIAGMemberMoreinformation:http://-作為國際汽車特別工作（IATF）在北美的監(jiān)督辦公室國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200216正式的解釋機構德國汽車工業(yè)聯合會-質量管理中心Verband

der

Automoblindustrie

QualitatsmanagementCenter,Vda-QMC

-Audi-Bosch-Volkswage-Siemens-VDO-AdamOpel-Hella-BMW-Valeo-DaimlerBenz-Lemforder-Porsche-TRW-……-作為國際汽車特別工作（IATF）在德國的監(jiān)督辦公室（IAO-QMC）國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200217正式的解釋機構法國汽車工業(yè)協會-汽車工業(yè)裝備聯合會ComitedesConstructeurs

Francais

d’Automobiles,CCFAFederationdesIndustriesdesEquipmentpourVehicules,FIEV

–作為國際汽車特別工作組（IAIF）在法國的監(jiān)督辦公室（IATF-Fance)Moreinformation:國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200218正式的解釋機構意大利汽車工業(yè)國家聯合會Associazione

Nazionale

Fra

Industrie

Automoblistiche（ANFIA）-作為國際汽車特別工作組（IATF）在意大利的監(jiān)督辦公室Moreinformation：http://www.anfia.it國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200219正式的解釋機構英國自動車制造商及貿易商協會SocietyofMotorManufacturersandTradersLtd.(SMMTLtd)-作為國際汽車特別工作組（IATF）在英國的監(jiān)督辦公室MoreInformation:http://www.smmt.co.uk國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200220目標持續(xù)改進預防缺陷減少偏差降低浪費國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200221國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200222用途規(guī)定了汽車行業(yè)質量管理體系的要求對可能有顧客規(guī)定要求的應用進行了認可旨在避免重復認證審核為質量管理提供了一個汽車行業(yè)共同的方法國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200223審核范圍本技術規(guī)范與ISO9001：2000相結合，規(guī)定了汽車相關產品的設計、開發(fā)、生產、安裝與服務的質量體系要求。本技術規(guī)范適用于組織的顧客要求的生產件或服務件的制造現場。本技術規(guī)范也可應用于整個汽車供應鏈。

注：“外部場所”例如設計中心，公司總部和配送中心等應作為支持性現場被審核，其不能按本技術規(guī)范單獨被認證。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200224方法協調-QS-9000質量體系要求，第三版-VDA6，第一部分，質量體系審核-AVQS’94應用指南-供應商質量表現評估（EAQF94）

定義術語基礎：ISO9001：2000國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200225ISO/TS16949技術規(guī)范結構零件商品公司協會行業(yè)基礎國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002ISO/TS16949：2002ISO9001：2000更具體更一般26ISO/TS16949文件結構國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002客戶要求ISO/TS16949零件和過程批準程序國際標準ISO9001：2000公司特殊要求界定國際質量體系要求界定國際汽車行業(yè)質量體系要求顧客相關質量體系要求顧客關于以下內容的支持參考手冊，：先期質量策劃控制計劃工具和技能1234第一級-質量手冊確定方法和職責，包手對顧客需求的保證第二級-程序文件誰，何事，何時第三級-作業(yè)指導書回答：如何做第四級-其它文件及時記錄信妹如表格、標簽、標貼27ISO/TS16949文件

ISO/TS16949：2002技術規(guī)范

IATF指南（及IASG解釋/QMC報告）

ISO/TS16949審核規(guī)則

ISO/TS16949檢查表顧客的特殊要求國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200228IASG注釋（July01，2002發(fā)布）Http://國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200229QMC報告（October10,2002發(fā)布）Http://www.vda-qmc.de國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200230QS-9000標準克萊斯勒/福特/通用美國汽車工業(yè)行動集團（AIAG）ByDaimler-ChryslerFordMotorCompanyGeneralMotors國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002第1版第2版199619971998第3版31VDA6.1：德國標準德國汽車工業(yè)聯合會（VDA）質量管理中心（QMC）整車廠：零部件商：Audi奧迪Bosch博世AdamOpel

