標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 35507-2017 生化用試劑測(cè)定通則》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一,主要針對(duì)生化實(shí)驗(yàn)中使用的各種試劑的質(zhì)量控制和測(cè)定方法進(jìn)行了規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生化領(lǐng)域內(nèi)用于科學(xué)研究、教學(xué)以及工業(yè)生產(chǎn)過程中的試劑質(zhì)量評(píng)價(jià)。
根據(jù)文件內(nèi)容,其涵蓋了對(duì)不同種類生化試劑的基本要求,包括但不限于純度、穩(wěn)定性、安全性等方面的規(guī)定。此外,《GB/T 35507-2017》還詳細(xì)列出了各類生化試劑的測(cè)試項(xiàng)目、取樣方法、檢測(cè)條件及結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,旨在為用戶提供一套科學(xué)合理且操作性強(qiáng)的技術(shù)指導(dǎo)方案。
對(duì)于特定類型的生化試劑,如酶制劑、緩沖溶液等,《GB/T 35507-2017》也分別給出了針對(duì)性更強(qiáng)的具體要求和技術(shù)參數(shù)。例如,在處理酶活性單位時(shí),標(biāo)準(zhǔn)會(huì)給出如何準(zhǔn)確測(cè)量酶活力的方法;而對(duì)于緩沖液,則強(qiáng)調(diào)了pH值穩(wěn)定性的關(guān)鍵指標(biāo)及其測(cè)定流程。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2017-12-29 頒布
- 2018-07-01 實(shí)施



文檔簡(jiǎn)介
ICS7104030
G60..
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T35507—2017
生化用試劑測(cè)定通則
Generalruleforbiochemicalreagents
2017-12-29發(fā)布2018-07-01實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T35507—2017
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)化學(xué)試劑分會(huì)歸口
(SAC/TC63/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所北京化學(xué)試劑研究所廣西分
:、、、
析測(cè)試研究中心江蘇省計(jì)量科學(xué)研究院廣州康昕瑞基因健康科技有限公司中國(guó)測(cè)試技術(shù)研究院
、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人全燦羅堅(jiān)李紅梅劉守廷韓寶英孟蓉王玉華歐陽(yáng)廣娜盛司潼周李華
:、、、、、、、、、、
石蓮花郝媛楊菡宋德偉黃挺隋志偉金有訓(xùn)肖鵬
、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T35507—2017
生化用試劑測(cè)定通則
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生化用試劑的通用事項(xiàng)及通用方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于生化緩沖劑糖類脂類核酸氨基酸酶蛋白質(zhì)等生化用試劑的檢驗(yàn)
、、、、、、。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
化學(xué)試劑分子吸收分光光度法通則紫外和可見光部分
GB/T9721()
化學(xué)試劑值測(cè)定通則
GB/T9724pH
電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法
GB/T11446.9
實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB19489
染料含鹽量的測(cè)定電導(dǎo)率法
GB/T23977
高純?cè)噭┰囼?yàn)方法通則
GB/T30301
儀器分析用高純水規(guī)格及試驗(yàn)方法
GB/T33087
潔凈室區(qū)內(nèi)潔凈度級(jí)別及評(píng)定
QJ2214()
級(jí)生物安全柜
YY0569Ⅱ
中華人民共和國(guó)藥典版
(2015)
3術(shù)語和定義
界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件
GB/T9721、GB/T30301、GB/T33087。
31
.
生化用試劑biochemicalreagents
生物領(lǐng)域中的生物化學(xué)或化學(xué)檢測(cè)合成用的化學(xué)試劑如應(yīng)用于基因操作細(xì)胞融合組織細(xì)胞培
、,、、
養(yǎng)等過程
。
32
.
滅菌sterilization
殺滅對(duì)象中存在的微生物常用的滅菌方法有加熱法過濾法輻照法氣體法以及醫(yī)用液體法等
。、、、。
33
.
除菌removalofbacteria
通過過濾或者清洗方法除去對(duì)象中的微生物
。
34
.
指標(biāo)菌indexbacteria
用來選擇滅菌條件或者確認(rèn)滅菌效果的細(xì)菌
。
35
.
無菌條件asepticcondition
環(huán)境與對(duì)象中不存在任何微生物生長(zhǎng)的條件
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