




下載本文檔
版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
無塵車間相關知識怎樣進入無塵干凈室1、任何進入無塵干凈室的人,一定先進入無塵換衣室,穿上無塵帽、無塵口罩、無塵衣、靜電防塵手套、無塵褲、無塵靴(如圖①所示)。經(jīng)過這套外形很“酷”的防塵裝備可將人們身上已有的灰塵隔斷在無塵干凈室以外,但這才是第一步。2、接著就要進入風淋室。所謂風淋室是指一條“吹風的長廊”,但是在這條長廊中吹出來的強風是沒有任何靜電存在的離子風。這種離子風所擁有的中和能力能夠?qū)⑷松砩系恼撾姾芍泻?,并且依靠靜電黏附在毛發(fā)、衣服上的灰塵也會自動零散并粘在地板上的藍色洗塵墊上(如圖②所示)。3、走過風淋室后,就進入無塵干凈室了。若是無塵干凈室生產(chǎn)的產(chǎn)品要防靜電,則還要經(jīng)過“靜電橋”完全地除掉身上的靜電。若進入百級干凈室還重復2、3步驟動作。什么是無塵見解依據(jù)國際常例,無塵凈化級別主若是依據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)目來規(guī)定。也就是說所謂無塵并不是100%沒有一點灰塵,而是控制在一個特別微量的單位上。自然這個標準中吻合灰塵標準的顆粒相關于我們常有的灰塵已經(jīng)是小的不足掛齒,但是關于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生特別大的負面影響,所以在光學構造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。如表1所示,每立方米將小于微米粒徑的微塵數(shù)目控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。當前應用在芯片級生產(chǎn)加工的無塵標準關于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)目被嚴格控制在每立方米1000個之內(nèi),這也就是業(yè)內(nèi)俗稱的1K級別。表1A級B級C級粒徑≤≤≤個數(shù)≤3500≤10000≤18000干凈室的動線規(guī)劃所謂[動線],是指人員、原料之入室路線,與人員與成品的出室路線。規(guī)劃時,要檢討解析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運和作業(yè)之流程等,盡量縮短動線,并防備交錯,以防備交錯污染(CrossContamination)。重點:1.作業(yè)者、資料、化學藥品等動線勿集中。2.制造裝置之出入,需不對作業(yè)產(chǎn)生大影響。3.超干凈室四周,宜設緩沖區(qū)(即較差干凈區(qū))。干凈室的規(guī)劃一般性的規(guī)劃重點干凈室的整廠規(guī)劃(TurnKeyProjects)(如表3-1),因涉及范圍極廣,需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項專業(yè)人材共同規(guī)劃,只管很多干凈室規(guī)劃,多需要就于既有的建筑物,但是,為防備失誤應盡可能預先確認以下事項:干凈度等級。2.室壓之平衡舉措。溫濕度要求。4.機器設施之必需性。確立生產(chǎn)流程。6.局部排氣之必需性。往后擴大彈性。8.足夠保護養(yǎng)護空間??照{(diào)送風方式。10.員工休息區(qū)之安排。設施與動力之配置。12.室內(nèi)凈高與樓板載重。設施空間與管道間。14.門窗宜少,氣密性要佳。靜電、振動及噪音。16.生產(chǎn)線與活動線少交錯。公害、污染與防災。18.安裝及運行成本之權衡。干凈室人員衛(wèi)生與個人職責序言干凈室一有人員進入,其干凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向四周環(huán)境開釋粒子。之所以發(fā)生這一狀況,是因為外皮細胞連續(xù)不斷地被其下的新細胞所替代。