歐寶Hella

海拉BMW寶馬ITT埃梯梯DaimlerBenz

奔馳Lemforder

倫福德Porsche保時捷TRM天合Volkswagen大眾Siemens西門子……國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20021991第1版第2版

1996第3版19971998第4版32QS-9000：北美標準國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002第I部份以ISO9000為基礎的要求第II部份顧客特殊要求生產件批準程序（PPAP）潛在的失效模式及后果分析（FMEA）統(tǒng)計過程控制（SPC）產品質量先期策劃和控制計劃（APQP）測量系統(tǒng)分析（MSA）33QS-9000：北美標準QS-9000將發(fā)生些什么？-沒有基于ISO9000：2000的修改計劃-基于ISO9000：1994的第三版手冊將保持到2006年12月14日-IASG認可的解釋將考慮12/15/03后的證書頒發(fā)進行發(fā)布QS9000PPAP和參考手冊將有何變化？-最新版本繼續(xù)有效國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200234VDA6.1：德國標準國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002

U企業(yè)領導

Z1企業(yè)戰(zhàn)略

P產品與過程1,2,17,18<>ISO90014.X-3,4,5,6,7,8,9,1011,12,13,14,15,16,17,19,2035VDA6.1：德國標準Question1(VDA6.X)WilltheVDAvolume6part1beadaptedtotheISO9001:2000AnswertoQuestion1:No.theVDAVolume6.1willinthemediumtermremainthestandardforqualitysystemrequirementsforsuppliersoftheGermanAutomotiveIndustry.ForcertificationinaccordancewithVDA6.1,acertificatesupplementwillbeissuedwhichreferstoavalidISO9001certificate.However,therewillbearevisionofthereferencestoISO9001andISO9004.Thiswillbethetaskoftheworkinggroup6”Basicsforqualityaudits”.國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200236國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002質量管理發(fā)展趨勢QC

QA

QM

企業(yè)管理

TQC

6δ

Q?37國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002TQCModel能力Qualification適時Timing成本CostSaving這樣才能開發(fā)出具有竟爭力的產品Balancing平衡顧客期望的因素38

一切追求以最短時間、符合顧客的質量、最低的成本推出具有競爭力的產品占領導市場！國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002TQC的理念39國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002中華人民共和國憲法何謂管理？平衡法律責任利潤有效性效率40EuropeanFoundationofQualityManagement

歐洲質量管理基金會

BusinessExcellenceModel

業(yè)務創(chuàng)優(yōu)模型國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200241技術規(guī)范

=技術委員會成員達成的協議

-面臨市場的迫切需求

-2/3的委員會成員投票表決贊成國際汽車工業(yè)行動集團ANFIAItaly意大利AIGAUSA美國CCFAFrance法國FIEVFrance法國SMMTUK英國VDAGermany德國JAMAJapan日本國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200242國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002QS9000VDA6.1其它歐洲標準ISO14000ISO9001:2000QS9000TS16949:200243第2章

基于ISO9000：2000的

八項原則及過程法

國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200244八條質量管理原則

QualityManagementPrinciples1-以顧客為中心的組織Customer-centeredOrganization2-領導作用-Roleofleadership3-全員參與ParticipationofAll4-過程法ProcessApproach5-系統(tǒng)化管理SystematicManagement6-持續(xù)改進ContinualImprovement7-以事實為決生策依據Fact-basedDecisionMaking8-互利的供方關系ReciprocalRelationshipwithSuppliers國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200245過程使用資源將輸入轉化為輸出的活動的系統(tǒng)注：一個過程的輸出通常是其他過程的輸入國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002控制轉換資源輸入輸出反饋46以過程為基礎的質量管理模式圖國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002客戶輸出質量管理體系持續(xù)改進管理職責資源管理測量、分析和改進產品實現產品滿意客戶要求輸入47典型的過程模型

TypicalProcessModel國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002Controls控制Objective目標CorrectiveAction改進行動Resources資源Measurement測量ContinuousImprovement持續(xù)改進Inputs輸入Outputs輸出48過程化管理

