2022年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)模擬題庫(kù)及附答案單選題（共100題）1、近日，工商執(zhí)法人員在檢查中發(fā)現(xiàn)某團(tuán)伙成立的“醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)”，每月從外地請(qǐng)一幫“專(zhuān)家”，大做一通廣告，5月是“糖尿病專(zhuān)科”，6月就變成“腎病專(zhuān)科”了。檢查中還發(fā)現(xiàn)，該門(mén)診部給糖尿病患者開(kāi)的中草藥煎劑，包裝袋上除了印有“韓藥液”3個(gè)繁體中文字外，其他均為韓文。而同時(shí)，該廣告也未經(jīng)批準(zhǔn)。A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法B.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品適應(yīng)癥或者功能主治的宣傳，應(yīng)當(dāng)以國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)C.藥品廣告內(nèi)容涉及藥品藥理作用的宣傳，應(yīng)當(dāng)以省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)D.藥品廣告不得進(jìn)行擴(kuò)大或者惡意隱瞞的宣傳【答案】C2、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的部門(mén)是A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)B.國(guó)家公安部門(mén)C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】C3、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.發(fā)展改革宏觀調(diào)控部門(mén)C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)D.商務(wù)主管部門(mén)【答案】C4、以下關(guān)于藥品廣告申請(qǐng)說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出B.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告的審查機(jī)關(guān)【答案】C5、負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是A.衛(wèi)生健康部門(mén)B.中醫(yī)藥管理部門(mén)C.工商行政管理部門(mén)D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】C6、從事下列活動(dòng)，無(wú)需取得行政許可的事項(xiàng)是A.種植中藥材B.開(kāi)辦藥品零售企業(yè)C.開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)D.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A7、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》（國(guó)藥監(jiān)藥管[2019]34號(hào)）對(duì)行政區(qū)域內(nèi)零售和使用環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.市縣兩級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.各級(jí)藥品檢驗(yàn)所【答案】C8、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后（）內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。A.5年B.30日C.15日D.60日【答案】B9、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，對(duì)無(wú)有效期的非植入類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售記錄的保存期限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】D10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品的記錄必須注明藥品的A.藥品驗(yàn)收記錄B.驗(yàn)收制度C.通風(fēng)措施D.供貨單位【答案】D11、負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的部門(mén)是A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.藥品審批中心C.藥品評(píng)價(jià)中心D.藥品認(rèn)證中心【答案】A12、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)（）。A.保存3年或以上B.保存2年及以上C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于5年【答案】C13、為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具磷酸可待因片，處方最大用量為A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】B14、醫(yī)療器械從一級(jí)召回、二級(jí)召回到三級(jí)召回的變化趨勢(shì)是A.由危害嚴(yán)重到危害不嚴(yán)重B.由低風(fēng)險(xiǎn)到高風(fēng)險(xiǎn)C.由資源稀缺到資源相對(duì)豐富D.由有效到無(wú)效【答案】A15、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》,對(duì)醫(yī)療損害責(zé)任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請(qǐng)求賠償也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償;患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)的賠償責(zé)任屬于（）A.刑事責(zé)任B.行政處罰C.民事責(zé)任D.行政處分【答案】C16、中藥飲片A.可采用商品名B.應(yīng)當(dāng)按照通用名C.應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)【答案】C17、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為是經(jīng)營(yíng)者利用技術(shù)手段，通過(guò)影響用戶(hù)選擇或者其他方式，實(shí)施妨礙、破壞其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)正常運(yùn)行的行為。下列不屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱(chēng)、網(wǎng)頁(yè)B.未經(jīng)其他經(jīng)營(yíng)者同意，在其合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)中，插入鏈接、強(qiáng)制進(jìn)行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)C.誤導(dǎo)、欺騙、強(qiáng)迫用戶(hù)修改、關(guān)閉、卸載其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)D.惡意對(duì)其他經(jīng)營(yíng)者合法提供的網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品或者服務(wù)實(shí)施不兼容【答案】A18、下列屬于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局職責(zé)的是()。A.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作B.擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作C.規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)，合理規(guī)定藥品平均價(jià)格D.組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作【答案】B19、根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》，關(guān)于進(jìn)口藥材申請(qǐng)與審批的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施首次進(jìn)口藥材審批B.首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件后，向口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案C.非首次進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局委托省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施首次進(jìn)口藥材備案【答案】D20、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品"活絡(luò)止痛丸"，其功能主治為"活血舒筋，祛風(fēng)除濕，用于風(fēng)濕痹痛、手足麻木酸軟"。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后，廣告在發(fā)布過(guò)程巾出現(xiàn)"服用3天頸椎就不疼了；3周后10年的老風(fēng)濕完全好了；服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常，骨病康復(fù)，行動(dòng)自如"等廣告內(nèi)容。A.撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】B21、實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是A.化學(xué)藥品B.生化藥品C.麻醉藥品D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】C22、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，需要報(bào)告所有不良反應(yīng)的是A.首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年內(nèi)的進(jìn)口藥品B.企業(yè)首營(yíng)品種C.所有進(jìn)口藥品D.過(guò)監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品【答案】A23、根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為【答案】C24、甲省乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A25、根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括A.堅(jiān)持以人為本B.堅(jiān)持立足國(guó)際C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧【答案】B26、負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國(guó)食品藥品檢定研究院B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】B27、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法，正確的是A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A28、催藥品養(yǎng)護(hù)時(shí)庫(kù)房濕度的記錄要求是A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上下午定時(shí)各一次D.每天下午一次【答案】C29、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以A.在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)刊物做廣告B.郵寄銷(xiāo)售C.憑醫(yī)生處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.在市場(chǎng)上銷(xiāo)售【答案】C30、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品的驗(yàn)收要求是A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝C.可不開(kāi)箱檢查D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】D31、設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的A.公開(kāi)、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴(lài)保護(hù)原則D.法定原則【答案】D32、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法，正確的是A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A33、內(nèi)容不得超出國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱(chēng)、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)A.藥品內(nèi)包裝B.外包裝標(biāo)簽C.原料藥D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】D34、三級(jí)召回應(yīng)A.每日?qǐng)?bào)告B.每2日?qǐng)?bào)告C.每3日?qǐng)?bào)告D.每7日?qǐng)?bào)告【答案】D35、根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材對(duì)應(yīng)的物種屬于A.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.中藥品種保護(hù)物種【答案】C36、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為三級(jí)管理，以下野生藥材物種特點(diǎn)與一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)野生藥材物種分別對(duì)應(yīng)的是A.資源處于衰竭狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.瀕臨滅絕狀態(tài)B.分布區(qū)域縮小.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少C.瀕臨滅絕狀態(tài).資源嚴(yán)重減少.資源處于衰竭狀態(tài)D.瀕臨滅絕狀態(tài).分布區(qū)域縮小.資源嚴(yán)重減少【答案】D37、化妝品原料分為新原料和已使用的原料。關(guān)于化妝品原料分類(lèi)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.國(guó)家對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊(cè)管理，對(duì)其他化妝品新原料實(shí)行備案管理B.具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用C.其他化妝品新原料應(yīng)當(dāng)在使用前向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.在我國(guó)境內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料，經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可使用【答案】D38、應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)的是A.血液制品B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑【答案】D39、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)C.零售藥店D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C40、2003年8月15日上午8點(diǎn)半至9點(diǎn)，根據(jù)群眾舉報(bào)，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書(shū)劍苑現(xiàn)場(chǎng)聆聽(tīng)了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場(chǎng)賣(mài)“藥”，且現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.處2倍以上5倍以下的罰款B.處1倍以上3倍以下的罰款C.處1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款【答案】B41、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】D42、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處A.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款B.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款C.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款D.違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款【答案】D43、保護(hù)期分別為30年、20年、10年的是A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.中藥一級(jí)保護(hù)品種D.中藥二級(jí)保護(hù)品種【答案】C44、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式是A.國(guó)食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)C.國(guó)食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)【答案】A45、對(duì)于藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷(xiāo)售和使用的藥品監(jiān)管部門(mén)是（）A.國(guó)務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】D46、醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一通用名稱(chēng)抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)A.2種，3種B.2種，2種C.3種，3種D.3種，2種【答案】B47、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)麻醉藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限自藥品有效期期滿(mǎn)之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】D48、關(guān)于《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》確定的保障藥品安全發(fā)展目標(biāo)和主要任務(wù)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()A.