ICS0312010

CCSA.00.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

代替GB/T19015—2008

質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南

Qualitymanagement—Guidelinesforqualityplans

ISO100052018IDT

(:,)

2021-08-20發(fā)布2021-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃

4……………2

概述

4.1…………………2

要求外部供方提供質(zhì)量計(jì)劃

4.2………………………2

管理外部供方的質(zhì)量計(jì)劃

4.3…………3

質(zhì)量計(jì)劃的制定

5…………………………3

質(zhì)量計(jì)劃的環(huán)境

5.1……………………3

質(zhì)量計(jì)劃的輸入

5.2……………………3

確定質(zhì)量計(jì)劃的范圍

5.3………………4

質(zhì)量計(jì)劃的編制

5.4……………………4

初始準(zhǔn)備

5.4.1………………………4

確定質(zhì)量計(jì)劃

5.4.2…………………4

一致性和相容性

5.4.3………………4

形式和結(jié)構(gòu)

5.4.4……………………4

質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容

6…………………………5

總則

6.1…………………5

質(zhì)量計(jì)劃的范圍

6.2……………………5

質(zhì)量計(jì)劃的輸入

6.3……………………5

質(zhì)量目標(biāo)

6.4……………5

質(zhì)量計(jì)劃的職責(zé)

6.5……………………6

成文信息的控制

6.6……………………6

資源

6.7…………………6

資源提供

6.7.1………………………6

材料產(chǎn)品和服務(wù)

6.7.2、………………6

人員

6.7.3……………6

過(guò)程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境

6.7.4…………………7

監(jiān)視和測(cè)量資源

6.7.5………………7

與顧客和其他相關(guān)方的溝通

6.8………………………7

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

6.9…………………………7

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程

6.9.1………………7

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

6.9.2………………………7

外部提供的過(guò)程產(chǎn)品和服務(wù)

6.10、……………………8

Ⅰ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

生產(chǎn)和服務(wù)提供

6.11……………………8

標(biāo)識(shí)和可追溯性

6.12……………………8

顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)

6.13……………9

輸出的防護(hù)

6.14…………………………9

不合格輸出的控制

6.15…………………9

監(jiān)視和測(cè)量

6.16…………………………9

審核

6.17………………10

質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和控制

7…………………10

質(zhì)量計(jì)劃的評(píng)審和接受

7.1……………10

質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和監(jiān)視

7.2……………10

質(zhì)量計(jì)劃的修訂

7.3……………………11

反饋和改進(jìn)

7.4…………………………11

附錄資料性質(zhì)量計(jì)劃格式示例

A()……………………12

附錄資料性適用于質(zhì)量計(jì)劃的過(guò)程方法示意圖

B()…………………18

附錄資料性本文件與條款之間的對(duì)照表

C()GB/T19001—2016…………………19

附錄資料性本文件條款與質(zhì)量管理原則之間的對(duì)照表

D()GB/T19000—2016…21

參考文獻(xiàn)

……………………23

Ⅱ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是族標(biāo)準(zhǔn)之一

GB/T19000。

本文件代替質(zhì)量管理體系質(zhì)量計(jì)劃指南與相比除

GB/T19015—2008《》。GB/T19015—2008,

編輯性修改外主要技術(shù)變化如下

,:

引入基于風(fēng)險(xiǎn)的思維見(jiàn)

———“”(4.2、6.11);

增加了應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃見(jiàn)第章

———“”(4);

修改了章節(jié)順序和標(biāo)題增加了質(zhì)量計(jì)劃的環(huán)境見(jiàn)將質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施擴(kuò)展為質(zhì)量

———,“”(5.1),“”“

計(jì)劃的實(shí)施和監(jiān)視見(jiàn)年版的

”(7.2,20086.2)。

本文件使用翻譯法等同采用質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南

ISO10005:2018《》。

本文件做了下列編輯性修改

:

分別在附錄附錄附錄中補(bǔ)充提及圖表和表

———B、C、DB.1、C.1D.1。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專(zhuān)利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專(zhuān)利的責(zé)任

。。

本文件由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC151)。

本文件起草單位中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)中國(guó)設(shè)備監(jiān)理協(xié)會(huì)北新集團(tuán)建材股份有限公

