ICS7104020

N60..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T34324—2017

微陣列生物芯片點樣儀技術(shù)要求

Technicalrequirementofmicroarraybiochipspotter

2017-09-07發(fā)布2018-04-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T34324—2017

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求

4………………………2

試驗方法

5…………………2

檢驗規(guī)則

6…………………4

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書

7、…………………4

包裝運輸和貯存

8、…………………………5

參考文獻(xiàn)

………………………6

GB/T34324—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC421)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司

:。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王東羅明劉豫

:、、。

Ⅰ

GB/T34324—2017

微陣列生物芯片點樣儀技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列生物芯片點樣儀以下簡稱點樣儀的術(shù)語和定義要求試驗方法檢驗規(guī)則

()、、、、

標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書包裝運輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于微陣列生物芯片點樣儀

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

測量控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求

GB4793.1、1:

軟件工程軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評價商業(yè)現(xiàn)貨軟件產(chǎn)品

GB/T25000.51(SQuaRE)(COTS)

的質(zhì)量要求和測試細(xì)則

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語和定義

下述術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

點樣儀arrayer

通過微量液體分配頭從源樣品板吸取微量液體并由精密運動部件攜帶到固定在工作平臺上的微

,,

陣列生物芯片基底處把極微量液體分發(fā)在各芯片基底設(shè)定位置上的儀器

,。

32

.

微陣列生物芯片microarray

能夠并行處理生物樣品中信息的多個微處理單元的集合體

。

33

.

通量throughput

點樣儀一次可制備的微陣列生物芯片最大數(shù)量

。

34

.

陣列規(guī)整度regularity

微陣列上各點所在行列的對齊程度規(guī)整度通常用樣品點間中心距離的差異來衡量

,。

35

.

點徑一致性regularity

樣品點直徑大小的一致程度

。

36

.

漏點missingspot