ProcessApproach國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002程序-控制的方法PROCEDURE*(“Specifiedwaytocarryoutanactivityoraprocess”-maybedocumentedornot)PROCESS(“Setofinterrelatedorinteractingactivities”)監(jiān)控和測量時機（過程前、中后）輸出Output輸入Input(Includesresources)(包括資源)MONITORINGANDMEASUREMENTOPPORTUNITIES(Before,duringandafterthdprocess)*note–Thisisthedefinitionof“Procedure”giveninISO9000:2000Thisdoesnotnecessarilymeanoneofthe6“documentedprocedures”requiredbyISO9001:2000

EFFECTIVENESSOFPROCESS=Abilitytoachievedesiredresults(FocusofISO9001:2000)

EFFECIENCYOFPROCESS=Resultsachievedvsresourcesused(FocusofISO9004:2000產品-過程的結果PRODUCT

(“Resultofaprocess”)過程的效率達到目標時所消耗的資源49國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002CommunicationSettingqualitypolicyandObjectivesManagementreviewAvailabilityofresouresuseofdataProcessApproachProcessestodemonstrate:ConformityofproductConformityofmanagementsystemContinualimprovementPanningofproducerealizationCustomerrelatedprocessesDesignanddevelopmentpurchasingProductionandserviceprovisionControlandmonitoringandnuingdevicesDetectionandprovisionofresourceshumanresourcesinfrastructureworkenvironmentPDCAapproachhavetoApplytoalldescribedprocessesinfig.x50國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025.TopmanagementprocessesExamples:ProcesstodefinequalitypolicyAndobjectivesCommunicationprocessManagementreviewProcessApproach8.Measurement,AnalysisandImprovementprocessesExamples:Processestodemonstrate:ConformitytopredictConformityofmanagementsystemCductRealizationprocessesExamples:PlanningCustomerrelatedprocessesDesign&developmentprocessPurchasingprocessProduction&serviceprevisioncontrolofmonitoringandMeasuringdevices6.ResourceManagementProcessesExamplesDeterminationandprovisionOfresourcesHumanresourcesInfrastructuredefinitionWorkenvironmentdefinitionFigure4:Schematicrepresentationoftypicalqualitymanagementsystemprocesses,relatedtoFigure14.QualityManagementsystemprocesses51ProcessApproach國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002APDCAPDCPROCESSAEXTERNAL

CUSTOMERInputAInputBAPDCPROCESSBPROCESSCInputCOutputAOutputBAPDCOutputCPROCESSEInputEInputDPROCESSDOutputDAPDCAPDCEXTERNAL

CUSTOMERPROCESSFAPDCInternalCustomerInternalCustomerInputFOutputFFeedbackProcessApproachTypicalnetworkofinteractingprocesses52“Plan”establishtheobjectivesandprocessesnecessarytodeliverresultsinaccordancewithcustomerrequirementsandtheorganization’spolicies;“Do”implementtheprocesses;“Check”monitorandmeasureprocessesandproductagainstpolicies,objectivesandrequirementsfortheproductandreporttheresults;“Act”takeactionstocontinuallyimproveprocessperformance;”國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002Act*Howtoimprovenexttime?Plan*Whattodo?*Howtodoit?Check*Didthingshappenaccordingtoplan?Do*DowhatwasplannedProcessApproach53管理過程ManagementProcesses顧客導向的過程（CustomerOrientedProcess,Cops）-MarketingAnalysis-Product/Production-Bid/Tender-Delivery-ProductandProcessDesign-Warranty/Service-ProductandProcessVerificationandValidation-PostSales/CustomerFeedback國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002顧客導向的過程Cops顧客顧客過程類型支持性過程SupportProcesses54以過程為導向的質量管理手冊結構國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002管理過程領導的責任質量方針、質量目標、質量策劃質量管理體系、質量文化資料、質量管理評審內部溝理文件的控制質量記錄的控制顧客期望和要求產品形成過程開發(fā)和市場營銷采購和供方評審生產過程確認檢驗工具監(jiān)控搬運、存放、饈裝、發(fā)送支持和改進過程缺陷控制、數據分析和利用識別和可追溯性檢驗、不斷改進過程改進和糾正措施員工過程新員工的指導進修、訓練、技能評定工作環(huán)境和基礎設施訓練需要、訓練證明與顧客有關的過程投訴管理顧客財產的對待售后服務、顧客咨詢贏得顧客制定報價訂單處理監(jiān)控過程質量管理體系績效的量度管理評審內部審核顧客滿意度的量度過程的測量產品的測量55國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002組織網絡圖CustomerneedsmarketingdevelopmentProgramplanningRegistration/invitationpurchasingCommissiontrainerServicing/maintenancePlanning/implementationcoursesCustomersatisfactionSuggestions,improvements,complaints56Orderprocessing