:、、、

司海信集團(tuán)控股股份有限公司長(zhǎng)飛光纖光纜股份有限公司廣東堅(jiān)美鋁型材廠集團(tuán)有限公司太原

、、、()、

鋼鐵集團(tuán)有限公司深圳大學(xué)中創(chuàng)新海天津認(rèn)證服務(wù)有限公司中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心華夏認(rèn)證中心

()、、()、、

有限公司中聯(lián)認(rèn)證中心北京有限公司北京軍友誠(chéng)信檢測(cè)認(rèn)證有限公司安徽國(guó)科檢測(cè)科技有限公

、()、、

司南京三方化工設(shè)備監(jiān)理有限公司云賬戶天津共享經(jīng)濟(jì)信息咨詢(xún)有限公司東風(fēng)柳州汽車(chē)有限公

、、()、

司江蘇亨通光電股份有限公司浙江吉利控股集團(tuán)有限公司無(wú)限極中國(guó)有限公司瀘州老窖股份有

、、、()、

限公司山東景陽(yáng)岡酒廠有限公司山東中煙工業(yè)有限責(zé)任公司青島卷煙廠富通特種光纜天津有限

、、、()

公司

。

本文件主要起草人谷艷君張婧姝李鏡段一泓張建軍殷紅張文燕周玉煥郭建軍劉偉麗

:、、、、、、、、、、

嚴(yán)義君彭潔周育清王培勛夏益亮郎元曾慶光邵棟梁趙傳新孫紅梅楊暉史惠萍林長(zhǎng)波

、、、、、、、、、、、、、

李東方廖源許乃平吳磊

、、、。

本文件所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

———GB/T19015—1996、GB/T19015—2008。

Ⅲ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

引言

01總則

.

本文件旨在為有質(zhì)量計(jì)劃需求的組織提供指南既適用于已經(jīng)建立質(zhì)量管理體系的環(huán)境也可用于

,,

單獨(dú)的管理活動(dòng)無(wú)論哪種情況質(zhì)量計(jì)劃都提供了一種將過(guò)程產(chǎn)品服務(wù)項(xiàng)目或合同的特定要求與

。,、、、

工作方法和實(shí)踐相關(guān)聯(lián)的途徑質(zhì)量計(jì)劃與其他相關(guān)計(jì)劃相容時(shí)最為有效當(dāng)將質(zhì)量計(jì)劃與其他管理

。。

計(jì)劃或質(zhì)量管理體系相整合時(shí)也可使用本文件中的指南

,。

制定質(zhì)量計(jì)劃的益處包括增強(qiáng)滿足要求的信心保證過(guò)程更加受控激發(fā)相關(guān)人員的主動(dòng)性以及

:,,,

提供洞察創(chuàng)新和改進(jìn)的機(jī)會(huì)

。

本文件中有關(guān)質(zhì)量計(jì)劃的指南基于所闡述的質(zhì)量管理原則和中建立質(zhì)

GB/T19000GB/T19001

量管理體系所使用的概念第章描述了質(zhì)量計(jì)劃的典型內(nèi)容包括應(yīng)用相關(guān)要求的指

。6,GB/T19001

南本文件中的指南僅限于質(zhì)量計(jì)劃不代替中關(guān)于質(zhì)量管理概念的指南或

。,GB/T19000GB/T19002

中關(guān)于在組織內(nèi)應(yīng)用要求的指南

GB/T19001。

本文件不代替特定行業(yè)成文信息中給出的指南當(dāng)項(xiàng)目應(yīng)用中要求使用質(zhì)量計(jì)劃時(shí)本文件旨在

。,

為提供的指南作補(bǔ)充本文件中使用的一些術(shù)語(yǔ)與之前版本相比有所變化目的是提高

GB/T19016。,

與和其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的一致性無(wú)論是規(guī)定質(zhì)量計(jì)劃要求還是制定質(zhì)量計(jì)劃

GB/T19001—2016。,

組織都無(wú)需將所使用的術(shù)語(yǔ)替換為本文件中的術(shù)語(yǔ)

。

本文件中使用以下助動(dòng)詞

:

應(yīng)表示推薦

———“”;

可表示允許

———“”;

能表示可能或能夠

———“”。

注的信息是理解或說(shuō)明相關(guān)內(nèi)容的指南

“”。

注關(guān)于此引言主題的指南見(jiàn)

:,/home/tc176sc2。

02使用本文件

.

