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BusinessUDI系統(tǒng)與GS1標(biāo)準(zhǔn)體系醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1681-2019醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ)YY/T1630-2018醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求YY/T1752—2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)基本數(shù)據(jù)集YY/T1753—2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)填報(bào)指南國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則的公告(2019年
第66號(hào))?GS1
20202UDI試點(diǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)中GS1標(biāo)準(zhǔn)的DI占比大于97%5417 4GS1MAAHMDI數(shù)量20075354174250000200753200000150000100000500000/截至2020年11月23日?GS1
20203GS1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)符合當(dāng)前所有國(guó)家的UDI法規(guī)要求?GS1
20204接受GS1作為UDI的國(guó)家/地區(qū)要求使用國(guó)家內(nèi)部編碼的國(guó)家/地區(qū)暫無(wú)要求其他商品條碼(GS1)相關(guān)政策文件?GS1
20205商務(wù)部、財(cái)政部等十部門(mén)商務(wù)部辦公廳
財(cái)政部辦公廳關(guān)于開(kāi)展供應(yīng)鏈體系建設(shè)工作的通知“應(yīng)用全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)(GS1),探索托盤(pán)條碼與商品條碼、箱碼、物流單元代碼關(guān)聯(lián)銜接,推動(dòng)物流鏈上下游企業(yè)數(shù)據(jù)傳輸交換順暢?!鄙虅?wù)部等10部門(mén)關(guān)于推廣標(biāo)準(zhǔn)托盤(pán)發(fā)展單元化物流的意見(jiàn)“從1200mm×1000mm標(biāo)準(zhǔn)托盤(pán)和全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識(shí)(GS1)商品條碼切入,提高物流鏈標(biāo)準(zhǔn)化信息化水平,推動(dòng)供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)設(shè)施設(shè)備和信息數(shù)據(jù)的高效對(duì)接”海關(guān)總署:企業(yè)申報(bào)迎來(lái)“商品條碼”時(shí)代2019年“8月1日,根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)一部署,全國(guó)海關(guān)正式開(kāi)始推廣使用“單一窗口”商品條碼申報(bào)功能,適用范圍將逐步擴(kuò)大到所有商品類(lèi)別?!鄙虾DI試點(diǎn)國(guó)際領(lǐng)先上海藥監(jiān)、衛(wèi)生聯(lián)合發(fā)文推動(dòng)植入醫(yī)療器械追溯應(yīng)用150多家醫(yī)院,全球領(lǐng)先,受到國(guó)際廣泛關(guān)注榮獲GS1國(guó)際醫(yī)療獎(jiǎng)?GS1
20206301醫(yī)院精細(xì)化管理和醫(yī)療器械全程追溯UDI編碼數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)UDI應(yīng)用業(yè)務(wù)平臺(tái)建設(shè)基于UDI的不良事件上報(bào)基于UDI的使用監(jiān)督管理全程追溯試點(diǎn)多部門(mén)業(yè)務(wù)貫通亞洲首家榮獲GS1國(guó)際醫(yī)療獎(jiǎng)醫(yī)院?GS1
20207英國(guó)臨床掃碼收益情況報(bào)告(2020.7)釋放140,000小時(shí)臨床時(shí)間用于護(hù)理六家信托醫(yī)院節(jié)省經(jīng)常性庫(kù)存價(jià)值近500萬(wàn)英鎊非經(jīng)常性庫(kù)存耗資減少達(dá)900萬(wàn)英鎊產(chǎn)品召回平均時(shí)間從8.33天減少至不到35分鐘錯(cuò)誤率降低76%?GS1
20208/scan4safety/gs1_uk_a_scan_of_the_benefits_report.pdfGS1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)使可供應(yīng)鏈各方受益制造商經(jīng)銷(xiāo)商、批發(fā)商、集團(tuán)采購(gòu)組織……患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)物流商自動(dòng)驗(yàn)證產(chǎn)品配送和使用過(guò)程,減少醫(yī)療差錯(cuò)改善生產(chǎn)、包裝和供應(yīng)流程簡(jiǎn)化分銷(xiāo)流程,提升準(zhǔn)確性更加準(zhǔn)確和高效的供應(yīng)鏈管理實(shí)現(xiàn)追溯和產(chǎn)品驗(yàn)證確保合規(guī)提升患者安全和供應(yīng)鏈效率利益相關(guān)方將得到3至25倍的投資回報(bào)麥肯錫報(bào)告《統(tǒng)一的力量:醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化的美好前景》,2012年10月?GS1
2020國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化、非營(yíng)利組織,總部設(shè)在比利時(shí)布魯塞爾。全球115個(gè)成員組織,服務(wù)150多個(gè)國(guó)家和地區(qū),25個(gè)不同應(yīng)用領(lǐng)域。250多萬(wàn)家企業(yè)采用GS1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),全球每天掃描商品條碼的次數(shù)達(dá)60億次!GS1標(biāo)準(zhǔn)目前已在全世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于食品、物流、建材、服裝、醫(yī)療衛(wèi)生、新聞出版和服務(wù)業(yè)等商業(yè)流通領(lǐng)域,極大地提高了全球供應(yīng)鏈效率。?GS1
202010國(guó)際物品編碼組織(GS1)1988年成立,隸屬于國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局(SAMR)1991年加入國(guó)際物品編碼組織(GS1)全國(guó)47個(gè)條碼分支機(jī)構(gòu)超過(guò)40多萬(wàn)家中國(guó)商品條碼用戶(hù)企業(yè),數(shù)量全球首位1億多種條碼商品信息,數(shù)據(jù)量全球首位中國(guó)物品編碼中心(GS1
