犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔狊狋狌犱狔

２００８０５１２發(fā)布２００８０９０１實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

書

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法

ＧＢ／Ｔ２１７６５—２００８

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

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開本８８０×１２３０１／１６印張０．５字?jǐn)?shù)１０千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

書號：１５５０６６·１３２１７４

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舉報電話：（０１０）６８５３３５３３

書

犌犅／犜２１７６５—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學(xué)品測試指南Ｎｏ．４１３（１９８１年）《亞慢性吸入毒性

試驗(yàn)》（英文版）。

本標(biāo)準(zhǔn)作了以下編輯性修改：

———增加了范圍；

———計量單位統(tǒng)一改為我國法定計量單位；

———刪除ＯＥＣＤ的參考文獻(xiàn)部分。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：中華人民共和國湖北出入境檢驗(yàn)檢疫局。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：吳維皚、崔海容、郭堅、葉誠、趙暉、馮漢利。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１７６５—２００８

犗犈犆犇引言

１．評估氣體、揮發(fā)性物質(zhì)、氣溶性物質(zhì)、氣溶膠!微粒等的毒性特征常是在取得急性毒性的初步信

息后才進(jìn)行亞慢性吸入毒性的試驗(yàn)。該項(xiàng)試驗(yàn)提供在一定期間內(nèi)經(jīng)呼吸道重復(fù)接觸受試物所引起的健

康危害。吸入受試物的危害常受到受試物固有的毒性和物理因素（揮發(fā)性和粒度的大?。┑挠绊?。

２．亞慢性吸入染毒試驗(yàn)指導(dǎo)原則與１４ｄ或２８ｄ重復(fù)吸入試驗(yàn)相似，主要不同在于染毒期限和臨

床／病理檢查范圍。

Ⅱ

犌犅／犜２１７６５—２００８

化學(xué)品亞慢性吸入毒性試驗(yàn)方法

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嚙齒類動物亞慢性吸入毒性試驗(yàn)的范圍、術(shù)語和定義、試驗(yàn)基本原則、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)

數(shù)據(jù)和報告。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于檢測化學(xué)品的亞慢性吸入毒性。

２術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

２．１

亞慢性吸入毒性狊狌犫犮犺狉狅狀犻犮犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

在試驗(yàn)動物壽命的一部分期間內(nèi)（不超過壽命的１０％），試驗(yàn)動物每天重復(fù)吸入受物所發(fā)生的有害

效應(yīng)。

３試驗(yàn)基本原則

在試驗(yàn)確定的時間內(nèi)不同實(shí)驗(yàn)動物組每天吸入一定梯度不同濃度的受試物，每組一個濃度，連續(xù)染

毒９０ｄ。為制備動物吸入空氣中合適濃度的受試物而使用賦形劑時，需設(shè)賦形劑對照組。染毒期間每

天觀察動物的毒性效應(yīng)。試驗(yàn)期間死亡和試驗(yàn)結(jié)束時處死的存活動物均作大體解剖檢查。

４試驗(yàn)方法

４．１受試樣品

４．１．１氣體、揮發(fā)性物質(zhì)、氣溶膠／顆粒性物質(zhì)