衣飾與首飾等的磨擦,會增添外皮開釋的粒子數(shù)目。因為人員在工作時,會有更多的活動,所以開釋的粒子數(shù)目也相應增添。人是污染發(fā)生器表27說明人在進行各種活動時開釋的粒子數(shù)目。因為不行能將人完好密封在微過濾器之中,也不行能給人塑造一個完好的空氣動力學的形狀,所以人總是對四周的環(huán)境產(chǎn)生影響。這還要看人的工作是在萬級亦或是1級干凈室進行的。關于特別重點的工藝步驟,曾試一試用自動化妝置或機器人代替人員。只管自動化妝置或機器人能夠減少向環(huán)境開釋的粒子,但其實不能夠完全除掉粒子。固然優(yōu)異的建筑物和優(yōu)異的送風系統(tǒng),會使各種生產(chǎn)工藝有更適合的環(huán)境,進而降低了污染。但是最重要的是,污染控制和干凈室技術是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎的,而這些2人員是穿著干凈服依據(jù)規(guī)定的工序工作的。表27
人體粒子開釋數(shù)目與活動的關系活動內(nèi)容每分鐘產(chǎn)生的大于等于微米粒子數(shù)目坐姿、站立不動100000坐姿,頭臂有動作500000坐姿,臂、腿、頭有活動1000000起立2500000慢走5000000正常行走7500000以每秒米速度行走工作時0000表28污染源及其對環(huán)境的影響污染本源粒子粒徑(微米)磨擦帶油漆的表面90折紙65磨擦環(huán)氧樹脂辦理過的表面40用圓珠筆在一般紙上書寫20磨擦皮膚4活動內(nèi)容(正常呼吸條件下)粒子粒徑(微米)刷衣服頓足(不帶鞋套)10-50頓足(帶鞋套)從口袋中掏手絹3-10正常呼吸1吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘此后)2-5打噴嚏5-20磨擦手或臉1-24-5人一起走動正常行走靜坐帶微過濾器的干凈室區(qū)表28說了然各種污染源,并說明這些污染源是怎樣提升四周環(huán)境的粒子程度的。在污染控制領域,化妝品經(jīng)常會造成問題。所以,干凈室一般不同樣意使用化妝品。表29說明使用各種化妝品做全面化妝時會產(chǎn)生的粒子數(shù)目。吸煙受控干凈區(qū)及干凈室都是嚴禁吸煙的。即便停止吸煙后,粒子仍會存留在氣管和肺中,其實不斷地從體內(nèi)向四周空氣中發(fā)散。這實質(zhì)上也就意味著吸煙者是一個富強的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定,返回干凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時間上的規(guī)定,但嚴禁在干凈室吸煙。美國有些公司認定,吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向干凈室地域呼出的粒子數(shù)目。這聽上去有些奇怪。因為依據(jù)醫(yī)療報告,吸煙者在吸完最后一根煙后,仍會連續(xù)產(chǎn)生12小時的粒子。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對人員的要求藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中,含相關于人員數(shù)目和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只好同意數(shù)量有限的人員在場。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應盡可能在干凈室外進行。建筑工人、服務人員等那些不具備干凈室規(guī)則的專業(yè)知識又不直接從事干凈室工藝的外面人員,在進入干凈室前,應向其簡要而全面地說光亮凈室的注意事項。若有參觀者來訪,一般應由一名熟習干凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。