關(guān)于最全最豐富的質(zhì)控圖和質(zhì)控規(guī)則第一頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第一節(jié)LeveyJennings質(zhì)控圖室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測(cè)測(cè)定過(guò)程，當(dāng)出現(xiàn)醫(yī)學(xué)上重要的誤差時(shí)，用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)控方法警告分析人員。一般來(lái)說(shuō)，實(shí)驗(yàn)室通過(guò)測(cè)定質(zhì)控品來(lái)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，并將質(zhì)控結(jié)果畫(huà)在質(zhì)控圖上，觀察質(zhì)控結(jié)果是否超過(guò)質(zhì)控限來(lái)決定是否失控。實(shí)驗(yàn)室最常用的是Levey-Jennings質(zhì)控圖。第二頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日1924年，美國(guó)休哈特（）首先提出質(zhì)控圖。

（在提出質(zhì)控圖之前，人們?cè)噲D采用各種方法來(lái)預(yù)測(cè)質(zhì)量變動(dòng)的預(yù)兆，但均未獲成功，工業(yè)品的不合格率相當(dāng)高）20世紀(jì)50年代，Levey和Jennings把質(zhì)控圖引入到臨床檢驗(yàn)中。

（質(zhì)控方法是建立在單個(gè)質(zhì)控品雙份測(cè)定值的均值和極差的基礎(chǔ)上）Henry和Segalove對(duì)L-J質(zhì)控圖（X-R）進(jìn)行了修改，以20份質(zhì)控品的試驗(yàn)結(jié)果，計(jì)算均值和標(biāo)準(zhǔn)差，定出質(zhì)控限，每天或每批隨患者標(biāo)本測(cè)定質(zhì)控品一次，將所得的質(zhì)控結(jié)果標(biāo)在質(zhì)控圖上。這各質(zhì)控圖一般稱(chēng)為單值質(zhì)控圖，也就目前大家所熟悉的L-J質(zhì)控圖。第三頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第四頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日在實(shí)際工作中，只有當(dāng)根據(jù)L-J質(zhì)控圖判斷分析批在控時(shí)，方能報(bào)告患者標(biāo)本的測(cè)定結(jié)果。當(dāng)判斷分析批為失控時(shí)，則測(cè)定過(guò)程有可能存在問(wèn)題，此時(shí)重要的是要查清是真問(wèn)題還是假失控。如是真問(wèn)題，則應(yīng)解決問(wèn)題后，重新測(cè)定。如是假失控，可由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人作出審重決定，發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。每分析批至少測(cè)一個(gè)質(zhì)控品。第五頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日Levey-Jennings質(zhì)控圖的應(yīng)用第六頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日一數(shù)據(jù)采集和處理第七頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日5個(gè)月GLU質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，每月N=20第二行括號(hào)內(nèi)為累積到當(dāng)月的均值和標(biāo)準(zhǔn)差注意：隨著累積數(shù)據(jù)增加，提高了估計(jì)的準(zhǔn)確度使用累積數(shù)據(jù)可提高均值和標(biāo)準(zhǔn)差的可靠性第八頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日通常規(guī)定95%或99%的范圍為統(tǒng)計(jì)學(xué)上的可接受置信區(qū)間，相應(yīng)于此置信區(qū)間意昧著質(zhì)控值落在或的范圍內(nèi)，而在此范圍內(nèi)，則認(rèn)為該分析批在控。根據(jù)表13-1和表13-2中的數(shù)據(jù)就可計(jì)算質(zhì)控限（表13-3）第九頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第十頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日二質(zhì)控圖的制作如圖13-1Y軸為測(cè)定值，X軸為測(cè)定次數(shù)N（可具體地日期或批號(hào)）

=5.50,s=0.22,把每個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)在質(zhì)控圖上第十一頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第十二頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日三質(zhì)控圖數(shù)據(jù)的解釋如何從質(zhì)控圖來(lái)觀察和分析質(zhì)控中出現(xiàn)的問(wèn)題第十三頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日室內(nèi)質(zhì)控可使用不同類(lèi)型的質(zhì)控圖，但Levey-Jennings質(zhì)控圖是最普及的；因?yàn)樵诰岛蜆?biāo)準(zhǔn)差已知后，它允許直接在圖上畫(huà)出單個(gè)質(zhì)控測(cè)定值，而不需另加其他計(jì)算步驟。然而此種質(zhì)控圖有其局限性，如使用質(zhì)控限的L-J質(zhì)控圖，當(dāng)每批使用2個(gè)質(zhì)控品時(shí)，它的假失控率往往是不可接受的；如使用質(zhì)控限，此質(zhì)控方法雖然具有較低的質(zhì)控的假失控率，但其誤差檢出能力則較低，難以確保檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。正是由于其局限性，臨床檢驗(yàn)質(zhì)控方法在不斷地發(fā)展?，F(xiàn)已出現(xiàn)了許多更精確、更完善的質(zhì)控方法，如Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法、累積和質(zhì)控方法等。第十四頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第二節(jié)常用的質(zhì)控規(guī)則第十五頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)和判斷分析批質(zhì)控狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。