到2020年,完成批準(zhǔn)上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)B.到2020年,藥品監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,藥品定期發(fā)全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)100%C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評(píng)審批體系逐步完善,實(shí)現(xiàn)按規(guī)定時(shí)限評(píng)審審批D.到2020年,每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥【答案】A49、屬于第二類(lèi)精神藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】B50、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進(jìn)口A保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。A.2013?B.2014?C.2015?D.2016?【答案】D51、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。A.忠告語(yǔ)B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、地址D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)【答案】C52、（2019年真題）造成嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)的違反處方管理和調(diào)劑要求的情形是A.藥師未按照規(guī)定調(diào)劑處方藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方D.未取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具此類(lèi)藥品處方【答案】D53、有關(guān)藥品通用名稱(chēng)印制與標(biāo)注的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差?B.對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出?C.不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾?D.不得選用草書(shū)、篆書(shū)等不易識(shí)別的字體?【答案】B54、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，受取消執(zhí)業(yè)資格處分的予以A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.再次注冊(cè)D.變更注冊(cè)【答案】A55、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是A.阿片生物堿類(lèi)止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】B56、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味A.藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo).注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】A57、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，零貨稱(chēng)取庫(kù)A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】B58、審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門(mén)是A.所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】C59、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。A.2017.11~2018.01?B.2018.11~2019.01?C.2017.07~2019.10?D.2018.04~2018.07?【答案】B60、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】B61、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B.生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的C.生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的【答案】C62、病例數(shù)不少于2000例的是A.I期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】D63、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件報(bào)告、調(diào)查、評(píng)價(jià)和處理的，逾期不改的A.5000元以下的罰款B.處3萬(wàn)元以下的罰款C.處2萬(wàn)元以下的罰款D.處5000元～3萬(wàn)元的罰款處【答案】B64、執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在A.是現(xiàn)行職稱(chēng)制度的要求B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱(chēng)謂統(tǒng)一的結(jié)果D.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效的要求【答案】D65、（2019年真題）在藥品注冊(cè)管理中，組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】C66、（2018年真題）某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷(xiāo)售該冒充品應(yīng)（）A.按假藥論處B.認(rèn)定為劣藥C.按劣藥論處D.認(rèn)定為假藥【答案】D67、（2015年真題）關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥，用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素C.藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】D68、避孕套是A.第一類(lèi)醫(yī)療器械B.第二類(lèi)醫(yī)療器械C.第三類(lèi)醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B69、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A70、負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門(mén)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】C71、關(guān)于藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素購(gòu)銷(xiāo)要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將這類(lèi)藥品銷(xiāo)售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)B.麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以將這類(lèi)藥品銷(xiāo)售給麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)C.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間絕對(duì)不允許發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)行為D.這些藥品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易【答案】C72、藥品在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.麻醉藥品B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.第一類(lèi)疫苗【答案】D73、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，在庫(kù)商品實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品庫(kù)A.紅色B.綠色C.黃色D.藍(lán)色【答案】C74、批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)【答案】C75、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物【答案】B76、根據(jù)藥品飛行檢查的有關(guān)規(guī)定如果發(fā)現(xiàn)丙藥品批發(fā)企業(yè)張貼虛假“停業(yè)通知”，突擊停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，撤離關(guān)鍵崗位人員，丙的行為屬于A.拒絕配合檢查員取證B.限制檢查時(shí)間C.以故意停止經(jīng)營(yíng)的方式欺騙檢查D.限制檢查員進(jìn)入被檢查場(chǎng)所【答案】C77、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷(xiāo)后退回藥品時(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的要求不包括A.能夠調(diào)出原對(duì)應(yīng)的銷(xiāo)售、出庫(kù)復(fù)核記錄B.