對包含干凈人員和保護人員在內(nèi)的所有人員,都應進行如期培訓。這些培訓還應該在生產(chǎn)工藝相關的地域內(nèi)進行。對從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓內(nèi)容還應包含衛(wèi)生要求及微生物基礎知識。教育、培訓、管理干凈室內(nèi)的工作人員,一定清楚認識其需要依據(jù)的步驟以及不該進行的活動。一項完好的培訓計劃,應包含以下內(nèi)容:干凈度與衛(wèi)生的基本知識。某些工藝步驟的特意培訓。員工應自覺做好工作。培訓員工應了然什么是不適合的活動,并盡量防備之。人員應穿著適合的工作服。并完好理解怎樣穿著特制干凈服。人員應配有適合的工具,以便進行工作。整個環(huán)境應建筑并保持得令人樂于工作在此中。干凈生產(chǎn)人員應該清楚,因為他們工作的性質(zhì),自己的私生活會所以碰到一些限制,比方工作中不能夠吸煙、飲水、吃東西。守則干凈室的所有工作人員,不論其背景和訓練程度怎樣,都一定遵守詳盡的守則。能夠在工藝人員的幫助下,將守則寫成書面形式,以保證所有的人員都理解并依據(jù)之。為何要遵守這種詳盡規(guī)定和守則,以及不嚴格遵守守則會造成的結果,都一定予以說明。所有的規(guī)定和守則內(nèi)容一定互相一致,單位的所有成員無一例外都一定遵守。上邊所說的基本領項是特別重要的。因為干凈室與一般工作環(huán)境不同樣的是,不行能對室內(nèi)工作人員的所有活動進行監(jiān)察。正是因為這個緣由,在干凈室工作的人員與在其余環(huán)境中工作的人對照,有更大的責任去理解、接受和執(zhí)行與干凈室工作步驟相關的各項規(guī)定。人與工藝干凈室的一個主要要求就是,要令人員盡量遠離他所從事的工藝。將工藝隔斷,并單獨送風,以便將重點工藝部分的污染物吹開,就可以知足這種要求。所以,只有當系統(tǒng)的運行因故需要糾正時,才在重點地域需要有人,比方當安瓿或小瓶從灌裝線上掉落下來,或需要調(diào)整一些參數(shù)時。這樣,設計優(yōu)異的工具和器具,是令人員干預降至最低的先決條件。組裝工作和其余生產(chǎn)工作是工藝中的重點步驟,如能依堅守則要求去做,便可降低污染危險。換言之,高速優(yōu)異的工藝僅需最低限度的干預。這就是所有制造廠家的目標。服務與維修人員的活動也會降低干凈室的干凈度。戰(zhàn)勝這個問題有兩種方法,將所有需要維修的物品所有放置到干凈室外的服務區(qū);若是設施沒法移出干凈室的話,就在干凈室內(nèi)進行維修,但要將維修工作保持在最低程度。對進入干凈室的服務人員,特別是那些從干凈區(qū)以外進次序漸進干凈室的人員,都應按正確的步驟進行培訓,以將污染可能降至最低。氣流方式以及工藝步驟產(chǎn)生又擴散開來的各種污染物,會影響工藝生產(chǎn)的結果。對出入干凈室的物流、人流做出優(yōu)異的安排,就可以保證既定的步驟得以正確的推行。為確立各種做法可否正確,能夠用肉眼察看氣流運動并做危害解析。能夠用煙察看氣流運動,且一般是在模擬的條件正點進行這種察看。對粒子污染和微生物污染物均為敏感的工藝,這種危害解析方法很有效。為保證人員、生產(chǎn)工藝與干凈室之間的有效互動,既需要訓練有素的人員,需要干凈室的物流記錄,還需要廣闊的儲藏區(qū),寬大的擺放地址,及有序的干凈設施存放區(qū)和廣闊的氣閘和換衣室。干凈室工作指南下邊是干凈室和干凈區(qū)工作指南:保持手、指甲、臉部的干凈衛(wèi)生。人員衛(wèi)生極其重要。精心精選設計優(yōu)異的衣飾系統(tǒng)。干凈生產(chǎn)用衣飾系統(tǒng)是由不同樣部分組成的。這樣的衣飾系統(tǒng)一定完好,并以正確的方式穿著,以保證其整體的防備性能。進入干凈室前一定沖刷眼鏡并加以消毒。但是眼鏡的例行沖刷很簡單被忘掉。應盡量保持部件與工具干凈。工作只幸虧干凈的表面進步行。