標準解讀
GB/T 30664-2014《化學品 兩棲動物變態(tài)試驗》是一項國家標準,該標準規(guī)定了使用非洲爪蟾(Xenopus laevis)作為模式生物來評估化學品對兩棲動物早期發(fā)育階段影響的方法。此方法通過觀察和記錄暴露于特定濃度下的化學物質后,從胚胎到完成變態(tài)過程中發(fā)生的任何異常變化,以此來評價化學品的潛在毒性。
本標準適用于水溶性或可以通過適當方式溶解在水中供試樣的化學品。試驗周期通常為從受精卵開始直至幼體完全變態(tài)結束,大約需要96小時至數(shù)周不等,具體取決于所選物種及其生長條件。期間需定期檢查并記錄存活率、變態(tài)速率及形態(tài)學上的任何偏離正常發(fā)育模式的現(xiàn)象,如尾部吸收延遲、眼瞼形成障礙等。
此外,還要求詳細記錄實驗條件,包括但不限于水質參數(shù)、溫度控制以及光照周期等因素,以確保結果的準確性和可重復性。所有數(shù)據(jù)都應按照規(guī)定的格式進行整理,并據(jù)此計算出LC50值(半數(shù)致死濃度)、EC50值(半數(shù)效應濃度)等相關指標,從而對測試化學品的安全性做出科學合理的判斷。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2014-12-31 頒布
- 2015-04-30 實施





文檔簡介
ICS1330013020
;
A80..
中華人民共和國國家標準
GB/T30664—2014
化學品兩棲動物變態(tài)試驗
Chemicals—Amphibianmetamorphosisassay
2014-12-31發(fā)布2015-04-30實施
中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標準化管理委員會
GB/T30664—2014
目次
前言
…………………………Ⅴ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
縮略語
3……………………1
方法原理
4…………………1
方法說明
5…………………2
試驗物種
5.1……………2
設備和用品
5.2…………………………2
化學品可檢測性
5.3……………………2
暴露系統(tǒng)
5.4……………3
水質
5.5…………………3
試驗用水中的碘化物濃度
5.6…………3
動物飼養(yǎng)
5.7……………3
成體飼育
5.7.1………………………3
蝌蚪飼養(yǎng)和選擇
5.7.2………………4
蝌蚪的培養(yǎng)和喂食
5.7.3……………4
分析化學
5.8……………5
化學品輸送
5.9…………………………5
試驗濃度選擇
5.10………………………5
試驗步驟
6…………………6
試驗開始和進行
6.1……………………6
觀察
6.2…………………7
一般說明
6.2.1………………………7
第天測量
6.2.27……………………7
第天測量試驗終止
6.2.321()………………………7
生物學終點的測定
6.3…………………8
終點指標
6.4……………8
一般說明
6.4.1………………………8
發(fā)育階段
6.4.2………………………8
6.4.3HLL……………9
體長和濕體重
6.4.4…………………9
甲狀腺組織學
6.4.5…………………9
死亡
6.4.6……………10
更多觀察
6.4.7………………………10
數(shù)據(jù)和報告
7………………10
數(shù)據(jù)采集
7.1……………10
試驗物質
7.1.1………………………10
Ⅰ
GB/T30664—2014
試驗條件
7.1.2………………………10
結果
7.1.3……………10
數(shù)據(jù)報告
7.1.4………………………10
性能標準和試驗可接受性有效性
7.2/………………11
試驗有效性
7.3…………………………11
進行的判定邏輯
7.4AMA……………11
的判定邏輯流程
7.4.1AMA………………………11
提前發(fā)育通過發(fā)育階段和判定
7.4.2(、SVLHLL)……………12
不同步發(fā)育用發(fā)育階段標準判定
7.4.3()…………13
組織病理學
7.4.4……………………13
發(fā)育延遲用發(fā)育階段身體濕重判定
7.4.5(、HLL、、SVL)………13
統(tǒng)計分析
7.5……………14