記錄與實(shí)物一致的，可退貨驗(yàn)收，生成銷(xiāo)后退回驗(yàn)收記錄C.記錄與實(shí)物不一致的，系統(tǒng)則自動(dòng)拒絕銷(xiāo)后退回D.記錄與實(shí)物不一致時(shí)，可以修改系統(tǒng)的原始銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)退貨【答案】D78、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)時(shí)長(zhǎng)對(duì)特定批次進(jìn)行三級(jí)召回。A.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位，停止銷(xiāo)售和使用B.每日向所在省(區(qū)、縣)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回進(jìn)展情況C.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在縣(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批D.3日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】A79、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】A80、A醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。注冊(cè)在A醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲為自己開(kāi)具美沙酮針劑。A.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品C.甲具有麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書(shū)，甲可以為自己開(kāi)具麻醉藥品【答案】A81、（2017年真題）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢查人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。A.2019年4月7日至2019年10月7日B.2019年7月8日至2019年10月8日C.2019年10月7日至2020年4月7日D.2019年10月8日至2020年1月8日【答案】A82、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)需要由藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定，取得毒性藥品生產(chǎn)許可B.洋地黃毒苷原料藥年度生產(chǎn)、供應(yīng)計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)醫(yī)療需要制定C.洋地黃毒苷原料藥的生產(chǎn)記錄保存3年備查D.洋地黃毒苷原料藥包裝容器要有毒藥標(biāo)志【答案】C83、境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是A.國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)B.國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)D.國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)【答案】C84、按第二類(lèi)精神藥品管理的是A.曲馬多B.氯胺酮C.麥角胺D.罌粟殼【答案】A85、以下有關(guān)消費(fèi)者權(quán)利的表述，錯(cuò)誤的是A.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利B.消費(fèi)者因購(gòu)買(mǎi)、使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利C.消費(fèi)者享有知悉其購(gòu)買(mǎi)、使用的商品的真實(shí)情況的權(quán)利D.消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品時(shí)，享有要求經(jīng)營(yíng)者提供生產(chǎn)成本的權(quán)利【答案】D86、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制的管理制度是A.藥物警戒制度B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度C.藥品召回制度D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度【答案】A87、藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位停止銷(xiāo)售和使用的時(shí)限是三級(jí)召回應(yīng)為A.12小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)【答案】D88、藥品內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽都不含有的內(nèi)容是A.注意事項(xiàng)B.有效期C.不良反應(yīng)D.運(yùn)輸注意事項(xiàng)【答案】D89、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任B.質(zhì)量受權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任D.質(zhì)量受權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)【答案】C90、下列可以進(jìn)行委托生產(chǎn)的藥品品種是（）。A.血液制品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中成藥【答案】D91、根據(jù)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào)），關(guān)于中藥注射劑銷(xiāo)售管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.加強(qiáng)中藥注射劑銷(xiāo)售管理，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作C.對(duì)中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)直接銷(xiāo)毀，并有記錄【答案】D92、甲藥店經(jīng)營(yíng)品種包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上印制有紅色OTC專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。此藥品系由國(guó)內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購(gòu)買(mǎi)該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。經(jīng)查實(shí)，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門(mén)也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑包裝標(biāo)識(shí)違法。A.按劣藥論處B.責(zé)令改正C.給予警告D.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)該藥品批準(zhǔn)文號(hào)【答案】A93、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)C.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)D.國(guó)家出版管理部門(mén)【答案】A94、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過(guò)程B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過(guò)程C.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動(dòng)物藥）的全過(guò)程D.中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過(guò)程【答案】C95、廣告申請(qǐng)人自行發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)將《藥品廣告審查表》原件保存A.1年B.2年C.3年D.10個(gè)工作日【答案】B96、藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間的距離不小于A.5厘米B.10厘米C.20厘米D.30厘米【答案】D97、影響藥物療效的因素應(yīng)列在A.【藥物相互作用】B.【不良反應(yīng)】C.【注意事項(xiàng)】D.【適應(yīng)癥】【答案】C98、A藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核定的經(jīng)營(yíng)范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.乙類(lèi)非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)D.使用說(shuō)明書(shū)和大包裝【答案】D99、根據(jù)行政復(fù)議法和行政訴訟法，對(duì)某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰行為不服的，公民提出行政復(fù)議的時(shí)效一般為A.15日B.60日C.3個(gè)月D.6個(gè)月【答案】B100、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,應(yīng)報(bào)國(guó)家相關(guān)職能管理部門(mén)申請(qǐng)備案,不需要申請(qǐng)注冊(cè)的事項(xiàng)是（）A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類(lèi)保健食品的首次進(jìn)囗C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】B多選題（共50題）1、下列按假藥論處的是A.