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犆４５

中華人民共和國國家標準

犌犅２２４５７—２００８

假肢配置服務

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２００８０９１９發(fā)布２００９０３０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅２２４５７—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

５制度建設(shè)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

６假肢配置一般要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

７假肢交付!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

８標志、包裝、運輸、儲存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

９隨訪!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）假肢配置病歷首頁!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

附錄Ｂ（規(guī)范性附錄）假肢配置檢查表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

附錄Ｃ（規(guī)范性附錄）假肢配置尺寸測量記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

附錄Ｄ（規(guī)范性附錄）假肢配置處方!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ｅ（資料性附錄）假肢配置協(xié)議!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

附錄Ｆ（資料性附錄）假肢配置保修卡!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１９

附錄Ｇ（資料性附錄）假肢配置產(chǎn)品說明書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２０

附錄Ｈ（規(guī)范性附錄）假肢配置隨訪記錄表!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

Ⅰ

書

犌犅２２４５７—２００８

前言

本標準的第６章為強制性的，其余為推薦性的。

本標準的附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ和附錄Ｈ為規(guī)范性附錄，附錄Ｅ、附錄Ｆ和附錄Ｇ為資料

性附錄。

本標準由中華人民共和國民政部提出。

本標準由全國殘疾人康復和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ１４８）歸口。

本標準主要起草單位：國家康復輔具研究中心、中國康復研究中心、北京精博現(xiàn)代假肢矯形器技術(shù)

有限公司、上海精博假肢矯形器有限公司、浙江省假肢科研康復中心、北京市假肢矯形技術(shù)中心。

本標準主要起草人：馬鳳領(lǐng)、劉俊玲、曹學軍、蔡大偉、孟宏偉、趙立偉、姚娟、陶靜、屈建國、孫剛、

吳國士。

Ⅲ

犌犅２２４５７—２００８

引言

假肢配置服務是一項因人而異、針對性很強、復雜的專業(yè)性工作，需要配備專用的制作設(shè)施設(shè)備，而

且要求技術(shù)人員按照科學、合理的程序進行。假肢配置服務涉及殘疾人健康和安全，裝配不當，不僅降

低穿戴舒適性、動作協(xié)調(diào)性和代償功能，達不到預期的康復效果，反而可能加重殘疾。

國內(nèi)從事假肢裝配的機構(gòu)由于發(fā)展水平和規(guī)模不同，假肢配置過程中在接待、檢查、處方開具、配置

協(xié)議簽訂、準備工作、制作、訓練、交付、隨訪等的各項服務要求標準不統(tǒng)一。而且，因為沒有相應的標準

和規(guī)范對假肢裝配機構(gòu)服務質(zhì)量進行約束和評價，致使在發(fā)生糾紛或確定責任時，殘疾人的權(quán)益得不到

有效保障。因此，本標準的制定非常必要和迫切。

本標準的制定與發(fā)布對假肢裝配市場規(guī)范和殘疾人權(quán)益保護將起到積極的作用。

Ⅳ

犌犅２２４５７—２００８

假肢配置服務

１范圍

本標準規(guī)定了假肢配置過程中接待、檢查、處方開具、配置協(xié)議簽訂、病歷和配置協(xié)議的保存、裝配

前準備工作、制作、使用訓練、裝配質(zhì)量檢查、交付、標志、包裝、運輸、儲存、隨訪等各項服務的要求。

本標準適用于從事假肢裝配的各類機構(gòu)。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ１９１包裝儲運圖示標志

ＧＢ／Ｔ９１７４一般貨物運輸包裝通用技術(shù)條件

ＧＢ／Ｔ１３４６１組件式小腿假肢

ＧＢ／Ｔ１４１９１假肢和矯形器術(shù)語

ＧＢ１４７２２組件式髖部、膝部和大