特殊數(shù)據(jù)分析考慮
7.6…………………15
有不良影響試驗濃度的使用
7.6.1…………………15
溶劑對照
7.6.2………………………15
達到及更高發(fā)育階段的處理組
7.6.360…………16
附錄資料性附錄天兩棲類變態(tài)試驗的試驗條件
A()21……………17
附錄資料性附錄原始數(shù)據(jù)和總結數(shù)據(jù)報告表
B()……………………18
附錄資料性附錄有一個或更多濃度的后期發(fā)育蝌蚪數(shù)超過時的體重和體長
C()20%
分析備選方法
……………………29
參考文獻
……………………30
圖階段非洲爪蟾蝌蚪的后肢形態(tài)
151…………………7
圖非洲爪蟾蝌蚪的體長測量和測量
2HLL……………9
圖進行的判定邏輯
3AMA……………12
圖連續(xù)效應數(shù)據(jù)的統(tǒng)計檢驗方法流程圖
4……………15
表流水條件下非洲爪蟾蝌蚪生存期間喂食方案
1AMA………………4
表根據(jù)和指導的突出形態(tài)學階段標志
2NeuwkoopFaber……………6
表主要終點的觀察時間點
3AMA………………………8
表的性能標準
4AMA…………………11
表天兩棲類變態(tài)試驗的試驗條件
A.121………………17
表受試化學品的一般信息
B.1…………18
表第天和第天原始數(shù)據(jù)采集表
B.2721………………18
表第天和第天終點數(shù)據(jù)的計算總結
B.3721…………21
表每日死亡率數(shù)據(jù)
B.4…………………22
表水質標準
B.5…………………………23
表化學數(shù)據(jù)總結
B.6……………………23
表核心標準的組織病理學報告表
B.7…………………24
Ⅱ
GB/T30664—2014
表其他組織病理學標準
B.8……………25
表組織病理學結果的敘述性說明
B.9…………………26
表第天或第天的總結報告表模板
B.10AMA721……………………27
表第天或第天發(fā)育階段數(shù)據(jù)的總結報告表模板
B.11AMA721……28
Ⅲ
GB/T30664—2014
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標準與經濟合作與發(fā)展組織化學品測試導則年兩棲動物變態(tài)測試評
(OECD)No.231(2009)《
價英文版技術內容一致
》()。
本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會提出并歸口
(SAC/TC251)。
本標準起草單位中國檢驗檢疫科學研究院中國科學研究院生態(tài)環(huán)境研究中心
:、。
本標準主要起草人程艷秦占芬崔媛陳會明李晞張銀鳳謝文平
:、、、、、、。
Ⅴ
GB/T30664—2014
化學品兩棲動物變態(tài)試驗
1范圍
本標準規(guī)定了化學品兩棲動物變態(tài)試驗的方法原理方法說明試驗步驟數(shù)據(jù)和報告
、、、。
本標準適用于化學品兩棲動物變態(tài)測試
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
用魚類大型無脊椎動物和兩棲類動物進行受試材料急性毒性試驗的標準指南
ASTME729、
(Standardguideforconductingacutetoxicitytestsontestmaterialswithfishes,macroinvertebrates,
andamphibians)
非洲爪蟾胚胎致畸試驗的標準指南
ASTME1439(FETAX)[Standardguideforconductingthe
Xenopus
frogembryoteratogenesisassay—(FETAX)]
非洲爪蟾生長發(fā)育表Xenopuslaevis
NieuwkoopPD,FaberJ(Normaltableof)
3縮略語
下列縮略語適用于本文件
。
兩棲類變態(tài)試驗
AMA:(amphibianmetamorphosisassay)。
下丘腦垂體甲狀腺
HPT:--(hypothalamic-pituitary-thyroid)。
口至泄殖孔的長度
SVL:(snouttoventlength)。
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