表示方法：AL，其中A是超過(guò)質(zhì)控限（L）的質(zhì)控測(cè)定值的個(gè)數(shù)，L是質(zhì)控界限。當(dāng)質(zhì)控測(cè)定值不能滿(mǎn)足規(guī)則要求時(shí)，則判斷該分析批違背此規(guī)則。例如，12s質(zhì)控規(guī)則，其中A為一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值，L為，當(dāng)一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)時(shí)，即判斷為失控。質(zhì)控方法的核心是由檢出隨機(jī)和系統(tǒng)誤差的質(zhì)控規(guī)則組成。第十六頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日常用質(zhì)控規(guī)則的符號(hào)和定義如下：12s：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)質(zhì)控限。傳統(tǒng)上，這是在Shewhart質(zhì)控圖上的“警告”限，用在臨床檢驗(yàn)也常作為L(zhǎng)evey-Jennings質(zhì)控圖上的警告界限。第十七頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日13s：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)質(zhì)控限。此規(guī)則對(duì)隨機(jī)誤差敏感。第十八頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日22s：2個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)或質(zhì)控限。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。第十九頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日R4s：在同一批內(nèi)最高質(zhì)控測(cè)定值與最低質(zhì)控測(cè)定值之間的差值超過(guò)4s。此規(guī)則主要對(duì)隨機(jī)誤差敏感。第二十頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日31s：3個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)或。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。第二十一頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日41s：4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)或。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。第二十二頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日7T：7個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢(shì)。第二十三頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日

：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值（）的同一側(cè)。此規(guī)則主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。第二十四頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第三節(jié)Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法第二十五頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日特點(diǎn)是在Levey-Jennings方法基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，因此，它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進(jìn)行比較并涵蓋后者的結(jié)果；通過(guò)單值質(zhì)控圖進(jìn)行簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析和顯示；具有低的假失控或假報(bào)警概率；當(dāng)失控時(shí)，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類(lèi)型，由此可幫助確定失控的原因以尋找解決問(wèn)題的辦法。第二十六頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日一方法最初的westgard多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即12s、13s、22s、R4s、41s、10質(zhì)控規(guī)則，其中12s規(guī)則只是在“手工作業(yè)”時(shí)作為警告規(guī)則，啟動(dòng)其它質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。第二十七頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第二十八頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日二質(zhì)控圖的繪制單個(gè)質(zhì)控品的常規(guī)質(zhì)控圖第二十九頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日2表格質(zhì)控圖第三十頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日3Z分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖第三十一頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日三多規(guī)則質(zhì)控方法具體應(yīng)用的步驟每一分析批次可視為一天，一個(gè)工作班次，或某一具體的測(cè)定批次。每一分析批內(nèi)兩個(gè)質(zhì)控品的位置、順序、間隔、或時(shí)間依賴(lài)于特定的測(cè)定過(guò)程及實(shí)驗(yàn)室的具體要求。第三十二頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日質(zhì)控品的位置一般說(shuō)來(lái)，應(yīng)在一批中把質(zhì)控標(biāo)本的位置隨機(jī)分配。