Receiptoforder

Releaseofcontract國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002customerCustomerreturnsContractbranchFieldserviceParallelactivitiessystemmediumindicatorCreditcheckmanualEDPpostTelephone/inter-officemailIntranetProcessingtimeAnyDiscrepancies?ConfirmorderInputcontractDatainEDPreviewCompleteness,correctnessReleaseofcontractClarificationofdiscrepanciesNoYes57國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002Overlappingprocesses重疊過程總過程annualplanning年度計劃monthlyplanning月度計劃dailyplanning每日計劃CustomerOrder顧客訂貨PlanningReview計劃評審Production生產PurchaseMeasuringEquipment采購測量設備CalibrateMeasuringEquipment校驗測量設備MeasureProduce測量設備58國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002Parallelactivitiesinprocesses過程中的平行活動分過程OrganizeDelivery組織交付ProducePart2生產第二部份ProducePart1生產第一部份Assembly裝配Shipment出貨裝般DailyPlanning每日計劃CustomerOrder顧客代表59工作任務分解表（例）

WorkBreakdownStructured(Example)國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002項目一：提供培訓Project1:TrainingDelivery項目交付物ProjectDeliverable培訓準備PrepareforTraining實施培訓ImplementTraining總結Summary進行面談ConductInterviews總結/匯報Summarize/Report設計課程DesignProgram確定培訓設備IdentifyTrainingAids與客戶一起審查設計ReviewDesignwithClient尋找并確定培訓地點IdentifyVenue發(fā)出通知IssueNotice學員報告ParticipantsAttend確定要求DetermineRees.制作證書ProduceCertificate實施培訓ImplementTraining60網絡圖（例）國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002B設計培訓課程DesignProgramC與客戶一起審查設計ReviewDesignWithclientD確定培訓設備IdentifyAidsE尋找并確定培訓地點IdentifyVenueA進行面談ConductInterviewF發(fā)出通知IssueNoticeG學員報到ParticipantsAttendH實施培訓ImplementTrainingI制作證書ProducecertificatesJ總結與匯報Summarize/reportK完成Finish61國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002FlowchartProcedureImCInCommentIm：implementationC：cooperationIn：Information62國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002中世紀攔路搶動的騎士每天的作業(yè)流程起床開始看見商人了嗎？早餐登上塔樓了望爬下塔樓騎馬出發(fā)對商人進行搶劫把掠奪的東西拖回家結束檢查表：從什么上面我可以認出一個商人？檢查表：行為方式常用的藏身處是否63第3章

ISO/TS16949：2002

技術規(guī)范逐條詳解

國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200264ISO/TS16949的結構第一部分：基于ISO9001ISO9001（2000）加上汽車行業(yè)所規(guī)定的要求

第二部分：客戶的特殊要求行業(yè)各自的特殊要求國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200265SHALL（必須、應）-強制要求SHOULD（可以）-推薦采用的方法，選用其它方法應滿足TS的要求NOTE（備注）-用于指導作用SUCHAS（例如）-所給建議僅用于指導作用國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200266ISO/TS16949第一部份以ISO9001：2000為基礎的要求國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002671.范圍Scope1.1總則General本國際標準所規(guī)定的是質量管理體系要求：它要求一個組織需要：-持續(xù)提供符合要求的產品-達到顧客與規(guī)范要求-持續(xù)改進-預防不合格-顧客滿意國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:200268國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20021.范圍Scope1.2允許的裁剪

