第一 技術介報第一節(jié)心血管支架報第三節(jié)第四節(jié)栓塞及其他第二章研究及臨床現(xiàn)狀第一節(jié)心血管支架第二節(jié)導絲第三節(jié)臨床及科研數(shù)據(jù)第四節(jié)新型產(chǎn)品列表第三章發(fā)展趨勢第一節(jié)心血管介入器械第二節(jié)心血管支架

第一節(jié)心血管介入器械第二節(jié)心血管支架第三節(jié)導絲第六章國內(nèi)外代表公司第一節(jié)國外代表公司

心血

心血管治

治療服治療服心血管介入血管性介入血管性介入血管介入治療 血管介入治

支支

血管支架發(fā)展

金屬

藥物洗脫

收血支球囊血管成形術（一代局限性。血管壁特別是中膜過度伸展以及動脈粥樣斑支金屬支架（二代支覆膜支架（三代覆膜支架是指金屬支架內(nèi)面或外面部分或完膜性材料的人工體內(nèi)移植物。覆膜支架既保覆膜裝完支架后仍然有一定的幾率發(fā)病，而且尤其是支架周圍支架仍有可能產(chǎn)生沉積。其次是個別病癥的發(fā)病機制并沒有完風險全根除，完全有可能從別的部位產(chǎn)生病變。支可降解支架（四代優(yōu)勢在于：非置入體內(nèi)，減少長期存留對血管的刺激2008CarloDiMario教授等人率先在全球發(fā)起了一項針血管支架對上市時技術特優(yōu)缺球囊式金屬支覆膜支可降解支可降解支架發(fā)展歷

Duke強 美敦 波 雅

（鐵、鎂合金降解聚合物REVA BTI OrbusNeich ixirAmaranth BiotrouikMagnesum 可降解支架發(fā)展歷 試驗ABSORBcohortA：

2009改良支架構(gòu)ABSORBEXTEND

2012大規(guī)模、多中心、隨機臨床究

可降解支架發(fā)展歷可降解支架發(fā)展歷國 血管支架血管支

支冠脈支動脈血管的作用。心架最早出現(xiàn)在20世紀80年代，經(jīng)歷了金屬支架、鍍膜支架、可溶性支支腦血管 腦 管 架 支腎動脈支，心血管造影和介入（SCAI）發(fā)布了腎動脈支架置入術共識支大動脈支脈的血管病變，包括引起主動脈的動脈瘤、夾層、夾層動脈瘤、假性動脈瘤、動脈狹窄、動脈壁性 支外周支(CookMedical)報告稱，該公司的Zilver?PTX?藥物洗脫外周支架陣容中的首批器械已獲得食品藥品管理局(FDA)的上市。這是FDA首次核準藥物洗脫支架用于治支靜脈支支架和覆膜支架，需通過配套的輸送器送入，可用于上腔靜脈綜合征和布加綜合征等形（deepveinsthrombosis,DVT），尤其適用于溶栓治療無導絲、栓塞及其他介入導介入診療時，首先要進行Seldinger血管穿刺，然后把導管血管內(nèi)，根據(jù)需要再把導絲從導管末端開口處到導管中，通過導管與導絲的相互配合操作，將導管插至所要進入的靶血管內(nèi)進行檢查與 導指指引導管導非選擇造影導導 選擇造影導超選擇造影導

導管的種內(nèi)導管及導絲組成。外導管作導。內(nèi)導管細，1F-3F，導不同導管豬尾巴多側(cè)孔導管用于胸腹主動脈、腔靜脈、心腔、肺動脈等部的造影。管徑較粗者，可用于較大管腔的導獵人頭導管可用于多數(shù)動脈、靜脈一二級分SimmonMIK導管、牧羊拐導管、Cobra導管都可用于支氣管動脈插管。導 不同導管適用情導管類特適應情直頭多側(cè)孔導豬尾巴多側(cè)孔導多用獵人牧羊拐、SimmonsCobra、牛頓導MIK導管、Cobra導彎導管、反彎導導導 導絲結(jié)構(gòu)及分

普通導特種

導 不同導管適用情導管類特適應情直頭多側(cè)孔導豬尾巴多側(cè)孔導多用獵人牧羊拐、SimmonsCobra、牛頓導MIK導管、Cobra導彎導管、反彎導穿刺通造瘺針、皮膚活檢針、兩柄九造 穿刺針、 切緣光滑和粗細適導管導管（）鞘主要用于引導診斷性導管、球囊導管或其他血管內(nèi)器具順利進入血管，同時也主擴張擴張