但在實(shí)踐工作中，把患者標(biāo)本“夾在”高低兩個(gè)質(zhì)控品之間進(jìn)行測(cè)定往往也是可取的。有時(shí)，則可在檢測(cè)的患者標(biāo)本之前分析質(zhì)控品，這樣即可在進(jìn)行分析前判斷測(cè)定過(guò)程是否處于統(tǒng)計(jì)質(zhì)控狀態(tài)。第三十三頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日（一）分析兩個(gè)不同濃度的質(zhì)控品記錄其質(zhì)控測(cè)定值，并將此測(cè)定值畫(huà)在各自的質(zhì)控圖上。（二）由12s規(guī)則啟動(dòng)質(zhì)控過(guò)程當(dāng)兩個(gè)質(zhì)控值在限之內(nèi)，則判為在控。當(dāng)至多一個(gè)測(cè)定值超過(guò)限時(shí)，則保留患者測(cè)定結(jié)果，并且使用其它的質(zhì)控規(guī)則來(lái)進(jìn)一步檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)。第三十四頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日（三）檢查同一批內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)13s質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)：當(dāng)一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)時(shí)，則判斷該分析批為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。用22s規(guī)則檢驗(yàn)不同的質(zhì)控品：當(dāng)兩個(gè)質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)或質(zhì)控限時(shí)，該分析批判斷為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。用R4s規(guī)則檢驗(yàn)同一批內(nèi)不同的質(zhì)控品：當(dāng)一個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超過(guò)+2s限，且另一個(gè)測(cè)定值超過(guò)-2s限時(shí)，判斷該批為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。第三十五頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日（四）檢查不同的質(zhì)控批數(shù)用22s質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)同一質(zhì)控品：當(dāng)同一質(zhì)控品本批次的測(cè)定值和前面測(cè)定值同時(shí)超過(guò)或質(zhì)控限時(shí)，判斷該分析批為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。用41s質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)不同質(zhì)控品：當(dāng)與包括本批次兩次測(cè)定值在內(nèi)的連續(xù)的4個(gè)質(zhì)控值同時(shí)超過(guò)或時(shí)，判斷為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。用41s質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)同一質(zhì)控品：當(dāng)與包括本批次測(cè)定中一個(gè)質(zhì)控品測(cè)定值在內(nèi)的連續(xù)的4個(gè)質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超過(guò)或質(zhì)控限時(shí)，判斷為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。用10質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)同一質(zhì)控品：當(dāng)同一質(zhì)控品最近10個(gè)測(cè)定值落在均值的同一側(cè)時(shí)，判斷為失控：不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。用10質(zhì)控規(guī)則檢驗(yàn)不同的質(zhì)控品：當(dāng)包括本批次兩測(cè)測(cè)定在內(nèi)的10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)時(shí)，判斷為失控；不能報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果。第三十六頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日（五）當(dāng)沒(méi)有違背統(tǒng)計(jì)質(zhì)控規(guī)則時(shí)，判斷為在控；報(bào)告患者的測(cè)定結(jié)果在違背的質(zhì)控規(guī)則的基礎(chǔ)上確定發(fā)生分析誤差的類(lèi)型。參照故障檢查指南，尋求在測(cè)定過(guò)程中對(duì)發(fā)生分析誤差類(lèi)型的影響因素。糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，然后重新分析質(zhì)控品和患者標(biāo)本并由同一方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。在評(píng)價(jià)糾正錯(cuò)誤后的新的分析批的質(zhì)控狀態(tài)時(shí)，不應(yīng)包括失控批的質(zhì)控?cái)?shù)。（六）當(dāng)分析過(guò)程失控時(shí)第三十七頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日四質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)解釋舉例第5批-低濃度-13s第6批-13s/22s/R4s/41s10x第8批-22s第11批-R4s第13批-13s/22s/R4s/41s/10x第14批-22s第17批-41s第25批-在控第27批-10x第29批-13s/22s第三十八頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日第三十九頁(yè)，共四十二頁(yè)，2022年，8月28日五失控問(wèn)題的解決當(dāng)多規(guī)則質(zhì)控方法給出失控信號(hào)時(shí)，則應(yīng)著手解決問(wèn)題。分析人員的第一個(gè)反應(yīng)通常是準(zhǔn)備重新分析新的質(zhì)控品標(biāo)本。然而，在使用多規(guī)則質(zhì)控方法時(shí)，這種“第一反應(yīng)”可能并非最為恰當(dāng)。因?yàn)?/p>