《糾正與預防措施管理程序》培訓

2012年3月適用范圍為消除體系運行過程中產(chǎn)生的不符合或潛在不符合原因，防止不符合的再發(fā)生及潛在不符合的發(fā)生，特制定本程序。本程序適用于本公司需采取的糾正和預防措施。糾正與預防措施管理程序糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。定義亡羊補牢立即措施：羊跑了，趕回來；原因分析：羊圈破了或是矮了。糾正措施：修補羊圈，或加高羊圈。預防措施：定期檢查羊圈，在羊長大之前就修補加高羊圈。定義的實例案例管理者代表對本程序的實施負領(lǐng)導責任，負責將重大不符合項向公司最高管理層匯報。各部門負責本部門糾正和預防措施的制定與實施。

職責

不符合或潛在不符合的信息來源：

a)內(nèi)、外部體系審核結(jié)果；b)管理評審結(jié)果；c)相關(guān)方抱怨與投訴；d)質(zhì)量分析會；e)監(jiān)督檢查、環(huán)境監(jiān)控和測量；f)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；g)不符合的處置報告；h)工序能力評定（工藝評審、工藝紀律檢查和工藝驗證等）；i)過程能力不足。

識別糾正和預防措施的需求各責任部門根據(jù)《糾正或預防措施表》中對不符合內(nèi)容的描述，組織人員評審已發(fā)生的不符合。根據(jù)評審結(jié)果，分析并確定不符合的原因（人、機、料、法、環(huán)、測等方面）。確定防止不符合重復發(fā)生的需求。糾正措施的制定與實施可具體操作的行動、措施、計劃和步驟（與不合格所影響的程度相適應）；落實措施的可行的時間計劃；措施落實的具體實施人員名單。糾正或預防措施內(nèi)容質(zhì)量管理部或質(zhì)量控制部、技術(shù)部負責對責任部門所采取的糾正或預防措施的實施效果進行有效性驗證，必要時可組織有關(guān)職能部門共同驗證。經(jīng)驗證無效或不能達到預期效果的措施，責任部門應按本程序規(guī)定重新制定糾正或預防措施并組織實施，直至有效為止。措施的驗證魚刺圖分析法（因果圖分析法），通過人、機、料、法、環(huán)、測等方面），從過程五要素著手進行分析產(chǎn)生的原因。8D法（小組分析法）：當產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生不合格時，使用8D法進行分析。組織跨功能小組的方法來查找問題產(chǎn)生的原因，并采取相應措施解決問題。5W分析法：采用多次“為什么”（五次）的提問方法，查找問題的根本原因。貫徹“三現(xiàn)主義”，需要對發(fā)生問題的現(xiàn)場、現(xiàn)物、現(xiàn)實進行詳細確認。糾正和預防措施的實施常用方法魚刺圖分析法（因果圖分析法）環(huán)機人料法問題人：指與該制造工序直接有關(guān)的操作人員、輔助人員的質(zhì)量意識和素質(zhì)；機：包括設備精度、工裝精度及合理性，量具的精度等；料：包括原材料、半成品及外協(xié)配件等；法：指工藝方法、操作規(guī)程等指導性技術(shù)文件；環(huán)：指生產(chǎn)場所以及影響操作者思想情緒與心理狀態(tài)的周圍環(huán)境。何時(WHEN)何地(WHERE)何人(WHO)何事(WHAT)為什么(WHY)，或5個WHY怎么樣(HOW)5W分析法預防或糾正措施表一、現(xiàn)象描述二、不合格原因調(diào)查三、擬定措施計劃四、執(zhí)行措施計劃五、確認進度，驗證結(jié)果六、成果報告步驟行駛跑偏不合格品事例引起車輛行駛跑偏問題的原因前輪定位參數(shù)質(zhì)心軸向推力輪胎主銷后傾角主銷內(nèi)傾角輪胎外傾角前束左右軸距輪胎氣壓胎紋其它調(diào)查原因主銷后角左邊明顯大于右邊，導致行駛跑偏通過要因圖來分析發(fā)生的原因奇兵車行駛跑偏環(huán)機人料法氣溫25°裝配工具磨損未經(jīng)過培訓的新人作業(yè)疏忽車架上下擺譬轉(zhuǎn)向節(jié)其它沒有按工藝裝配工具使用方法不符合規(guī)范現(xiàn)場：了解裝配工藝，裝配人員，車架、上下擺臂、轉(zhuǎn)向節(jié)、輪胎等現(xiàn)物：對整車參數(shù)進行測量，找出影響行駛跑偏的參數(shù)?，F(xiàn)實：2010年3月，XX車出現(xiàn)行駛跑偏，比例20%；2010年11月份，XX車出現(xiàn)行駛跑偏，比例為90%，全部是向左跑偏；調(diào)查原因用“是與否”的方法，對非因素進行排除NO提問表是否確認1氣溫很低，不利于裝配嗎？氣候不影響排除2工具有磨損嗎？沒有發(fā)現(xiàn)磨損。排除3使用了未經(jīng)培訓的新人嗎？沒有。排除4有作業(yè)疏忽的跡象嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除5沒有按規(guī)定的方法裝配嗎？沒有發(fā)現(xiàn)排除6工具使用方法不符合規(guī)范嗎？沒有發(fā)現(xiàn)異常排除7車架影響主銷后傾角嗎？是，生產(chǎn)一致差不能排除8上下擺臂影響主銷后頃角嗎？否，生產(chǎn)一致性好排除9轉(zhuǎn)向節(jié)影響主銷后傾角嗎？否，生產(chǎn)一致性好排除10輪胎影響主銷后傾角嗎？否，生產(chǎn)一致性好排除11轉(zhuǎn)向接桿影響主銷后傾角嗎？否，生產(chǎn)一致性好排除從車架中抽取10臺，按圖紙測量，通過測量數(shù)據(jù)分析，車架生產(chǎn)一致性較差；對測量的車架進行裝車跟蹤，發(fā)現(xiàn)行駛跑偏與車架有很大關(guān)系。因此：可以初步斷定車架是影響汽車行駛跑偏的主要問題車架進行分析采取“5W”進行分析，找出車架根本原因現(xiàn)象/征兆原因別WhyWhyWhyWhyWhy車架生產(chǎn)一致性較差產(chǎn)生原因車架上下擺的安裝支架未達到圖紙要求車架焊接夾具的定位基準不對焊接夾具松動或定位銷磨損沒有制定焊接夾具定期維護要求沒有考慮焊接夾具的定位銷或定位塊的磨損流出原因沒有對車架總成檢具檢驗，就流出沒有定期，對焊接夾具的定位基準進行校對沒有對焊接夾具定期維護公司沒有明確規(guī)定沒有考慮批量大，品質(zhì)變異的可能性等?；蛟S還有往深層次挖掘的可能，暫且到此為止。編制焊接夾具維護保養(yǎng)要求；編制焊接夾具定期校正制度編制車架總成檢驗作業(yè)指導書；