標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB 2639-1990 玻璃輸液瓶》相比于其前一版《GB 2639-1981》,實施了一系列更新與修訂,旨在進(jìn)一步提升玻璃輸液瓶的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和使用安全性。具體變化包括:
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增加了技術(shù)要求:新版標(biāo)準(zhǔn)對玻璃輸液瓶的物理性能、化學(xué)穩(wěn)定性及外觀質(zhì)量等方面提出了更嚴(yán)格的要求,確保產(chǎn)品在儲存、運(yùn)輸及使用過程中的安全性和可靠性。
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修改了試驗方法:針對各項檢測指標(biāo),如耐水性、內(nèi)應(yīng)力、密封性等,1990版標(biāo)準(zhǔn)引入或優(yōu)化了檢測手段和評判標(biāo)準(zhǔn),以更科學(xué)、精確的方法來評估產(chǎn)品的性能。
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提升了材料標(biāo)準(zhǔn):對用于制造玻璃輸液瓶的原材料提出了更高的純度要求,限制了有害元素的含量,從而減少藥品在存儲過程中可能受到的污染風(fēng)險。
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加強(qiáng)了質(zhì)量控制:新增了生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制條款,要求生產(chǎn)廠家建立和完善質(zhì)量管理體系,確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性。
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細(xì)化了分類和規(guī)格:根據(jù)臨床使用需求和生產(chǎn)實踐,1990版標(biāo)準(zhǔn)對玻璃輸液瓶的規(guī)格進(jìn)行了調(diào)整和細(xì)化,提供了更為多樣化的選擇,并明確了各類規(guī)格產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)。
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強(qiáng)化了標(biāo)識要求:為便于追溯和管理,新標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品標(biāo)識信息的完整性、清晰度作出了明確規(guī)定,要求標(biāo)注生產(chǎn)日期、批號、制造商信息等,增強(qiáng)產(chǎn)品的可追溯性。
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考慮了環(huán)境保護(hù):雖然直接提及環(huán)保要求的表述可能不明顯,但標(biāo)準(zhǔn)的某些更新間接反映了對環(huán)境保護(hù)的關(guān)注,如促進(jìn)材料的合理利用和廢棄物的妥善處理。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2639-2008
- 1990-07-17 頒布
- 1991-02-01 實施



文檔簡介
UDc666.176c08中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2639—90玻璃輸液瓶Glassinfusionbottles1990-07-17發(fā)布1991-02-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)玻蒲輸液瓶B2639-90中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼:10X45電話:63787337、637874471990年10月第一版:20104年12月電子版制作書號:155066·1-7848版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話:(010)68533533
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB2639--90輸液玻代替GB2639-81Glassinfusionbottles主題內(nèi)容與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了玻璃輸液瓶的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于盛裝注射用藥液的玻璃輸液瓶、引用標(biāo)準(zhǔn)GB2828逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用子連續(xù)批的檢查)GB4546玻璃瓶罐內(nèi)壓力試驗方法GB4547玻璃瓶罐耐熱急變試驗方法GB8452玻璃容器玻璃瓶垂直軸偏差測試方法GB12415藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法GB12416.1藥用玻璃容器的耐水性試驗方法和分級GB12416.2玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗方法和分級3產(chǎn)品分類和分級3.1產(chǎn)品按玻璃類型分為1型和I型,并應(yīng)標(biāo)記在瓶子底部注:I型玻璃為硼硅酸鹽玻璃。I型玻璃為經(jīng)過內(nèi)表面處理的普通鈉鈣玻璃。I型玻璃僅適用于一次性使用的玻璃輸液瓶。3.2“品按瓶型分為A、B二種。,產(chǎn)品按質(zhì)量等級分為優(yōu)等品、3.3、一等品和合格品4規(guī)格尺寸4.1A型瓶的規(guī)格尺寸應(yīng)符合圖1
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