標準解讀

《GB 15193.5-2014 食品安全國家標準 哺乳動物紅細胞微核試驗》與前一版《GB 15193.5-2003 骨髓細胞微核試驗》相比，主要在以下幾個方面進行了調(diào)整和更新：

  1. 試驗對象的改變：最顯著的變化是從原來的骨髓細胞微核試驗轉(zhuǎn)變?yōu)椴溉閯游锛t細胞微核試驗。這一變化意味著試驗從使用骨髓細胞作為評估遺傳毒性的指標轉(zhuǎn)向了紅細胞，這可能是因為紅細胞檢測方法在某些情況下操作更簡便，或者能夠提供不同層面的遺傳毒性信息。

  2. 適用范圍擴展：新標準可能對適用的食品類別或化學(xué)物質(zhì)種類進行了擴展或細化，以適應(yīng)食品安全評估的新需求，確保更廣泛的食品和添加劑的安全性得到評估。

  3. 試驗方法的優(yōu)化：2014版標準中詳細介紹了哺乳動物紅細胞微核試驗的具體操作步驟和要求，包括但不限于樣本處理、染色體準備、微核識別計數(shù)等環(huán)節(jié)的改進，旨在提高實驗的準確性和可重復(fù)性。

  4. 判定標準的修訂：新標準可能根據(jù)最新的科學(xué)研究成果和國際標準，對微核率的判定閾值或陽性判斷標準進行了調(diào)整，以更加科學(xué)合理地評估受試物的遺傳毒性風險。

  5. 質(zhì)量控制和數(shù)據(jù)處理：2014版標準加強了對實驗過程的質(zhì)量控制要求，可能包括增加了實驗室內(nèi)和實驗室間比對試驗的規(guī)定，以及對統(tǒng)計分析方法的詳細說明，確保試驗結(jié)果的可靠性和準確性。

  6. 術(shù)語和定義的更新：為了與國際標準接軌并反映學(xué)科發(fā)展，新標準對相關(guān)術(shù)語和定義進行了修訂和完善，使標準內(nèi)容更加清晰、規(guī)范。

  7. 參考文獻和技術(shù)細節(jié)的更新：考慮到科學(xué)進步，新標準引用了最新的研究文獻和技術(shù)資料，為試驗提供了更堅實的科學(xué)依據(jù)，同時也反映了試驗技術(shù)和評價方法的進步。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-12-24 頒布
  • 2015-05-01 實施
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文檔簡介

中華人民共和國國家標準

GB151935—2014

.

食品安全國家標準

哺乳動物紅細胞微核試驗

2014-12-24發(fā)布2015-05-01實施

中華人民共和國發(fā)布

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

中華人民共和國

國家標準

食品安全國家標準

哺乳動物紅細胞微核試驗

GB15193.5—2014

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20152

*

書號

:155066·1-49819

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB151935—2014

.

前言

本標準代替骨髓細胞微核試驗

GB15193.5—2003《》。

本標準與相比主要變化如下

GB15193.5—2003,:

標準名稱修改為食品安全國家標準哺乳動物紅細胞微核試驗

———“”;

修改了范圍

———;

增加了術(shù)語和定義

———;

增加了試驗報告

———;

增加了試驗的解釋

———;

修改了試驗?zāi)康暮驮?/p>

———;

修改了實驗動物

———;

修改了給予程序

———;

修改了標本制作

———;

修改了閱片的內(nèi)容

———。

Ⅰ

GB151935—2014

.

食品安全國家標準

哺乳動物紅細胞微核試驗

1范圍

本標準規(guī)定了哺乳動物紅細胞微核試驗的基本試驗方法和技術(shù)要求

。

本標準適用于評價受試物的遺傳毒性作用

。

2術(shù)語和定義

21微核

.

細胞有絲分裂后期染色體有規(guī)律地進入子細胞形成細胞核時仍留在細胞質(zhì)中的整條染色單體或

,

染色體的無著絲斷片或環(huán)在末期單獨形成一個或幾個規(guī)則的次核被包含在細胞的胞質(zhì)內(nèi)而形成

。,。

22著絲粒

.

在細胞分裂期染色體與紡錘體纖維連接的區(qū)域以使子染色體有序移動到子細胞兩極

,。

23正染紅細胞

.

成熟的紅細胞其缺乏核糖體并可用選擇性核糖體染料與未成熟的嗜多染紅細胞區(qū)分

,。

24嗜多染紅細胞

.

未成熟的紅細胞處于發(fā)育的中間期仍含有核糖體故可用選擇性核糖體染料與成熟的正染紅細胞

,,

區(qū)分

。

25總紅細胞

.

正染紅細胞和嗜多染紅細胞的總和

。

3試驗?zāi)康暮驮?/p>

哺乳動物紅細胞微核試驗通過分析動物骨髓和或外周血紅細胞用于檢測受試物引起的成熟紅

(),

細胞染色體損傷或有絲分裂裝置損傷導(dǎo)致形成含有遲滯的染色體斷片或整條染色體的微核這種情

,。

況的出現(xiàn)通常是受到染色體斷裂劑作用的結(jié)果此外也可能在受到紡錘體毒物的作用時主核未能形

。,

成代之以一組小核此時小核比一般典型的微核稍大

,

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