China)?GS1
202011UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題?GS1
202012UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)?如何申請(qǐng)商品條碼?費(fèi)用是多少?什么叫銷(xiāo)售單元?如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符怎么用?生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是?什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?UDI載體載體如何選擇?二維碼如何選擇?什么是空白區(qū)?為什么要有條高限制?GS1-128條碼的最大符號(hào)長(zhǎng)度是?人工識(shí)讀和GS1
HRI是什么?如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的?條碼符號(hào)如何放置?UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位?什么是UDI數(shù)據(jù)管理?流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí),需要注意什么?掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎?如何通過(guò)UDI實(shí)現(xiàn)追溯?遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題可以咨詢(xún)哪里?UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題?GS1
202013UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)?如何申請(qǐng)商品條碼?費(fèi)用是多少?什么叫銷(xiāo)售單元?如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符怎么用?生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是?什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?UDI載體載體如何選擇?二維碼如何選擇?什么是空白區(qū)?為什么要有條高限制?GS1-128條碼的最大符號(hào)長(zhǎng)度是?人工識(shí)讀和GS1
HRI是什么?如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的?條碼符號(hào)如何放置?UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位?什么是UDI數(shù)據(jù)管理?流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí),需要注意什么?掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎?如何通過(guò)UDI實(shí)現(xiàn)追溯?遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題可以咨詢(xún)哪里?Identify標(biāo)識(shí)Capture采集Share分享1.
如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)?GB
12904商品條碼
零售商品編碼與條碼表示GB/T
16830商品條碼
儲(chǔ)運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示一維碼:EAN-13(GB
12904)ITF-14(GB/T
16830)GS1-128(GB/T
15425)二維碼:GS1
DataMatrixRFID:EPC…GB/T
16986商品條碼
應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?GS1
2020國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)在線查看:/bzgk/gb/index生產(chǎn)標(biāo)識(shí)UDI與GS1的關(guān)系?GS1
202015UDI與GS1的關(guān)系UDI標(biāo)識(shí)符編碼結(jié)構(gòu)DIGTIN-13/14(部分進(jìn)口產(chǎn)品可能使用GTIN-12)PI生產(chǎn)批號(hào)
AI(10)X1...Xj(j≤20)生產(chǎn)日期
AI(11)N1N2N3N4N5N6,年年月月日日失效日期
AI(17)N1N2N3N4N5N6,年年月月日日序列號(hào)
AI(21)X1...Xj(j≤20)X為字母數(shù)字字符,N為數(shù)字?GS1
202016UDI系統(tǒng)實(shí)施五步走中國(guó)編碼APP第二步:根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和指南分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)(DI/GTIN)《GB
12904
商品條碼
零售商品編碼與條碼表示》《GB/T
16830
商品條碼
儲(chǔ)運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示》GS1醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配規(guī)則:https:///1/gtinrules/en/healthcare第三步:根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分配生產(chǎn)標(biāo)識(shí)(PI/AI)《GB/T
16986
商品條碼
應(yīng)用標(biāo)識(shí)符》第四步:根據(jù)指南生成UDI一維、二維條碼或RFID標(biāo)簽GS1醫(yī)療自動(dòng)識(shí)別與采集指南:https:///docs/healthcare/GS1_Healthcare_Implementation_Guideline.pdf條碼檢驗(yàn)與校準(zhǔn)
/Business/Other/Equipment.aspx第五步:上傳UDI數(shù)據(jù)到醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)可通過(guò)產(chǎn)品通報(bào)、UDI數(shù)據(jù)管理實(shí)現(xiàn)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)信息同步?GS1
202017第一步:申請(qǐng)廠商識(shí)別代碼在線申請(qǐng):/anccoh/
?微信小程序分支機(jī)構(gòu)2.