第章至第章提供了基本信息范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義

13(、、)。

第章總結(jié)了如何應(yīng)用質(zhì)量計(jì)劃

4。

第章描述了制定質(zhì)量計(jì)劃的過(guò)程

5。

第章描述了質(zhì)量計(jì)劃的典型內(nèi)容

6。

第章描述了質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和控制

7。

附錄提供了簡(jiǎn)單的質(zhì)量計(jì)劃示例

A。

附錄提供了用于質(zhì)量計(jì)劃的過(guò)程方法示意圖

B。

附錄提供了本文件與條款之間的對(duì)照表

CGB/T19001—2016。

附錄提供了本文件條款與質(zhì)量管理原則之間的對(duì)照表

DGB/T19000—2016。

參考文獻(xiàn)提供了標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)信息的清單

。

Ⅳ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

03過(guò)程方法

.

過(guò)程方法是指系統(tǒng)地管理過(guò)程及其相互作用以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果將過(guò)程方法用于質(zhì)量計(jì)劃有助于

,。,

組織管理一個(gè)協(xié)調(diào)體系內(nèi)相互關(guān)聯(lián)的各過(guò)程的輸入活動(dòng)和輸出

、。

質(zhì)量計(jì)劃涉及的過(guò)程能

:

彼此相互作用質(zhì)量計(jì)劃過(guò)程之間的相互作用

———();

與組織管理體系內(nèi)運(yùn)行的其他過(guò)程相互作用

———;

與其他組織例如顧客和外部供方內(nèi)運(yùn)行的過(guò)程相互作用

———(,)。

在考慮如何管理組織的過(guò)程及其相互作用時(shí)組織可通過(guò)質(zhì)量計(jì)劃來(lái)應(yīng)對(duì)而與組織是否建立了質(zhì)

,,

量管理體系無(wú)關(guān)

。

附錄提供了用于質(zhì)量計(jì)劃的過(guò)程方法示意圖

B。

04基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

.

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是指用系統(tǒng)的方法考慮風(fēng)險(xiǎn)不確定性的影響以便能夠認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)并妥善應(yīng)對(duì)

(),。

將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維用于質(zhì)量計(jì)劃的制定和應(yīng)用過(guò)程能使組織確定特定問(wèn)題的重要性并采取適宜

,,

的措施來(lái)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

。

要求供方制定質(zhì)量計(jì)劃的顧客可利用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維確定對(duì)監(jiān)視活動(dòng)的類(lèi)型和范圍與程度的最

,,

低要求

。

制定質(zhì)量計(jì)劃時(shí)組織可利用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維決定擬使用的過(guò)程資源和控制方法尤其是組織

,,、。

將標(biāo)準(zhǔn)模式或模板用于不同的質(zhì)量計(jì)劃時(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠幫助相關(guān)人員制定適合其預(yù)期目的的

,

質(zhì)量計(jì)劃

。

Ⅴ

GB/T19015—2021/ISO100052018

:

質(zhì)量管理質(zhì)量計(jì)劃指南

1范圍

本文件為質(zhì)量計(jì)劃的制定評(píng)審接受應(yīng)用和修改提供指南

、、、。

本文件適用于任何預(yù)期輸出無(wú)論是過(guò)程產(chǎn)品服務(wù)項(xiàng)目還是合同以及任何類(lèi)型或規(guī)模的組織

(、、、)

的質(zhì)量計(jì)劃

。

本文件適用于無(wú)論是否建立了符合要求的質(zhì)量管理體系的組織

GB/T19001。

本文件提供指南并不規(guī)定要求

,。

本文件主要關(guān)注輸出的提供并不是質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)的策劃指南

,。

注為避免過(guò)程產(chǎn)品服務(wù)項(xiàng)目或合同過(guò)于重復(fù)出現(xiàn)本文件中使用術(shù)語(yǔ)特定事項(xiàng)

:“、、、