未標(biāo)明有效期的藥品B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品D.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的藥品【答案】CD2、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》制定的目的是A.加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的管理B.保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用C.防止醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)處方使用麻醉藥品D.防止麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道【答案】ABD3、關(guān)于含麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的有A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑.肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證并進(jìn)行登記C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理【答案】ABD4、下列關(guān)于抗菌藥物的分級(jí)和越級(jí)使用的說(shuō)法，不正確的是（）。A.治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選特殊使用級(jí)抗菌藥物B.限制級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用C.越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征D.越級(jí)使用抗菌藥物應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)【答案】AB5、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)（兼）職人員，承擔(dān)本單位不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作的是A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.藥品研發(fā)中心C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)【答案】AD6、2012版《國(guó)家基本藥物目錄》中“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為A.人工牛黃B.天然牛黃C.體內(nèi)培植牛黃D.體外培育牛黃【答案】BCD7、不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥A.人參酒?B.果味制劑?C.口服泡騰劑?D.雙黃連口服液?【答案】ABC8、托運(yùn)單位辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)時(shí)，承運(yùn)單位不得承運(yùn)的情況包括A.沒(méi)有《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》B.貨物包裝不符合規(guī)定C.運(yùn)輸證明超過(guò)有效期D.運(yùn)輸證明跨年度【答案】ABCD9、不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的品種有A.主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B.部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類(lèi)C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑D.國(guó)家基本藥物【答案】ABC10、國(guó)家基本藥物使用相關(guān)規(guī)定包括A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B.衛(wèi)生行政部門(mén)制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物D.促進(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員合理用藥【答案】ABCD11、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經(jīng)營(yíng)方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD12、（2019年真題）根據(jù)《總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》，按照“線上線下一致”原則，建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)監(jiān)管制度，規(guī)范交易行為。下列互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為中，符合法律法規(guī)要求的有A.戊藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站，將非處方藥銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者B.丁藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)自建網(wǎng)站向患者銷(xiāo)售了乙類(lèi)非處方藥培菲康（冷藏類(lèi)生物制品），由企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師持內(nèi)裝蓄冷劑的保溫箱送至消費(fèi)者C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)自建網(wǎng)站將處方藥銷(xiāo)售給丙藥品零售企業(yè)D.甲藥品零售連鎖企業(yè)制定了網(wǎng)絡(luò)藥品銷(xiāo)售管理制度，規(guī)定只在網(wǎng)上銷(xiāo)售非處方藥，對(duì)其中的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑要求個(gè)人消費(fèi)者上傳身份證信息，且每次購(gòu)買(mǎi)不得超過(guò)2盒【答案】BC13、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被更便宜的品種所替代的C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的【答案】CD14、取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品培訓(xùn)的.專(zhuān)職從事麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD15、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括A.麻醉藥品、精神藥品B.生物制品C.醫(yī)療用毒性藥品D.抗生素原料藥及其制劑【答案】ABCD16、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議B.實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書(shū)寫(xiě)藥歷，行使處方權(quán)D.開(kāi)展藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作【答案】ABD17、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷(xiāo)售的產(chǎn)品C.降低藥品發(fā)運(yùn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)D.調(diào)查導(dǎo)致藥品投訴和質(zhì)量缺陷的原因，并采取措施，防止類(lèi)似質(zhì)量缺陷再次發(fā)生【答案】ABCD18、法的特征A.規(guī)范性B.國(guó)家意志性C.強(qiáng)制性D.普遍性【答案】ABCD19、（2016年真題）關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A.以制造毒品為目的，利用麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰B.將麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買(mǎi)賣(mài)，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買(mǎi)麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D.麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買(mǎi)賣(mài)制毒物品罪處罰【答案】ABC20、醫(yī)療單位應(yīng)加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品的管理，要有A.專(zhuān)人負(fù)責(zé)B.專(zhuān)柜加鎖C.專(zhuān)用賬冊(cè)D.專(zhuān)用處方【答案】ABCD21、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.可以向定點(diǎn)零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)C.可以向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)D.可以向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)【答案】ACD22、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品B.