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A80..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T35521—2017

化學(xué)品胚胎毒性

植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法

Chemicals—Embryotoxicity—Post-implantationembryoculturetest

2017-12-29發(fā)布2018-07-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T35521—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC251)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院寧波出入境檢驗(yàn)檢疫局

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李海山崔媛韓輝陳會(huì)明陳小青程艷艾文超謝文平

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T35521—2017

化學(xué)品胚胎毒性

植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)方法檢測化學(xué)品胚胎毒性的術(shù)語和定義試驗(yàn)原理試驗(yàn)方

、、

法終點(diǎn)描述質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于應(yīng)用植入后大鼠全胚胎培養(yǎng)法檢測化學(xué)品的胚胎毒性本標(biāo)準(zhǔn)也可作為藥物消費(fèi)

。、

品農(nóng)業(yè)用化學(xué)品食品添加劑和污染物胚胎毒性檢測的參考方法

、、。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

半數(shù)致畸濃度IC50formalformations

IC50

的胚胎出現(xiàn)畸形的受試物濃度

50%。

22

.

3T3細(xì)胞半數(shù)生長抑制濃度IC50forinhibitionofthegrowthof3T3cells

IC50(3T3)

的細(xì)胞生長受抑制的受試物濃度

50%3T3。

23

.

最大致畸濃度ICmaxformalformations

ICmax

最大比率出現(xiàn)畸形的受試物最低濃度

。

24

.

總體形態(tài)學(xué)評(píng)分無效應(yīng)濃度ICNOECfortotalmorphologicalscore

ICNOECTMS

對(duì)總體形態(tài)學(xué)評(píng)分未見異常效應(yīng)的最高濃度

。

3試驗(yàn)原理

含有個(gè)個(gè)體節(jié)的大鼠胚胎在培養(yǎng)后其生長發(fā)育和形態(tài)分化與體內(nèi)同齡胚胎相似且此

1~548h,,

時(shí)期的胚胎處于器官形成期對(duì)外源化學(xué)物敏感轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)有利于胚胎培養(yǎng)液與其上方的氣體交換

,。。

由于胚胎發(fā)育對(duì)于氧氣的需要越來越大氣體交換對(duì)于培養(yǎng)液的最佳氧飽和度非常重要測試完成后

,。,

評(píng)估胚胎的形態(tài)將對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組的胚胎進(jìn)行比較得到受試物胚胎毒性結(jié)果

,,