裁剪的原則比ISO9001：94更為嚴格裁剪的標準：1-根據企業(yè)和產品的特性（只允許在條款7.3）2-裁剪不影響企業(yè)提供合格產品的能力或責任3-制造過程設計不允許被裁剪69ISO/TS16949：2002標準的要求的結構1---說明范圍與裁剪的范圍2---引用標準3---術語和定義4---質量管理的體系5---管理職責6---資源管理7---產品實現8---測量、分析與改進

4，5，6，7，8是重點所在國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002八條要素704質量管理體系Qualitymanagementsystem總體要求組織必須建立，文件化，實施，維護，并通過持續(xù)改進它的效能以達到本國際標準的要求國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002一個質量管理體系714.1為了實施質量管理體體系，組織必須：

a）確定質量管理體系有哪些過程；

b）確定這些過程的順序與相互聯系；

c）確定標準與方法，確保這些過程在運行和受控

d）確保資源與信息，支持這些過程的運作與監(jiān)視；

e）測量、監(jiān)視和分析這些過程；

f）實施持續(xù)改進和措施。注1：如有外包過程，不能免除組織滿足顧客所有要求的責任國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20024質量管理體系Qualitymanagementsystem72質量管理體系文件化的目的為了有效的運作為了過程控制過程的多少復雜程度控制水平決定文件的數量國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求—Documentationrequirments73質量管理體系文件應包括：a）質量方針與質量目標b）質量手冊c）本標準要求形成文件的程序d）組織為確保過程有效策劃，動作與控制的所需文件e）本標準要求的記錄*****凡是本標準提到的“形成文件的程序”之處，必須建立該程序，形成文件的，并加以實施和維護。注：ISO/TS16949規(guī)定了附加文件要求。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements744.2.4記錄的控制-特殊類型的文件，目的是提供證據。-記錄應該予以制定與維護。以上提到的“處置”包括銷毀；“質量記錄”同樣包括顧客要求的記錄。記錄保存滿足安全法規(guī)和顧客要求。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20024.2文件化要求--Documentationrequirements75國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責

ManagementResponsibility76質量方針強調持續(xù)改進（5.3）質量策劃落實在有關部門和層次要有可衡量的目標（5.4.1）國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility77國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility在管理上的要求職責、權限、內部溝通（5.5）指定管理者代表（5.5）進行管理評審（5.6）785.1管理承諾ManagementCommitment最高管理層必須通過以下活動對承諾提供證據：-向組織傳達/溝通滿足要求及法規(guī)要求的重要性；-制定質量方針；-確保質量目標的制定；-進行管理評審；-確保資源的獲得；5管理職責ManagementResponsibility國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002795.2顧客為中心CustomerFocus最高管理者必須以顧客滿意為目標確保顧客要求的確定與滿足國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility805.3質量方針QualityPolicy最高管理者必須確保質量方針：-與組織的宗旨相適應；-包括對滿足要求與持續(xù)改進質量體系有效性的承諾；-能提供制定與評估質量目標的架構-能在組織內得到理解與溝通-其持續(xù)適用性方面經過評審（reviewed）國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility815.4策劃Planning5.4.1質量目標最高管理層應該確保在組織的相關職能與層次上建立質量目標，包括滿足產品要求的內容（7.1a）而且必須應是可測量的，與質量方針一致的。質量目標-補充內容最高管理者應經營計劃中明確質量目標和測量方法以貫徹質量方針。5.4.2質量管理體系策劃最高管理層應確保對質量管理體系進行策劃，來滿足4.1與質量目標。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility825.5職責，權限與溝通5.5.1職責與權限最高管理層應確保的職責，權限及其相互關系的確定并在組織內得到溝通。質量職責若產品、過程或服務不符合規(guī)定的要求，必須立即通知有權負責糾正措施的管理層。

負責產品質量的人員有權停止生產，并根據需要糾正質量問題。生產過程所有班次都必須配備負責人員在場或必須有被授權人員在場。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility83國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility5.5職責，權限與溝通5.5.2.管理者代表

最高管理層應指定一名人員，無認他有如何其它職責，應提負包括以的職責與權限。a）確保體系所需程序的建立，實施與維護b）向最高管理層報告體系的運行狀況與如何改進的需求c）以及確保顧客要求在組織內部的宣傳貫徹。845.5職責，權限與溝通顧客代表