如何申請(qǐng)商品條碼?費(fèi)用是多少?線上注冊(cè):中國(guó)編碼APP微信小程序 中國(guó)物品編碼中心網(wǎng)上業(yè)務(wù)大廳分支機(jī)構(gòu)窗口辦理 咨詢(xún)電話4007000690提交資料:★
中國(guó)商品條碼系統(tǒng)成員注冊(cè)登記表★
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件★匯款憑證復(fù)印件/Manage/down/%E9%97%AE%E9%A2%98%E6%B1%8
7%E7%BC%962018.pdf?GS1
2020182.
如何申請(qǐng)商品條碼?費(fèi)用是多少?GS1分配二級(jí)三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)算法計(jì)算一級(jí)國(guó)家/地區(qū)編碼組織分配商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè)自己分配一次性加入費(fèi)800元系統(tǒng)維護(hù)費(fèi)分類(lèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)單個(gè)企業(yè)640元/年集團(tuán)公司1200元/年進(jìn)出口公司1200元/年在線申請(qǐng):/anccoh/疫情期間降費(fèi)措施見(jiàn)網(wǎng)站公示?GS1
2020193.
什么叫銷(xiāo)售單元??GS1
202020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則第十二條 注冊(cè)人/備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo)準(zhǔn),對(duì)以其名義上市的醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元和更高級(jí)別的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體,并確保在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用期間唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀。GB
12904
商品條碼
零售商品編碼與條碼表示3.2
零售商品零售業(yè)中,根據(jù)預(yù)先定義的特征進(jìn)行定價(jià)、訂購(gòu)或交易結(jié)算的任意一項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)。4.
如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/GTIN?指導(dǎo)原則?GS1
2020指導(dǎo)原則:包裝中的產(chǎn)品:是否希望利益相關(guān)方(如醫(yī)護(hù)人員、消費(fèi)者、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和/或貿(mào)易伙伴)對(duì)更改前后的產(chǎn)品或新舊產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分?標(biāo)簽/包裝:是否有法規(guī)或責(zé)任要求對(duì)消費(fèi)者和/或貿(mào)易伙伴披露變更?標(biāo)簽/包裝:是否有影響供應(yīng)鏈的重大變更(例如,臨床環(huán)境中貿(mào)易項(xiàng)目裝運(yùn)、儲(chǔ)存、接收或處理方式受到影響)?當(dāng)兩個(gè)產(chǎn)品在交易過(guò)程、預(yù)期用途或護(hù)理點(diǎn)相關(guān)的任何方面存在差異時(shí),均需要單獨(dú)、唯一的GTIN。醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配規(guī)則:/1/gtinrules/en/healthcare4.
如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/GTIN?十條規(guī)則?GS1
20202.1
新產(chǎn)品引入2.1.1
不同語(yǔ)言2.1.2
貿(mào)易項(xiàng)目層級(jí)的GTIN分配2.1.3
一次性使用的非滅菌器械/不單獨(dú)出售的多個(gè)器械2.1.4
多次使用的非無(wú)菌器械2.1.5
阻隔包裝——內(nèi)外密封(SITO工藝)2.2
聲明的功能或配方2.2.1
患者定制式產(chǎn)品2.2.2
可配置醫(yī)療器械2.2.3
醫(yī)療器械軟件聲明的凈含量尺寸或毛重變化添加或刪除認(rèn)證標(biāo)志主品牌時(shí)間限定或促銷(xiāo)產(chǎn)品包裝(箱)數(shù)量2.8.1
托盤(pán)作為貿(mào)易項(xiàng)目2.9
預(yù)定義產(chǎn)品組合2.9.1
套件2.10
包裝上的價(jià)格體溫計(jì)新GTIN包括包裝上印刷的語(yǔ)言,以及視為貿(mào)易項(xiàng)目一部分的手冊(cè)或插頁(yè)中使用的語(yǔ)言新GTIN輸液袋輸液袋4.
