臨床實驗室安全管理---提升安全意識、強化安全責任教學目標與要求【掌握】掌握臨床實驗室安全風險評估；掌握臨床實驗室安全管理體系建設(shè)內(nèi)容；掌握臨床實驗室安全管理的重點內(nèi)容?！臼煜ぁ渴煜づR床實驗室分級、污染控制等要求；熟悉臨床實驗室安全管理的硬件設(shè)備設(shè)施要求；【了解】了解適應于臨床實驗室安全管理的法律法規(guī)；了解臨床實驗室安全管理的意義。提升安全意識強化安全責任目錄CONTENTS了解實驗室安全管理的意義1傳染病預防控制需要、感染控制需要、安全環(huán)境需要、安全責任需要、安全防護與事故處理需要。掌握實驗室風險評估要素2病原微生物背景資料評估、實驗活動危險分析、預防措施有效性評估。掌握實驗室安全管理重點內(nèi)容3法律法規(guī)、管理制度、管理組織、操作程序、安全培訓、安全檢查與持續(xù)改進樹立正確的安全理念4檢查發(fā)現(xiàn)隱患的必要性、事故可防可控的觀念、有錯就糾的態(tài)度、接受安全教育的自覺性、全員參與的重要性目錄CONTENTS了解實驗室安全管理的意義1部分傳染病預防控制需要、感染控制需要、安全環(huán)境需要、安全責任需要、安全防護與事故處理需要傳染病預防與控制的需要2003年，我國內(nèi)地24個省、自治區(qū)、直轄市先后發(fā)生非典疫情，半年時間，全國內(nèi)地累計報告非典臨床診斷病例5327例，其中死亡349例;2013年3月上海出現(xiàn)人感染H7N9禽流感，截至2014年12月2日，全國確診病例460例，其中死亡177人。2013年12月，埃博拉疫情暴發(fā)于非洲。據(jù)世界衛(wèi)生組織消息，疫情導致利比里亞、幾內(nèi)亞和塞拉利昂三國共計11207人死亡。2015年5月20日韓國發(fā)現(xiàn)首例中東呼吸綜合征確診患者，1個月時間內(nèi)即出現(xiàn)確診病例166人，其中死亡24人?？刂茖嶒灢僮骷搬t(yī)院感染風險的需要7為工作人員提供安全生產(chǎn)環(huán)境的需要理想工作環(huán)境危險工作環(huán)境預防及正確處理安全事故的需要滿足職業(yè)健康管理的需要滿足法律法規(guī)的需要完善實驗室安全管理責任的要求89生物安全防護與事故處理的需要人的不安全行為物的不安全狀態(tài)管理上的缺陷安全事故的三大原因隨意混合化合物重新蓋上針帽樣本溢出的錯誤清理目錄CONTENTS掌握實驗室風險評估要素2部分病原微生物背景資料評估、實驗活動危險分析、預防措施有效性評估工作對象的生物危害分類

原代培養(yǎng)物、菌毒種以及診斷性標本等---具有潛在感染性的實驗材料一、評估病原微生物相關(guān)背景資料第一類：能夠引起人類或動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或已經(jīng)消滅的微生物第二類：能夠引起人類或動物嚴重疾病，比較容易直接或間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物第三類：能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物、環(huán)境不構(gòu)成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物第四類：在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物依據(jù)《人間傳染的病原微生物名錄》，判斷屬于第一、二、三和四類微生物。重點評估內(nèi)容1：

危害程度、防護等級重點評估內(nèi)容2：病原微生物的致病性、暴露后果、傳播途徑等傳染的主要途徑【疾病的傳染】

傳染性疾病多數(shù)由微生物所引起，小部份由病毒及普恩蛋白(prion)所引起的?！緜魅镜耐緩健?/p>

接觸傳染、介質(zhì)傳染與病媒傳染三大類。接觸傳染--

指直接或間接接觸傳染物或患者，進入體內(nèi)。如:皮膚傷口接觸、性行為、共用物品接觸。介質(zhì)傳染--指是病原體透過食物、飲水和呼吸等方式進入體內(nèi)。蟲媒傳染--指透過其他生物的攜帶將病原體從帶病者傳到新的寄主身上，如登革熱就是透過蚊子傳播。分析如何傳播？

