標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 18027-2008 電動(dòng)上肢假肢部件》相比《GB/T 18027-2000 電動(dòng)上肢假肢通用件》,主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了調(diào)整和更新:
-
范圍與適用性:2008版標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)電動(dòng)上肢假肢部件的適用范圍做了更明確或擴(kuò)展的界定,以適應(yīng)技術(shù)進(jìn)步和市場(chǎng)需求的變化。
-
技術(shù)要求:新標(biāo)準(zhǔn)提高了對(duì)電動(dòng)上肢假肢部件的技術(shù)要求,包括材料性能、機(jī)械強(qiáng)度、耐用性、安全性和生物相容性等方面,確保產(chǎn)品更加安全有效,使用體驗(yàn)得到提升。
-
測(cè)試方法:為了配合技術(shù)要求的升級(jí),2008版標(biāo)準(zhǔn)引入或修訂了測(cè)試方法,使得部件的性能評(píng)估更為科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),比如可能增加了關(guān)于電子控制系統(tǒng)穩(wěn)定性的測(cè)試指標(biāo)。
-
分類與命名:標(biāo)準(zhǔn)中可能對(duì)電動(dòng)上肢假肢部件的分類體系進(jìn)行了優(yōu)化,使之更系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化,同時(shí)對(duì)部件的命名規(guī)則進(jìn)行了統(tǒng)一,便于行業(yè)內(nèi)的交流與識(shí)別。
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互換性與兼容性:為了促進(jìn)不同廠家產(chǎn)品的兼容與互換,2008版標(biāo)準(zhǔn)可能制定了更詳細(xì)的接口標(biāo)準(zhǔn)或推薦了通用連接規(guī)范,以提高用戶的使用便利性和維護(hù)效率。
-
環(huán)境與可靠性要求:考慮到電動(dòng)上肢假肢在實(shí)際使用中的復(fù)雜環(huán)境,新標(biāo)準(zhǔn)可能加強(qiáng)了對(duì)部件在各種環(huán)境條件下的適應(yīng)性和長(zhǎng)期使用的可靠性要求。
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信息標(biāo)識(shí)與說(shuō)明書:為了保障用戶知情權(quán),標(biāo)準(zhǔn)可能新增或細(xì)化了對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、使用說(shuō)明書內(nèi)容的具體要求,確保用戶能夠正確安全地使用和維護(hù)假肢部件。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 2008-09-19 頒布
- 2009-03-01 實(shí)施



文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛11.040.40
犆45
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜18027—2008
代替GB/T18027—2000
電動(dòng)上肢假肢部件
犆狅犿狆狅狀犲狀狋狊狅犳犲犾犲犮狋狉犻犮狌狆狆犲狉犾犻犿犫
20080919發(fā)布20090301實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書
犌犅/犜18027—2008
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T18027—2000《電動(dòng)上肢假肢通用件》。
本標(biāo)準(zhǔn)與原GB/T18027—2000相比,主要差異有:
本標(biāo)準(zhǔn)中,修訂了性能指標(biāo),完善了試驗(yàn)方法,更方便和容易操作,所有的測(cè)試都是在有載荷的情況
下進(jìn)行,更符合實(shí)際。
a)將原標(biāo)準(zhǔn)名稱《電動(dòng)上肢假肢通用件》修訂為《電動(dòng)上肢假肢部件》;
b)修訂了性能指標(biāo),如:指端捏力29.4N(3kg×9.8)修訂為30N;指端自鎖阻力58.8N
(6kg×9.8)修訂為60N;腕關(guān)節(jié)自鎖力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修訂為1N·m;肘
關(guān)節(jié)自鎖力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修訂為6N·m;
c)對(duì)主要技術(shù)性能測(cè)試方法進(jìn)行了具體限定。如:完善了肘關(guān)節(jié)初載角速度測(cè)試,腕關(guān)節(jié)額定負(fù)
載角速度測(cè)試,肘關(guān)節(jié)額定負(fù)載角速度測(cè)試等試驗(yàn)方法;
d)肘關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)空載修訂為初載;
e)刪除了分類與型號(hào)一章;
f)增加了電動(dòng)假手手套的試驗(yàn)場(chǎng)地條件;
g)刪除了電動(dòng)假手、腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)質(zhì)量;
h)刪除了手套尺寸序號(hào)及其尺寸要求,修訂為分男女、左右,分為大、中、小規(guī)格,并要與廠家的
電動(dòng)假手尺寸相匹配。
本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)民政部提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC148)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位:國(guó)家康復(fù)輔具研究中心、上??粕僦邢薰?、丹陽(yáng)精博假肢矯形器技術(shù)
有限公司、北京奧托博克假肢矯形器工業(yè)有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:閆和平、楊成瑞、羅永昭、王強(qiáng)寶、高鐵成。
本標(biāo)準(zhǔn)2000年首次發(fā)布。
本標(biāo)準(zhǔn)為第一次修訂。
Ⅰ
書
犌犅/犜18027—2008
電動(dòng)上肢假肢部件
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了成年人電動(dòng)上肢假肢主要部件的型號(hào)、尺寸、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包
裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于電動(dòng)上肢假肢的假手、腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)和手套等部件。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T528—1998硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定
GB/T2423.1—2001電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第二部分:試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)A:低溫
GB/T2423.2—2001電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第二部分:試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)B:高溫
GB/T3768聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)反射面上方包絡(luò)法測(cè)量表面的簡(jiǎn)易法
GB/T9174一般貨物包裝通用技術(shù)條件
GB/T14191假肢和矯形器術(shù)語(yǔ)
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T14191中確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
電動(dòng)上肢假肢犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿
采用微型電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)假肢關(guān)節(jié)及手部裝置的上肢假肢。
3.2
肌電控制上肢電動(dòng)假肢犿狔狅犲犾犲犮狋狉犻犮犮狅狀狋狉狅犾犾犲犱犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿
利用人體的肌電信號(hào)進(jìn)行控制的電動(dòng)上肢假肢。
3.3
開關(guān)控制電動(dòng)上肢假肢狊狑犻狋犮犺犮狅狀狋狉狅犾犾犲犱犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿
利用開關(guān)進(jìn)行控制的電動(dòng)上肢假肢。
3
溫馨提示
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