如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/GTIN?語(yǔ)言變化語(yǔ)種替換(英語(yǔ)變中文)語(yǔ)種減少(中、英文變中文)GTIN不變?GS1
202023語(yǔ)種增加(英文變中、英文)輸液袋4.
如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)/GTIN?醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配在線決策支持工具:/1/hcgtinrul
es/en/decision-support?GS1
20205.
不同層級(jí)包裝如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符如何使用??GS1
2020255.
不同層級(jí)包裝如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符如何使用?使用商品項(xiàng)目代碼不同的GTIN-13使用商品項(xiàng)目代碼相同、包裝指示符不同的GTIN-14P
=
商品項(xiàng)目代碼(5-2位)I
=
包裝指示符或“0”國(guó)別碼(3位)廠商代碼(4-7位)I690CCCCCCPPPC?GS1
202026校驗(yàn)位根據(jù)算法生成GTIN-13/14結(jié)構(gòu)示例5.
不同層級(jí)包裝如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符如何使用?1.
使用商品項(xiàng)目代碼不同的GTIN-1369012345678926901234234565690123457665869012341578332.
使用商品項(xiàng)目代碼相同、包裝指示符不同的GTIN-13和GTIN-1406901234567892169012345678993690123456789376901234567891多個(gè)DI消耗一個(gè)項(xiàng)目代碼14位的GTIN-13?GS1
202027便于一般零售環(huán)節(jié)識(shí)讀?GS1
20206.
生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是?28GTIN失效日期生產(chǎn)批號(hào)序列號(hào)GS1
DataMatrix常見(jiàn)UDI條碼示例GS1-128預(yù)定義長(zhǎng)度AI放在前面非預(yù)定義長(zhǎng)度AI后如有其他AI應(yīng)加分隔符7. 什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?不用于追溯(UDI-DI用于追溯)關(guān)聯(lián)預(yù)期用途、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、核心設(shè)計(jì)和制造工藝相同的器械作為監(jiān)管部門(mén)數(shù)據(jù)庫(kù)的主標(biāo)識(shí),關(guān)聯(lián)所有相關(guān)DI信息不在包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn),也不在任何貿(mào)易項(xiàng)目上出現(xiàn)用于監(jiān)管
器械型號(hào)的主標(biāo)識(shí)UDI數(shù)據(jù)庫(kù)的主索引
在監(jiān)管文件中出現(xiàn)與標(biāo)簽無(wú)關(guān)?GS1
202029源自歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)
2017/745
和
(EU)
2017/7467. 什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?UDI法規(guī)要求(歐盟)GS1標(biāo)準(zhǔn)Basic
UDI-DIEU法規(guī)要求的新標(biāo)識(shí)層級(jí)標(biāo)識(shí)型號(hào)(技術(shù)規(guī)格)相同的一類(lèi)產(chǎn)品與GTIN關(guān)系為1:1或1:N全球型號(hào)代碼GMN(GlobalModel
Number)用于歐盟UDI數(shù)據(jù)庫(kù)的主索引不在任何標(biāo)簽、標(biāo)記和數(shù)據(jù)載體上出現(xiàn)25位不定長(zhǎng)廠商識(shí)別代碼(數(shù)字)+內(nèi)部型號(hào)參考代碼(字母數(shù)字)+兩位校驗(yàn)位(可在線計(jì)算)示例:BUDI-DI:
5149854J856M?GS1
2020307. 什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?GuidanceonBASICUDI-DIandchangestoUDI-DI:https://ec.europa.eu/docsroom/documents/4
0322MedTechEurope’sGuidanceonBasicUDI-DIAssignment:/resource-
library/medtech-europes-guidance-on-basic-
udi-di-assignment/?GS1
202031?GS1
2020UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)?如何申請(qǐng)商品條碼?費(fèi)用是多少?什么叫銷(xiāo)售單元?如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符怎么用?生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是?什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?UDI載體載體如何選擇?二維碼如何選擇?什么是空白區(qū)?為什么要有條高限制?GS1-128條碼的最大符號(hào)長(zhǎng)度是?人工識(shí)讀和GS1
HRI是什么?如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的?條碼符號(hào)如何放置?UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位?什么是UDI數(shù)據(jù)管理?流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí),需要注意什么?掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎?如何通過(guò)UDI實(shí)現(xiàn)追溯?遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題可以咨詢(xún)哪里?328.
