如何開展質(zhì)量管理體系工作

體系工作的意義？每天你有多少時(shí)間考慮或處理體系工作？是否現(xiàn)場(chǎng)/質(zhì)量問題使你疲于奔命？開展體系工作是主動(dòng)還是被動(dòng)？目前的體系運(yùn)行（本區(qū)域）是否有效？開展體系工作的資源？領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注幾個(gè)有待思考的問題質(zhì)量管理體系再認(rèn)識(shí)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織，建立以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客（和其它相關(guān)方）顧客（和其它相關(guān)方）管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)滿意要求輸入產(chǎn)品輸入圖釋增值活動(dòng)信息流識(shí)別所在區(qū)域的質(zhì)量管理活動(dòng)內(nèi)容方法：1）過程方法：為使組織有效運(yùn)行，需確定和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和實(shí)施管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。通常，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一個(gè)過程的輸入。

2）烏龜圖：整理：過程的輸入：

目標(biāo)或要求是什么?1.顧客的要求 2.圖紙的要求 3.計(jì)劃的要求4.法規(guī)的要求 5.目標(biāo)的要求 6.糾正的要求7.預(yù)防的要求 8.改進(jìn)的要求 9.技術(shù)的要求輸入關(guān)鍵的輸入過程的輸出：

交付或達(dá)標(biāo)是什么?1.技術(shù)文件 2.產(chǎn)品圖紙 3.材料清單4.評(píng)審報(bào)告 5.目標(biāo)計(jì)劃 6.報(bào)價(jià)標(biāo)書7.合格產(chǎn)品 8.批準(zhǔn)文件 9.行動(dòng)措施輸出期望改善的輸入過程的控制方法：標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、職責(zé)和準(zhǔn)則、程序和方法1.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 2.試驗(yàn)規(guī)范 3.測(cè)量基準(zhǔn) 4.控制計(jì)劃5.統(tǒng)計(jì)分析 6.崗位職責(zé) 7.程序文件 8.內(nèi)部審核9.特殊監(jiān)控 10.FMEAAPQPMSASPCPPAP控制方法

管理的基本思維方法：確定影響輸出變量的關(guān)鍵的輸入變量改進(jìn)控制輸入變量明顯改善輸出變量使用資源控制方法輸入輸出關(guān)鍵的輸入期望改善的輸出“烏龜圖”過程分析過程方法

質(zhì)量管理活動(dòng)的主要內(nèi)容包括：

建立質(zhì)量方針、目標(biāo)，通過進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

整理：活動(dòng)內(nèi)容—子過程

體系文件

FEMA和控制計(jì)劃制造區(qū)域的檢驗(yàn)系統(tǒng)

GMS審核、體系評(píng)估結(jié)果。。。。。。。。質(zhì)量策劃質(zhì)量目標(biāo)—可測(cè)量的質(zhì)量體系策劃---滿足目標(biāo)要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b、針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c、產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d、為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)要求（續(xù)）策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。注3：有些顧客將項(xiàng)目管理或先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包含防錯(cuò)及持續(xù)改進(jìn)的概念，與找出錯(cuò)誤不同，這一概念建立在多方論證方法的基礎(chǔ)上。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.1.1控制計(jì)劃要求組織應(yīng)：針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料層次上制定控制計(jì)劃（見附錄A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程。在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計(jì)FMEA和制造過程，F(xiàn)MEA輸出的控制計(jì)劃。要求（續(xù)）控制計(jì)劃應(yīng)：列出用于制造過程控制的方法；包括對(duì)由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法；如果有，包括顧客要求的信息；當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)角度不具備能力啟動(dòng)規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審或更新控制計(jì)劃注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃可能要有顧客批準(zhǔn)。8.2.2內(nèi)部審核

組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管

理體系是否：

a）符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織

所確定的質(zhì)量管理體系的要求；

b）得到有效實(shí)施與保持。

組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。

應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。

應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)（跟蹤）活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。注：作為指南，參見GB/T19011。

質(zhì)量體系有效性評(píng)估培訓(xùn)記錄評(píng)價(jià)列出問題清單原因分析整改措施整改確認(rèn)問題關(guān)閉

質(zhì)量體系有效性評(píng)估8.2.2.3產(chǎn)品審核要求組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。8.2.3.1制造過程的監(jiān)視與測(cè)量要求組織應(yīng)對(duì)所有新的制造過程（包括裝配和排序）進(jìn)行過程研究，以驗(yàn)證其過程能力并為過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，適用時(shí)，包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法的規(guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。體系問題整改局限于單個(gè)問題的改進(jìn)上升至體系優(yōu)化的措施較欠缺不愿面對(duì)區(qū)域管理層的關(guān)注舉一反三的實(shí)施8.5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：

a、評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）；

b、確定不合格的原因；

c、評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；

d、確定和實(shí)施所需的措施；

e、記錄所采取措施的結(jié)果；

f、評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。。8.5.3預(yù)防措施要求組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：a、確定潛在不合格及其原因；b、評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c、確定和實(shí)施所需的措施；d、記錄所采取措施的結(jié)果；e、評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。體系問題整改局限于單個(gè)問題的改進(jìn)上升至體系優(yōu)化的措施較欠缺不愿面對(duì)區(qū)域管理層的關(guān)注舉一反三的實(shí)施日常的體系工作開展基于問題的改進(jìn)

1）成功的改進(jìn)是否可以系統(tǒng)化？

2）是否需進(jìn)行文件優(yōu)化？

3）是否相關(guān)人員清楚這些變化的要求？

4）評(píng)估改進(jìn)的效果？

5）分享3C生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃公告產(chǎn)品生產(chǎn)一致性保