標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 26372-2010 戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在規(guī)定戊二醛作為消毒劑使用時(shí)的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等方面的內(nèi)容。該標(biāo)準(zhǔn)適用于以戊二醛為主要成分的消毒劑產(chǎn)品。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于戊二醛消毒劑的質(zhì)量控制，首先明確了原料要求，即所使用的戊二醛必須符合相關(guān)醫(yī)藥或化學(xué)純度標(biāo)準(zhǔn)。接著，在成品性能方面，除了基本物理性質(zhì)（如外觀）外，還特別強(qiáng)調(diào)了其有效成分含量應(yīng)達(dá)到一定水平，并且pH值也需要控制在一個(gè)適宜范圍內(nèi)，以確保消毒效果的同時(shí)減少對(duì)物品的腐蝕性。

此外，《GB/T 26372-2010》詳細(xì)列舉了幾種檢測(cè)方法來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品的質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)，包括但不限于：通過(guò)分光光度法測(cè)定戊二醛濃度；利用電位滴定法檢查酸堿度等。這些測(cè)試手段為生產(chǎn)廠家提供了科學(xué)依據(jù)，幫助他們準(zhǔn)確評(píng)估每批次產(chǎn)品的合格情況。

關(guān)于安全性和穩(wěn)定性，本標(biāo)準(zhǔn)也給予了充分考慮，要求產(chǎn)品在正常條件下存放一段時(shí)間后仍能保持原有性能不變，并且不得對(duì)人體健康造成危害。同時(shí)，還對(duì)如何正確標(biāo)注產(chǎn)品信息（如名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期等）、采用何種方式包裝以保證運(yùn)輸過(guò)程中不泄漏等問(wèn)題作出了具體指導(dǎo)。


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....

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  • 2011-01-14 頒布
  • 2011-06-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 26372-2010戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)_第1頁(yè)
GB/T 26372-2010戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)_第2頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11080

C59.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB26372—2010

戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

Hygienicstandardforglutaraldehydedisinfectant

自2017年3月23日起本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為推薦性

,

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為GBT263722010

,/—。

2011-01-14發(fā)布2011-06-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB26372—2010

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性

。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院上海市疾病預(yù)防控制中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位上海利康高科技有限公司山東利爾康消毒科技有限公司山東新華醫(yī)療器

:、、

械股份有限公司北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人姚楚水王長(zhǎng)德房軍沈偉袁慶霞張文福朱仁義孫文勝王金強(qiáng)王久儒

:、、、、、、、、、、

饒林于平

、。

Ⅰ

GB26372—2010

戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了戊二醛消毒劑的原料要求和技術(shù)要求應(yīng)用范圍使用方法檢驗(yàn)方法標(biāo)志和包裝

、、、、、

運(yùn)輸和貯存標(biāo)簽和說(shuō)明書及注意事項(xiàng)

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以戊二醛或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚或戊二醛加十二烷基二甲基芐基氯化銨

,,,

或戊二醛加十二烷基二甲基芐基溴化銨為主要成分以調(diào)節(jié)劑碳酸氫鈉防銹劑亞硝酸鈉等為

;pH()、()

輔助成分其最終戊二醛的濃度范圍為的消毒劑

,2.0%~2.5%。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于較低濃度以下的戊二醛消毒劑

(2.0%)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日期的引用文件其隨后所有

。,

的修改單不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)然而鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

(),,

是否可使用這些文件的最新版本凡是不注明日期的引用文件其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

食品添加劑碳酸氫鈉

GB1887

中華人民共和國(guó)藥典二部年版

()2010

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部?jī)?nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范年版

2004

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒技術(shù)規(guī)范年版

2002

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范年版

2005

3原料要求

31戊二醛為醫(yī)用級(jí)或藥用級(jí)含量

.,≥50.0%。

32脂肪醇聚氧乙烯醚應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求含量

.:,≥99.0%。

33十二烷基二甲基芐基氯化銨或十二烷基二甲基芐基溴化銨應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要

.:

求含量

,≥45%。

34亞硝酸鈉應(yīng)為醫(yī)用級(jí)或分析純并符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)要求含量

.:,,≥98%。

35碳酸氫鈉應(yīng)為食用級(jí)或分析純并符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)要求含量

.:,,≥98%。

36水純化水

.:。

4技術(shù)要求

41外觀和理化指標(biāo)

.

411戊二醛消毒液為無(wú)色的透明液體無(wú)沉淀物有醛刺激性氣味

..、,。

412戊二醛含量范圍為

..2.0%~2.5%。

413加調(diào)節(jié)劑前戊二醛消毒劑的

..pH,pH3.5~4.5。

414加調(diào)節(jié)劑后戊二醛消毒應(yīng)用液的

..pH,pH7.5~8.0。

42有效期及連續(xù)使用穩(wěn)定性

.

421在室溫避光密封保存條件下有效期不低于年在標(biāo)識(shí)有效期內(nèi)戊二醛有效成分含量應(yīng)

..、、,2,

≥2.0%。

422室溫條件下加入防銹劑和

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