實驗活動內(nèi)容危險來源風險程度實驗分析步驟實驗分析方法氣溶膠產(chǎn)生人員素質(zhì)工作環(huán)境準入條件二、實驗活動危險分析，制定控制風險的機制氣溶膠（aerosol）：懸浮于氣體介質(zhì)中粒徑為0.001~100μm的固體或液態(tài)微小粒子形成的相對穩(wěn)定的膠溶狀態(tài)分散體系。容易產(chǎn)生氣溶膠的工作行為

搖動、傾注或攪拌液體或半流體時將液體滴加到固體表面上或另一種液體中時瓊脂板劃線接種、吸管接種感染性物質(zhì)時采用加樣器轉(zhuǎn)移感染性試劑混懸液對感染性物質(zhì)進行勻漿及渦旋振蕩時對感染性液體進行離心時發(fā)生高致病性氣溶膠釋放，所有人員必須立即撤離，并接受醫(yī)學咨詢重點評估內(nèi)容1：氣溶膠及產(chǎn)生的途徑

評估考慮的內(nèi)容：1、樓層、內(nèi)外部環(huán)境2、科室布局：人流、物流、分區(qū)3、傳染物、危險材料保管4、廢物、污水、氣體5、安全防護及傳染控制6、排風、送風：機械通風、自然通風實驗室布局、設(shè)計、建設(shè)符合性重點評估內(nèi)容2：實驗室工作環(huán)境16適用范圍結(jié)構(gòu)、設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對健康成年人已知無致病作用的微生物，如用于教學的普通微生物實驗室等。安全設(shè)備個體防護無需生物安全柜；人員應穿工作服、戴防護眼鏡。皮膚有破損或皮疹時應戴手套設(shè)計建造特殊要求應設(shè)易于清潔的洗手池；地面防滑不得鋪地毯；臺面不透水，耐腐蝕、耐熱；家俱應牢固，與設(shè)備之間有間隙，易于清潔；有生物廢棄物容器；紗窗。

BSL—1/P1重點評估內(nèi)容3：實驗室安全防護級別17適用范圍結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。如沙門氏菌、HBV、麻疹病毒、弓形蟲。安全設(shè)備個體防護需Ⅱ級生物安全柜；使用個體防護設(shè)備（面部用品可除外）設(shè)計建造特殊要求滿足P1的條件。設(shè)置各種消毒的設(shè)施，如高壓滅菌鍋、化學消毒裝置對廢棄物進行處理；洗眼裝置；實驗室?guī)фi、自動關(guān)閉；具有生物危害警示標識；可通風換氣。BSL—2/P2①申請危險設(shè)備遵循準入制度設(shè)備資質(zhì)設(shè)備及安裝風險評估②審核采購申請批準引入記錄危險設(shè)備資料為監(jiān)控提供依據(jù)③使用危險設(shè)備人員培訓操作程序使用記錄④監(jiān)控危險設(shè)備人員監(jiān)控設(shè)備監(jiān)控檢查監(jiān)控⑤維修危險設(shè)備停止使用警示標識申請維修⑥設(shè)備報廢消毒清理防治污染源擴散18危險設(shè)備設(shè)施設(shè)計缺陷設(shè)備大功率電器設(shè)備含射線設(shè)備壓力容器噪音危害設(shè)備振動危險設(shè)備三、評估實驗室預防措施有效性1.危險設(shè)備管理機制生物安全柜

選用合適的Ⅱ級生物安全柜。安裝在BSL-2實驗室內(nèi)氣流流動小，人員走動少，離門和中央空調(diào)送風口較遠的地方。1、生物安全柜的選擇A.微生物種類B.其它揮發(fā)物品性質(zhì)C.安裝2、生物安全柜的使用A.分區(qū)管理B.放置物品3、生物安全柜的維護A.定期校準B.濾網(wǎng)更換2.安全設(shè)備的管理20生物安全柜類型及選擇生物安全柜保護類型保護對象I級第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境Ⅱ級A1型第二、三和四類病原微生物操作者，環(huán)境和樣品外排風型Ⅱ級A2型第二、三和四類病原微生物；痕量揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級B1型第二、三和四類病原微生物；少量揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品Ⅱ級B2型第二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品III級第一、二、三和四類病原微生物；揮發(fā)放射性核素/化學品操作者，環(huán)境和樣品通風櫥1、各實驗室根據(jù)實際情況選用合適的通風櫥。一般應安裝在化學實驗室內(nèi)，離門和中央空調(diào)送風口較遠的地方。2、推薦的通風柜進口風速應在0.4-0.6m/s之間。

