本文格式為Word版，下載可任意編輯——執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案

根據(jù)以下材料，回復(fù)題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理模范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在以下有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到

101在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色查看材料

A.紅色、黃色、綠色B.黃色、綠色、紅色C.綠色、紅色、黃色D.紅色、綠色、黃色

參考答案：C

102儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為查看材料

A.35%～65%B.35%～75%C.45%～65%D.45%～75%

參考答案：B

103不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理模范》的行為是查看材料

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛C.藥品與地面間距5厘米D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

參考答案：C

根據(jù)以下材料，回復(fù)題

某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2022年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

104該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》以下哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)查看材料

A.法定代表人B.企業(yè)名稱C.注冊(cè)地址D.生產(chǎn)地址

參考答案：D

105該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)理應(yīng)在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》查看材料

A.2021年5月B.2021年8月C.2021年5月D.2021年8月

參考答案：C

106以下該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料

A.遵循國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片B.采用企業(yè)內(nèi)定的'中藥飲片炮制模范炮制飲片C.按照省級(jí)藥品監(jiān)視管理部門制定的炮制模范炮制中藥飲片D.經(jīng)過批準(zhǔn)采納囑托生產(chǎn)中藥飲

片參考答案：B

根據(jù)以下資料，回復(fù)題

何某2021年藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品購(gòu)買工作。

107何某哪一年可以加入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試查看材料

A.2021年B.2021年C.2021年D.2023年

參考答案：B

108若何某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括查看材料

A.藥品研發(fā)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品使用

參考答案：A

109何某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括查看材料

A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專業(yè)技術(shù)職稱C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)所在單位考核同意

參考答案：B

110何某的注冊(cè)有效期為幾年，需要在有效期滿前幾