新藥C.首次申請(qǐng)上市仿制藥D.首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品【答案】ABCD23、藥師的工作職責(zé)有A.開(kāi)展臨床診斷，制定個(gè)體化藥物治療方案B.開(kāi)展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)C.開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究監(jiān)測(cè)D.協(xié)同醫(yī)生做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議【答案】BCD24、中國(guó)食品藥品檢定研究院的主要職責(zé)有A.承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作B.承擔(dān)司法機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術(shù)鑒定C.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品D.負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作【答案】ABCD25、藥品廣告不能含有的內(nèi)容是A.免費(fèi)試用B.WHO推薦C.免費(fèi)贈(zèng)送D.無(wú)效退款【答案】ABCD26、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于國(guó)產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)B.撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D.撤銷(xiāo)藥品說(shuō)明書(shū)【答案】AC27、藥品安全信用等級(jí)分為守信、警示、失信、嚴(yán)重失信四級(jí)。正常運(yùn)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無(wú)違法違規(guī)行為屬于A.守信等級(jí)B.失信等級(jí)C.警示等級(jí)D.嚴(yán)重失信等級(jí)【答案】A28、2015年，屠呦呦受葛洪《肘后備急方》啟發(fā)，運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)從傳統(tǒng)中藥材青蒿素中提煉、二次開(kāi)發(fā)了新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素，從而獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，這一藥品對(duì)全世界抗擊瘧疾貢獻(xiàn)巨大。2020年，新型冠狀病毒全球感染，中醫(yī)藥又做出了巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》，上述案例情景體現(xiàn)了該規(guī)劃的部分重點(diǎn)任務(wù)，主要包括A.扎實(shí)推進(jìn)中醫(yī)藥繼承B.著力推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新C.大力發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)D.積極推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展【答案】ABD29、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合以下設(shè)置規(guī)定A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員C.企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)違反《藥品管理法》規(guī)定情形的D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境【答案】ABCD30、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.處理醫(yī)療糾紛的依據(jù)C.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)D.指導(dǎo)合理用藥【答案】AD31、有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說(shuō)法，正確的是A.基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國(guó)藥典》B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方和工藝進(jìn)行自查，嚴(yán)格按照GMP組織生產(chǎn)C.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)基本藥物進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全藥物不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度【答案】ABCD32、有關(guān)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的零售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑B.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記C.除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)拒絕銷(xiāo)售，經(jīng)處方醫(yī)師重新簽名確認(rèn)后方可銷(xiāo)售【答案】CD33、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的銷(xiāo)售與使用的說(shuō)法，正確的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類(lèi)激素處方應(yīng)當(dāng)保存2年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專(zhuān)庫(kù)或?qū)９裰?，?yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理C.經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶(hù)檔案D.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素可以繼續(xù)銷(xiāo)售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】ABCD34、藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)或者獲知的個(gè)例藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)、臨床研究、文獻(xiàn)等資料進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注的是A.新的且嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量異常增長(zhǎng)的C.藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)批號(hào)聚集性趨勢(shì)的D.境外的藥品不良反應(yīng)【答案】ABC35、（2015年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事組織機(jī)構(gòu)的說(shuō)法，正確的有A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及本專(zhuān)業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)【答案】BC36、有關(guān)上市許可人制度的說(shuō)法，正確的有A.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊(cè)申請(qǐng)人B.試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，可以成為藥品上市許可持有人C.藥品上市許可持有人，必須委托試點(diǎn)行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批準(zhǔn)上市的藥品D.藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時(shí)，需要進(jìn)行進(jìn)行藥品技術(shù)審評(píng)、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)工藝核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)【答案】AB37、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)于已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A.撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)B.撤銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證C.撤銷(xiāo)進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)D.撤銷(xiāo)藥品說(shuō)明書(shū)【答案】AC38、國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說(shuō)法，正確的有A.對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布B.對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)【答案】ABC39、關(guān)于生