最高管理層必須確定人員的職責和權限，以確保滿足顧客需求，以滿足如選擇特殊特性，確定質量目標、培訓、糾正和預防措施，產品設計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3內部溝通最高管理層需確保在組織內部建立適當的溝通過程對質量管理體系的有效性進行溝通國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility85國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility5.6管理評審ManagementReview最高管理者，應按計劃的時間間隔對質量管理體系進行評審，確保其持續(xù)的適合性、充分性和有效性。評審應包括評定組織的質量管理體系的改進的機會與更改需求，并包括質量方針和質量目標。評審要有記錄。86國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility5.6管理評審ManagementReview質量管理體系績效這些評估應該包括質量體系的所有要求和趨勢，作為持續(xù)改進過程一個重要部分。管理評審的部分應該監(jiān)控質量目標，定期報告對不良質量成本的評估。評估結果必須記錄，至少可作為以下方面實現程度的證據：a）經營計劃中規(guī)定的目標b）顧客對提供產品的滿意度875.6.2評審輸入應包括以下信息-審核的結果；-顧客反饋；-過程的成效與產品的符合性；-預防的糾正措施的狀況；-以往管理評審的跟進措施；-可能會影響質量管理體系的經過計劃的改變；-改進的建議國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility88評審輸入-補充內容失效領域的分析及其對質量、安全或環(huán)境方面的影響應該輸入管理評審。5.6.3評審輸出應包括與以下相關的決定或措施：-質量體系及其過程有效性的改進；-顧客要求有關的產品的改進-資源的需求國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20025管理職責ManagementResponsibility89國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20026.資源管理