載體如何選擇?二維碼如何選擇??GS1
202033UDI一維碼二維碼只包含DIEAN/UPCITF-14GS1-128GS1
DataMatrix包含DI+PIGS1-128GS1
DataMatrix8.
載體如何選擇?二維碼如何選擇?/sites/default/files/docs/healthcare/Publications_position-papers/19.GS1Healthcare-2D-Use-Position-Paper-2019.pdfGS1醫(yī)療二維碼建議標(biāo)識(shí)用途:GS1
DataMatrix(GS1數(shù)據(jù)矩陣碼)GS1
QR產(chǎn)品——GTIN資產(chǎn)——GRAI/GIAI物流單元——SSCC位置——GLN文檔——GDTI服務(wù)關(guān)系——GSRN……GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI二維碼只推薦GS1
DataMatrix?GS1
2020348.
載體如何選擇?二維碼如何選擇?Step
1:
申請(qǐng)廠商識(shí)別代碼Step
2:
為產(chǎn)品分配UDIStep
3:
選擇條碼打印方案Step
4:
選擇主要掃碼環(huán)境Step
5:
選擇條碼符號(hào)Step
6:
選擇條碼尺寸Step
7:
確定條碼文本格式Step
8:
選擇條碼顏色Step
9:
確定條碼放置位置Step
10:
制定條碼質(zhì)量方案https:///standards/barcodes/10-steps-to-barcode-your-product/english?GS1
20209.
什么是空白區(qū)?右側(cè)空白區(qū)不足!下方空白區(qū)不足!空白區(qū)——條碼符號(hào)外側(cè)與空的反射率相同的有限區(qū)域?GS1
20203610.
為什么要有條高限制?條高要求與掃碼環(huán)境相關(guān):一般零售貿(mào)易項(xiàng)目(經(jīng)過(guò)POS)管制零售醫(yī)療貿(mào)易項(xiàng)目零售藥店常規(guī)配送非零售貿(mào)易項(xiàng)目(不經(jīng)過(guò)POS)?GS1
202037詳細(xì)參數(shù)請(qǐng)參考GS1通用規(guī)范V20
5.1011.
GS1-128條碼的最大符號(hào)長(zhǎng)度是?包括空白區(qū)在內(nèi),最大物理長(zhǎng)度不能超過(guò)165mm。(GB/T
15425)最大可編碼的數(shù)據(jù)字符數(shù)為48,包括應(yīng)用標(biāo)識(shí)符和作為分隔符的FNC1,不包括輔助字符和符號(hào)校驗(yàn)字符。?GS1
20203812.
人工識(shí)讀和HRI是什么??GS1
2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則:人工識(shí)讀,是指與機(jī)器識(shí)讀媒介相對(duì)應(yīng)的,可由人眼直接識(shí)別的編碼信息GS1通用規(guī)范:人工識(shí)讀字符
HumanReadable
Interpretation
(HRI)位于條碼或標(biāo)簽的上、下、左或右側(cè),與條碼或標(biāo)簽攜帶的字符相同的文本非人工識(shí)讀字符文本
Non-HRI
Text包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品上所有其它的文本第十一條 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識(shí)讀的要求。如空間有限或者使用受限,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用符合自動(dòng)識(shí)別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)的載體形式?!t(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則HRI和non-HRI示例HRI在空間受限、法規(guī)允許的情況下,可考慮聯(lián)合使用HRI和non-HRI滿(mǎn)足法規(guī)“人工識(shí)讀”要求?GS1
2020推薦HRI規(guī)則?GS1
202041HRI中的括號(hào)用于標(biāo)記AI信息,不寫(xiě)入數(shù)據(jù)載體HRI應(yīng)限于單元數(shù)據(jù)串,不包括數(shù)據(jù)載體中的特殊字符,如分隔符應(yīng)遵循數(shù)據(jù)載體中的編碼順序宜置于條碼下方單個(gè)數(shù)據(jù)單元不應(yīng)分成兩行……詳見(jiàn):GS1通用規(guī)范
4.15
Human
readable
interpretation
(HRI)
rules/docs/barcodes/GS1_General_Specifications.pdfEAN/UPC、GS1-128、ITF-14等一維條碼符號(hào)質(zhì)量是根據(jù)對(duì)符號(hào)等級(jí)、空白區(qū)寬度、參考譯碼、最小邊緣反差、調(diào)制比、缺陷度、可譯碼度等參數(shù)的評(píng)價(jià)和應(yīng)用掃描環(huán)境的要求綜合確定的。GS1
DataMatrix等二維碼符號(hào)的質(zhì)量是根據(jù)對(duì)符號(hào)等級(jí)、符號(hào)反差、軸向不一致性、網(wǎng)格不一致性、未使用糾錯(cuò)、固有圖形污損、模校調(diào)制比等參數(shù)的評(píng)價(jià)和應(yīng)用掃描環(huán)境的要求綜合確定的??陕?lián)系中國(guó)物品編碼中心進(jìn)行測(cè)試:電話5493郵箱:hum@/dongt@?GS1
20204213.