嚴禁吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者對照,吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多開釋出幾百萬個粒子。在干凈室內(nèi)不得梳頭,甚至不能夠碰頭發(fā)。在干凈室內(nèi)一般不同樣意使用化妝品。所有化妝品都有粒子輕輕附著在皮膚上。若是說話、咳嗽、打噴嚏、觸摸一件物品(比方觸摸面罩),這些粒子就會從皮膚上掉落下來,而有成為污染物的危險。嚴禁使用指甲油。指甲油一般比指甲硬,所以過一段時間后,指甲油會出現(xiàn)裂痕。灰塵與微生物便可安家此中,并各處流傳。干凈室內(nèi)禁使用首飾及腕表。因為它們難于沖刷,并可能成為感染源也許是污染源。干凈室內(nèi)嚴禁吃喝,嚴禁咀嚼口香糖或糖果。不能夠把干凈服提來提去,人員不能夠觸摸或翻動干凈服。不然手也許手套污染干凈服的危險會很大。即便搬動干凈服,也會使衣飾內(nèi)收信到的粒子散布到四周的環(huán)境中。要防備全部不用要的活動。增添身體的活動會增添體表發(fā)散的粒子。人員不用要的活動會使四周空氣形成渦流。建議以慢動作進行生產(chǎn)活動。人員衛(wèi)生高度干凈環(huán)境中工作人員衛(wèi)生的重要性,是怎么重申也不為過的。但是相關人員衛(wèi)生的各種規(guī)定與建議,其實不是總能被很好的理解,只管有些是特別基本的規(guī)則。與污染擴散最直接相關的是資料和部件的搬運等,所以,一定經(jīng)常洗手。特別是咳嗽、打噴嚏、上洗手間、吸煙(包含使用鼻煙)此后,以及休息后返回工作從前,都要洗手。手在接觸受污染的資料和動物后,也應該完全沖刷。依據(jù)詳盡的干凈要求,在有些狀況下,使用電話和計算機后也要洗手。這都是好的做法。對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關人員的衛(wèi)生要求,可總結以下:每一個人員應付自己個人的干凈衛(wèi)生負責。應付每一個與藥品生產(chǎn)管理規(guī)范工作相關的人員,進行個人衛(wèi)生的教育和培訓。人員是干凈生產(chǎn)區(qū)主要的污染源之一。從人體零散的表皮細胞是“死”粒子,但上邊經(jīng)常沾有細菌及其余微生物所以人員要防備接觸設施和產(chǎn)品。除如期進行盆浴或淋浴外,還應如期洗頭。從衛(wèi)生見解看,更倡導淋浴。包含胡須在內(nèi)的所有毛發(fā),都要用毛發(fā)護具所有遮遮住。手是一大污染源,手是將污染物從一處傳到另一處的罪魁禍首之一。所以,要特別注意手的衛(wèi)生,特別是指甲、指甲根部和手上的傷處。嘴也是一個主要污染源,所以好的口腔衛(wèi)生到頭重要。在干凈室內(nèi)應盡量防備喊叫或提升說話的聲音;也要盡量防備咳嗽和打噴嚏,若是實在防備不了,就避動工作區(qū)。在高度干凈地域工作的人員,應健康狀況優(yōu)異。與人相關的污染風險下述與
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 人教版七年級數(shù)學下學期期末模擬試卷
- 電路試題題庫答案
- 農(nóng)金銀行筆試題及答案
- 刑事偵查模擬考試試題及答案
- 特診科考試試題及答案
- 天柱縣考試試題及答案
- 磷礦企業(yè)面試題及答案
- 脊柱理論考試題及答案
- 南陽招教試題及答案
- 2025高中數(shù)學重點 第25講 專題利用導數(shù)研究恒(能)成立問題(十一大題型)(解析版)
- GB/T 35778-2017企業(yè)標準化工作指南
- 羽毛球校本教材
- GB/T 15601-2013管法蘭用金屬包覆墊片
- GB/T 12325-2008電能質(zhì)量供電電壓偏差
- 2023年水利行業(yè)職業(yè)技能鑒定職業(yè)道德題庫
- 教育培訓機構校長薪酬績效
- 賈俊平《統(tǒng)計學》第7版復習筆記和課后習題答案+習題及詳解
- 二年級下冊認識方向練習題
- 檢驗報告(風機)
- SCB系列干式變壓器使用說明書
- 癲癇專題知識講座培訓課件
評論
0/150
提交評論