高壓滅菌器選擇立式或臺式不排氣（產(chǎn)生的蒸汽被回收）的，放置在BSL－2實驗室內(nèi)，或門外。1、高壓滅菌鍋的選擇A.大小B.三證C.本質(zhì)安全2、高壓滅菌鍋的使用A.操作證B.運行監(jiān)控、效果監(jiān)控3、高壓滅菌鍋的維護定期校準，安全閥、壓力表、鍋體目錄CONTENTS掌握實驗室安全管理重點內(nèi)容3部分法律法規(guī)、管理制度、管理組織、操作程序、安全培訓、安全檢查與持續(xù)改進。中華人民共和國安全生產(chǎn)法（主席令第七十號［2009年修正］）國家法律及標準人間傳染的病原微生物名錄（衛(wèi)科教發(fā)[2006]15號）《病原微生物實驗室生物安全管理條例》國務(wù)院令第424號《實驗室生物安全通用要求》GB19489-200824一、掌握并遵守安全管理法律二、學習安全管理程序及管理政策（一）實驗室人員和項目準入制度

（二）實驗室危險材料與設(shè)備管理制度

（三）人員健康管理及環(huán)境監(jiān)護制度（四）實驗室菌（毒）種和生物樣本安全保管制度

（五）實驗室廢棄物管理制度

（六）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病處理及報告制度

（七）實驗室應急處置預案

（八）實驗安全培訓與考核制度（九）安全檢查制度

（十）其他必要的管理性和技術(shù)性文件安全管理程序及政策每年至少評審或回顧一次26生物材料化學材料輻射材料遵循準入制度風險評估監(jiān)管要求申請危險材料批準引入記錄危險源資料為監(jiān)控提供依據(jù)審核申請核對申請合格有資質(zhì)MSDS采購危險材料有效領(lǐng)取真實記錄防止誤用防止盜用防止違法使用領(lǐng)取使用有毒和易制毒類危險材料保管危險材料過期危險材料廢棄物遵循醫(yī)療廢物處理程序廢棄例一、危險材料安全管理機制了解化學品的危害專房、專柜儲存防火、防盜、注意監(jiān)控禁止大力搖動化學品禁止隨意混合化學品不相容化學品切勿放一起在通風櫥內(nèi)操作化學品化學品濺溢緊急救助27化學品管理要求直立放置時要穩(wěn)妥；氣瓶要遠離熱源；避免曝曬和強烈振動；一般實驗室內(nèi)存放氣瓶量不得超過兩瓶；壓縮氣體儲存房間要求進行防爆處理，確保通風；易燃易爆氣體應儲存在防火柜內(nèi)，有自動報警裝置；都要求有專人負責管理、使用和保養(yǎng)。28壓縮氣體管理安全須知①②③④⑤⑥29感染性廢物損傷性廢物病理性廢物化學性廢物藥物性廢物專用包裝包扎防盜高壓消毒化學消毒銳器盒臨時儲存時長≤2天簽定清理協(xié)議確定處理方式監(jiān)測當面交接當面記錄有據(jù)可查當?shù)丨h(huán)保主管部門進行年報分類預處理儲存清理交接備案例二、醫(yī)療廢物安全管理機制

醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露，是指醫(yī)務(wù)人員在從事診療、護理、檢驗活動過程中接觸有毒、有害物質(zhì)，或傳染病病原體，從而損害健康或危及生命的一類職業(yè)暴露。感染性職業(yè)暴露放射性職業(yè)暴露化學性職業(yè)暴露及其他職業(yè)暴露80～90%針刺傷、割傷暴露30.缺乏基本的安全意識.個人行為存在安全隱患.缺乏對銳器的認識和防范.醫(yī)療廢棄物處置不當造成職業(yè)暴露的原因及風險因素例三、職業(yè)安全健康管理評估健康影響因素評估職業(yè)預防措施制定職業(yè)健康計劃職業(yè)傷害處置與評估職業(yè)傷害責任鑒定職業(yè)病報告與備案評估符合性完善措施化學因素物理因素環(huán)境因素新員工入職體檢在崗體檢離職體檢職業(yè)健康檔案管理簽定風險知情同意書現(xiàn)場處理預防措施原因調(diào)查傷害程度評估職業(yè)診斷機構(gòu)鑒定出具權(quán)威鑒定報告職業(yè)健康檔案職業(yè)病報告職業(yè)病備案①②③④⑤⑥31職業(yè)安全健康的管理消防安全用電安全每年至少1次消防培訓和演練有效管控明火、易燃物品保持消防通道暢通制定撤離及協(xié)助弱者的制度醒目位置粘貼逃生路線，并熟習培訓逃生方法及消防器械使用優(yōu)先救人的現(xiàn)場處置原則電器合格，使用前有安全評估標明插座的最大承受負荷增加固定插座，減少移動插板暴露的電線及開關(guān)，做有防護設(shè)備之間預留足夠散熱空間易燃易爆儲存室進行防爆處理做好工作人員的電安全培訓例四、消防安全與用電安全管理機制33生物安全輻射暴露火災爆炸用電事故泄漏事故交通事故嚴重程度評估啟動對應級別應急處理機制事故原因處理過程評估明確責任部門人員建立檔案歸檔資料信息保密傳染病報告重大事故報告特大事故報告上報：集團、政府主管機構(gòu)事故類型區(qū)分啟動應急處理程序事故分析評估事故備案要求事故責任鑒定事故報告規(guī)范234561例五、災害及安全事故應急機制34集團安全委員會安全總負責人生物安全委員會安全第一責任人實驗室經(jīng)理科室或部門主管后勤保障人員安全監(jiān)督人員安全管理負責人安全主管安全管理小組三、了解實驗室安全管理架構(gòu)及職責職責1.政策制定2.安全管理3.事故處置4.安全培訓5.安全監(jiān)督增長專業(yè)知識掌握操作技能接受安全理念提升安全意識加強安全責任防范事故發(fā)生四、掌握安全操作規(guī)程、避免安全隱患36吸入接觸針刺食入微生物通過器官粘膜進入含微生物的氣溶膠、微粒污染的食物、飲料、物品微生物從傷口進入實驗室工作內(nèi)容：樣本接收、分發(fā)、分裝、加樣、檢測、廢物處理預防要求：1.穿戴：穿工作服、戴手套和口罩，特殊情況穿鞋套、戴帽子。不穿露腳趾的鞋。2.預防：接受免疫計劃和健康管理要求。隱患或風險預防。3.責任：遵守安全管理制度、事故報告，防止事故擴大。例一、個人安全防護的操作規(guī)程拋棄在醫(yī)療廢物袋中的尖銳物品容易引起二次傷害37尖銳物品使用后應盡快放置在防刺穿容器內(nèi)例二、醫(yī)療尖銳物品操作的規(guī)程38常見于針刺傷或切割傷可能會感染病毒用大量流水沖洗傷口擠出損傷處的血液消毒傷口包扎傷口嚴重情況送醫(yī)院處理針對傷者進行血清學檢測HIV、HBV、HCV、梅毒當天、4周、12周、6月暴露源血清學檢測征求同意結(jié)果保密事故調(diào)查記錄填寫建立檔案例三、刺傷或割傷處理操作規(guī)程暴露源血清學檢測顯示呈陽性，受傷者應盡快到有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)就診，聽取醫(yī)生的預防處置措施：HBV暴露HIV感染梅毒暴露24小時內(nèi)肌注HBIG200u(24h內(nèi))強化肌注乙肝疫苗一次4小時評估預防用藥方案，3TC(拉米氟啶)150mg/次24小時內(nèi)長效青霉素120萬U/次，肌注，1次/周，連續(xù)3周40安全培訓針對人員：1.實驗室工作人員2.標本運輸人員3.行政辦公室人員新員工需經(jīng)過安全培訓，并考核合格才能獲得上崗許可金域大學子公司崗位生物安全管理的要求入職安全管理要求子公司生物安全管理規(guī)范崗位的安全管理要求上崗前安全考核要求安全三級培訓五、積極參與安全培訓，提升安全意識

安全標識用來警告區(qū)域存在安全風險安全標識用來提醒個人安全行為要求例一、安全警示標識的認識培訓例二.感染性物質(zhì)在包裝、運輸及濺溢處理方面的培訓盛裝達到75%左右將