如何判斷UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的?14.
條碼符號(hào)如何放置?置方向一般原則一個(gè)包裝上只能有一個(gè)GTIN根據(jù)不同掃碼環(huán)境決定如何放置根據(jù)印刷方法和項(xiàng)目表面曲率決定條碼放避免掃碼障礙零售環(huán)節(jié)的條碼符號(hào)放置原則特定包裝上條碼符號(hào)放置原則一般流通環(huán)節(jié)符號(hào)放置原則管制醫(yī)療產(chǎn)品條碼符號(hào)放置原則GB/T
14257
商品條碼
條碼符號(hào)放置指南GS1通用規(guī)范V20.0
第六章?GS1
202043?GS1
2020UDI實(shí)施常見(jiàn)問(wèn)題UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施UDI系統(tǒng)?如何申請(qǐng)商品條碼?費(fèi)用是多少?什么叫銷(xiāo)售單元?如何分配產(chǎn)品標(biāo)識(shí)?不同包裝級(jí)別如何標(biāo)識(shí)?包裝指示符怎么用?生產(chǎn)標(biāo)識(shí)的排列順序是?什么是Basic
UDI-DI和GS1
GMN?UDI載體載體如何選擇?二維碼如何選擇?什么是空白區(qū)?為什么要有條高限制?GS1-128條碼的最大符號(hào)長(zhǎng)度是?人工識(shí)讀和GS1
HRI是什么?如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的?條碼符號(hào)如何放置?UDI數(shù)據(jù)庫(kù)及使用GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位?什么是UDI數(shù)據(jù)管理?流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時(shí),需要注意什么?掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎?如何通過(guò)UDI實(shí)現(xiàn)追溯?遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問(wèn)題可以咨詢(xún)哪里?4415.
GTIN存儲(chǔ)到數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí)應(yīng)該是多少位?DI采用GTIN表示時(shí),可能存在GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14位編碼結(jié)構(gòu),在載體中不足14位的應(yīng)在前面補(bǔ)零為14位結(jié)構(gòu)(EAN/UPC除外),在數(shù)據(jù)庫(kù)中也應(yīng)存儲(chǔ)為14位數(shù)字。?GS1
20204516.
什么是UDI數(shù)據(jù)管理?產(chǎn)品管理UDI數(shù)據(jù)管理?GS1
202017.
流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在使用UDI時(shí)需要注意什么??GS1
202047硬件方面掃碼設(shè)備能否根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確識(shí)讀出各種GS1條碼中的UDI信息,常見(jiàn)的GS1條碼包括EAN/UPC、ITF-14、GS1-128和GS1
DataMatrix等軟件方面系統(tǒng)是否有一個(gè)14位字段用于在每個(gè)相關(guān)產(chǎn)品包裝級(jí)別保存GTIN(GTIN不足14位時(shí)應(yīng)在前面補(bǔ)零為14位)系統(tǒng)是否能夠校驗(yàn)條碼中GTIN及相關(guān)信息的準(zhǔn)確性,是否具備將序列號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期信息關(guān)聯(lián)到GTIN并存儲(chǔ)的功能18.
掃碼槍如何識(shí)讀變長(zhǎng)的應(yīng)用標(biāo)識(shí)符?GTIN:失效日期:批號(hào):序列號(hào):0106901234567892172007031012AB21345XYZ??0106901234567892172007031012AB21345XYZ069012345678922020年7月3日12AB345XYZ編碼:<FNC1>0106901234567892172007031012AB<GS>21345XYZ譯碼:]d20106901234567892172007031012AB<GS>21345XYZ?GS
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