自膨脹型球囊擴張栓 栓栓塞

栓塞栓塞栓常見栓塞物材材特適用情優(yōu)缺作用時自體血塊明膠海綿

較小動脈

原性，不需，

提前采血

聚乙烯醇

張等

栓經(jīng)導管血管栓塞術學的最重要基本技術之一，具體是指在X線電視下將某種物質(zhì)通過導管注入血管內(nèi)而使之阻TAE治療的機

血管被栓塞，進而會對靶血管、靶TAE手術的優(yōu) 栓用于止

經(jīng)導管血管栓塞術（TAE）適應情 用于治療腫 栓經(jīng)導管血管栓塞術（TAE）及并發(fā) 因此，有些癥有所不同。但要注意一般原則：并發(fā) 1.過敏反研究心血管介入治新型支1、ABSORBIII物可吸收DES不劣于金屬GAIA心血管介入治心血管介入治心血管介入治新型支架各個階段臨床試驗數(shù)70 心血管介入治心血管介入治兩國支架各個階段臨床試驗數(shù)中 心血管介入治高頻各適應癥臨床試驗統(tǒng)0心血管介入治心血管介入治心血管介入治心血管介入治心血管介入治可降解支架研發(fā)產(chǎn)品發(fā)展中國農(nóng)村各種疾病率（1/10萬人

消化疾0 各種疾病率（1/10萬人

消化疾01990199520002005200620072008200920102011201220132014心血管腫消化疾心血管腫心血管腫消化疾心血管腫消化疾

中國冠心病率（1/10萬人

105.37

0 中國心肌梗死（AMI）率（1/10萬人66.62

16.4617.36

25.53

0 介入治療器械發(fā)展全球介入性心血管疾病治療市場/億0 血管支架中國心血管支架使用變化情 8121301186227607998117520血管支架發(fā)血管支架分最近幾年進口心血管支架占國內(nèi)市場比

2015年各支架自產(chǎn)進口占藥物洗脫支架生物可降解支架心血管支血管支架國內(nèi)國外2015年國內(nèi)各心血管支架品牌占 血管支架

第幾代心血管

第一發(fā)展趨勢產(chǎn)業(yè)介入治療器械行業(yè)政2000年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，是國內(nèi)對于醫(yī)療器械監(jiān)督管理的總條例2000年，《醫(yī)療器械新產(chǎn)品規(guī)定（試行）》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品工作程序》，規(guī)范了醫(yī)療器械新產(chǎn)品及的標準和流程。2015年，《醫(yī)療器械分類規(guī)則》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類 同時，心血管介入治療器械還需要參照符合《中民產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中民標準化定。其他管理規(guī)2011年，《心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范2012年，《神管介入診療技術管理規(guī)范2012年，《綜合介入診療技術管理規(guī)范2011年，《冠狀動脈疾病介入治療醫(yī)保約定服務規(guī)范2014年，《市基本醫(yī)療保險有關問題的解答國外相國家MedicalDeviceAmendmentsAct；DeviceUserFeeAndModernizationAct；IntravascularStentsandAssociatedDeliveryCouncilDirective93/42/EEConMedicalDevices(MDD)；CouncilDirective90/385/EEConActiveImplantableMedicalDevices(AIMD)TherapeuticGoodsAct，Australianregulatoryguidelinesformedicaldevices(ARGMD)FDA規(guī)范案 2012年 和安全性通訊，宣布批準了對 2013年，朗伯德醫(yī)療科技用于治療腹主動脈瘤(AAA)的支架獲 2015年，F(xiàn)DA:防止介入手術血管內(nèi)器械涂層脫落的十大建產(chǎn)業(yè)心血管介入器心血管介入器全球心血管介入器械公司2 21222146

1

心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管介入器心血管支心血管支111112111112心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支心血管支導導導導導導導導栓栓栓栓栓國外代表美敦 的治療方案。美敦要產(chǎn)品覆蓋心律失常、心衰、血管疾

雅1888年，雅培藥廠（AbbottLaboratories）由創(chuàng)辦人WallaceCAbbott醫(yī)師在 bioresorbablevascularscaffold，BVS）——Absorb。Absorb也代表著生物可降解（第四代）支架的開始。TREK球囊擴張導 HI-TORQUE導引導XIENCE藥物洗脫支

2013年，雅培調(diào)整心血管業(yè)務方向，公司希望削弱 架業(yè)務，把重點資源向外周血管產(chǎn)品等其他業(yè)務轉(zhuǎn)移波士頓科2015年，波士頓科學公司發(fā)布SYNERGY鉑鉻合金依維莫司洗脫生物可降解聚合物涂層冠狀動脈支架系統(tǒng)長期冠脈支導冠脈支導導栓國外公司列國內(nèi)代表微冠脈雷帕霉素藥物支架系冠脈雷帕霉素藥物支架系冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系

影導

PTCA球囊擴張導樂公司目前擁有國內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應用覆蓋1200家以上心