ResourceManagement906.1資源的提供ProvisionofResource組織應該確定與提供所需的資源用以實施與維護質量管理體系并持續(xù)改其有效性；用以達到顧客要求，使顧客滿意。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20026資源管理ResourceManagement916.2人力資源HumanResource國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20026資源管理ResourceManagement動員目標：積極進取訓練良好的雇員訓練良好雇員能力（“技能”）訓練差低高雇員激勵機制（“進取心”）92企業(yè)必須…國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002a）…弄清從事對質量有影響的工作的人員需要哪些能力e）…對培訓、訓練、技巧和經驗進行合適的記錄。b）…負責安排訓練或其它措施來滿足這一需要。c）…對所采取的措施的有效性進行評定。d）…確保人員了解自己工作的意義和重要性，并且知道它是如何有助于實現質量目標的。93從事影響產品質量工作的人員必須有適當的教育、培訓、技能與經驗作為其能夠勝任的基礎。組織應該做的：a）確定人員所必要的能力b）提供培訓或采取其他措施滿足需求c）評價措施的有效性c）確保員工意識到位國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource94國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源控制過程培訓計劃/進修計劃員工培訓履歷記錄實施計劃和記錄培訓教材與考核素質技能狀況員工需求匯報企業(yè)戰(zhàn)略培訓效果評價95國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource一個汽缸蓋成本=DM120一個報廢汽缸蓋價值=DM20每報廢一個汽缸蓋，就扔掉DM100企業(yè)并沒有自行印制鈔票的權利，而是必須通過激烈的競爭，從客戶中賺取鈔票—歸根到底，支付工人薪金的，是那些客戶。Note：質量不僅僅是最終產品的質量，而且指生產過程質量方式，例如：用圖表向生產小組展示由于質量問題而產生的額外花費向員工告知客戶對低質產品的反應將生產人員派客戶所在地，體驗客戶所遇到的問題將適當的信息通過適當方式展示企業(yè)的市場占有率96產品設計技能組織應確保負責產品設計的人員有資格實現設計要求并具能適當的工具與技術的技能。--組織應適當的工具與技能作出規(guī)定。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource97培訓組織必須建立保持形成文件的程序明確培訓需求并對所有從事對質量有影響的工作的人員都進行培訓。對從事特殊工作的人員必須按所要求的教育、培訓和/或經歷進行資格考核必須保存適當的培訓記錄對滿足顧客的特殊要求應特別關注國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource98培訓注1這個適用于組織中影響質量的各級員工注2顧客特定要求的一個例子是以數學為基礎的數字化資料（Digitizedmath-basedData）的運用。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource99崗位培訓適用時，組織必須對影響質量的新工作或變動工作崗位的人員提供崗位培訓。這一要求包括臨時雇傭的人員。必須通知影響質量的人員有關不符合質量標準對顧客造成的后果。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource100員工激勵和授權組織必須有一個過程鼓勵員工過到質量目的和實現持續(xù)改進同，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。這一過程必須促進各級的質量和技術的意識。組織必須有一個過程衡量確保員工意識到其活動的相關性和重要性及如何對實現質量目標做出貢獻。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResource101國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.2人力資源HumanResourceNote：員工何以獲得合理的薪金的情況，金錢作為激勵因素的作用是有限的。如果員工對嫡取高額金不感興趣，那么產品質量較差對他們的收入影響下大，或太小，不足以讓他們提高質量作為頭等大事。如何激發(fā)員工的積極性65％-證員工更好地了解信息24％-讓員工積極參與事件9％-給予員工更多培訓和繼續(xù)教育機會2％-更高薪水根據G.哈格曼.奧斯陸102組織必須對實現合格產品所需的基礎設施予以確定，提供并維護，基礎設施包括，例如：-建筑物，工作場所及相關設施；-過程設備，包括硬件和軟件；-支持性服務例如運輸與通訊。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎設施Infrastructure1036.3.1設施、設備和廠房策劃☆應用跨部門小組的方法☆制定設施、過程和設備計劃☆優(yōu)化工廠布局※減少材料的交轉和搬，※便于材料的同步流動※增值使用場地空間國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎設施Infrastructure1046.3.1設施、設備和廠房策劃（續(xù)）需考下列因素，以制定評估現有操作和過程效果的方法（IATF指南）總體工作計劃適當的自動化操作員與生產線的平衡人體工程及人類因素儲存及緩充庫存量增值內容國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎設施Infrastructure注：這些要求應注重在精益生產的原則和質量管理體系的有效性105精益生產系統(tǒng)（LMS）5S目視管理標準化工作改善防錯快速切換全員生產維護看板快速問題解決企業(yè)文化和意識國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎設施Infrastructure1066.3.2應急計劃組織必須為諸如能源供應中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市場退貨等情況制定應急計劃，以便在緊急情況下也能滿足顧客特定的要求國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.3基礎設施Infrastructure107組織應確定與管理實現產品的符合性所需的工作環(huán)境，這里為其它管理體系留下了空間如ISO14000，OHSASI18000國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment108組織必須確定、提供和維護實現產品合格所必需的工作環(huán)境國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002工作安全性工作方法人類工程學社會設施1096.4.1確保人員安全以達到產品質量特別是在設計控制、過程控制中，企業(yè)必須貫徹產品安全和降低對員工的潛在危險。國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment1106.4.2生產現場的清潔保持生產設施處于對所制造產品合適的、清潔、有序的狀態(tài)必須按產品和制造過程需求進行維護。資源管理ResourceManagement6.4工作環(huán)境WorkEnvironment國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20021115S-WorkEnvironment國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20021127.產品的實現

ProductRealization國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20021137.產品實現過程一覽國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:2002開發(fā)過程與顧客有關的過程采購過程產品制造和/或服務提供監(jiān)控和測量工具的控制114組織應策劃和開發(fā)產品實現所需的過程策劃應與質量管理體系其它過程要求相一致在實品實現的策劃上，組織應確定以下內容：-質量目標和要求；-過程、文件，資源的要求-驗證、確認、監(jiān)視、檢驗活動-產品接收準則-所需的記錄以上所以策劃應以滿足產品要求為依據國質汽車工業(yè)質量管理體系講座ISO/TS16949:20027產品的實現

ProductRealization7.1產品實現的策劃

PlanningofProductrealization115注3：某些顧客把項目管理或先期產品質量策劃看作產品實現的手段。先期產品質量策劃具體表現了缺陷預防和持續(xù)改進的概念，而并非發(fā)現缺陷。以跨部門的工作方法（Multidisciplin