標準解讀

《GB 5665-1985 醫(yī)用診斷X線機械裝置通用技術條件》是中國關于醫(yī)用診斷X線設備的技術規(guī)范標準，旨在確保此類醫(yī)療設備的安全性、可靠性和性能滿足臨床診斷需求。該標準詳細規(guī)定了醫(yī)用診斷X線機在設計、制造、檢驗及使用過程中的基本技術要求和測試方法，適用于各種類型的醫(yī)用診斷X線發(fā)生器、控制器及相關機械部件。以下是該標準主要內容的概述：

  1. 范圍：明確了標準適用的對象，即用于醫(yī)學診斷的X射線發(fā)生裝置及其配套機械結構，包括固定式、移動式及便攜式設備。

  2. 引用標準：列出了執(zhí)行本標準時需要參考的其他國家標準或行業(yè)標準，這些標準通常涉及電氣安全、輻射防護、材料性能等方面。

  3. 術語和定義：對標準中使用的專業(yè)術語進行了明確界定，幫助讀者理解各項技術要求的具體含義。

  4. 基本要求：概括了醫(yī)用診斷X線機械裝置應滿足的一般性要求，如機械強度、電氣安全、輻射防護水平等，確保設備在正常及異常操作條件下都能保證用戶及患者的安全。

  5. 技術性能要求：

    • X線發(fā)生器：規(guī)定了X射線管的功率、焦點尺寸、管電壓穩(wěn)定性等指標，以確保圖像質量。
    • 控制系統(tǒng)：要求控制系統(tǒng)的精確度、響應時間及穩(wěn)定性，確保能夠準確執(zhí)行醫(yī)生的操作指令。
    • 影像接收裝置：對膠片架、數字探測器等的定位精度、承載能力等提出要求，保證成像的準確性。

  6. 安全要求：強調了設備在防止電擊、過熱、輻射泄露等方面必須達到的標準，確保符合國家相關的安全法規(guī)。

  7. 測試方法：為驗證設備是否符合上述技術性能和安全要求，詳細說明了各項檢測和試驗的方法、步驟及合格判定準則。

  8. 標志、包裝、運輸和貯存：規(guī)定了產品標識、包裝要求以及在運輸和儲存過程中的注意事項，以防止設備損壞并便于追溯。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用，并不再更新
  • 1985-11-30 頒布
  • 1986-07-01 實施
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GB 5665-1985醫(yī)用診斷X線機械裝置通用技術條件_第1頁
GB 5665-1985醫(yī)用診斷X線機械裝置通用技術條件_第2頁
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UDC616-073.75:615.471中華人民共和國國家標準GB5665-85醫(yī)用診斷X絲線機械裝置通用技術條件Generalspecificationforrmechanicalunits0fldiagnosticmedicalX-rayequipment1985-11-30發(fā)布1986-07-01實施家標準國局

中華人民共和國國家標準UDC616-073.75：615.471醫(yī)用診斷X線機械裝置CB5665-85通用技術條件GeneralspecificationformechanicalunitsofmedicaldiagnosticX-rayequpment本標準適用于醫(yī)用診斷X線機械裝置（以下簡稱裝置）。本標準不適用于計算機斷層（CT）機械裝置。名詞、術語1.1靜工作載荷在安全工作條件下，機件能夠承受的靜止載荷。1.2極限靜載荷在在無永久變形的條件下，機件能夠承受的最大靜止載荷。1.3極限動載荷在無永久變形的條件下，機件能夠承受的最大動載荷。1.4靜安全系數極限靜載荷與靜工作載荷之比。1.5總安全系數極限動載荷與靜工作載荷之比。技術要求2.11工作條件根據裝置對工作條件的要求，應在GB4505一85《醫(yī)用診斷X線發(fā)生裝置通用技術條件》3章中選取。2.2長度偏差長度的實際指示值，應在基本尺寸的98%～102%范圍內。2.3角度偏差角度的實際指示值，應在基本角度的±2“范圍內。2.4重量偏差.重量的實際值，應為標稱值的80%～120%。2.5移動量偏差手動和電動移動量偏差應分別符合表1、表2的規(guī)定。表11nm最大移動量：止位默的偏差<1000+20～-10>1000

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