犐犆犛０７．１００．３０

犡６０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２３５３１—２００９

食品加工用酶制劑企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范

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２００９０４２７發(fā)布２００９１１０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２３５３１—２００９

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４廠區(qū)環(huán)境!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５廠房和設(shè)施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６設(shè)備和工器具!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

７人員管理和培訓!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

８衛(wèi)生管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

９質(zhì)量管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

１０物料控制和管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

１１工藝和控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

１２成品貯存和運輸!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１３文件和記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１４投訴處理和產(chǎn)品召回!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

１５產(chǎn)品信息和宣傳引導!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

Ⅰ

書

犌犅／犜２３５３１—２００９

前言

本標準由全國食品工業(yè)標準化技術(shù)委員會提出。

本標準由全國食品工業(yè)標準化技術(shù)委員會工業(yè)發(fā)酵分技術(shù)委員會技術(shù)歸口。

本標準起草單位：中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院、諾維信（中國）生物技術(shù)有限公司、無錫賽德生物工程

有限公司、山東隆大生物工程有限公司、丹尼斯克（中國）有限公司。

本標準主要起草人：張蔚、池方、胡嫣桐、郭慶文、文焱、郭新光、陳娟。

Ⅲ

犌犅／犜２３５３１—２００９

食品加工用酶制劑企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范

１范圍

本標準規(guī)定了食品加工用酶制劑生產(chǎn)企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、廠房和設(shè)施、設(shè)備和工器具、人員管理和培

訓、衛(wèi)生管理、質(zhì)量管理、物料控制和管理、工藝和控制、成品貯存和運輸、文件和記錄以及投訴處理和產(chǎn)

品召回等方面的基本要求。

本標準適用于食品加工用酶制劑生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)計、建造、改造、生產(chǎn)管理和技術(shù)管理。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ５７４９生活飲用水衛(wèi)生標準

ＧＢ８９７８污水綜合排放標準

ＧＢ／Ｔ１５０９１食品工業(yè)基本術(shù)語

ＧＢ１６２９７大氣污染物綜合排放標準

３術(shù)語和定義

ＧＢ／Ｔ１５０９１中確立的以及下列術(shù)語和定義適用于本標準。

３．１

食品加工用酶制劑犲狀狕狔犿犲狆狉犲狆犪狉犪狋犻狅狀狊狌狊犲犱犻狀犳狅狅犱狆狉狅犮犲狊狊犻狀犵

作為加工助劑用于食品生產(chǎn)加工的酶制劑產(chǎn)品。

３．２

物料犿犪狋犲狉犻犪犾

所有與食品加工用酶制劑生產(chǎn)相關(guān)的原輔料，還包括清洗劑、消毒劑、加工助劑、添加劑和包裝材

料等。

４廠區(qū)環(huán)境

４．１廠房應建在周圍環(huán)境無有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，廠區(qū)周圍應清潔衛(wèi)生，無物理、化學、生物等污染源，

不存在害蟲滋生環(huán)境。廠區(qū)周界應有適當防范外來污染源的設(shè)計與構(gòu)筑。

４．２廠區(qū)內(nèi)路面堅硬平整，有良好排水系統(tǒng)，無積水，主要通道鋪設(shè)水泥等硬質(zhì)路面，空地應綠化。

４．３廠區(qū)內(nèi)應沒有有害（毒）氣體、煤煙或其他有礙衛(wèi)生的設(shè)施。

４．４廠區(qū)內(nèi)不應飼養(yǎng)與生產(chǎn)加工無關(guān)的動物（警戒用犬除外，但應適當管理以避免污染產(chǎn)品）。

４．５衛(wèi)生間應有沖水、洗手、防蠅、防蟲、防鼠設(shè)施。墻裙以淺色、平