1、附件1：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)一、必備條件（一）人員條件有31名以上（師以上衛(wèi)生技術(shù)職稱），從事病毒血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)工2 抗體確認(rèn)中心舉辦的抗體檢測(cè)學(xué)習(xí)班培訓(xùn)，并且獲得合格證書。（二）設(shè)備條件有獨(dú)力的實(shí)驗(yàn)室用房（或至少有專用的檢測(cè)臺(tái)），抗體檢測(cè)工作發(fā)展冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護(hù)用品和恒溫設(shè)施。二、HIV 抗體檢測(cè)程序（一）檢測(cè)試劑初篩用的效期內(nèi)。常用的檢測(cè)方法有固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)Enyme n mmunoSobnt y ES）等。（二）HIV 抗體檢測(cè)程序及其流程圖、血液標(biāo)本驗(yàn)收合格后，用初篩試劑進(jìn)行檢測(cè)，如呈陰性反映，則抗體陰性報(bào)告；2、初篩檢測(cè)結(jié)果呈陽性反映的

2、標(biāo)本，須進(jìn)行反復(fù)檢測(cè)。復(fù)檢時(shí)用兩種不同的初篩檢測(cè)試劑復(fù)測(cè)；3、如兩種試劑復(fù)檢結(jié)果均呈陰性反映，則作HIV 抗體陰性報(bào)告；如均呈陽性反映，或有一份陽性，該標(biāo)本需送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室加以進(jìn)一步證實(shí)。送檢時(shí)應(yīng)將重新采集的該受檢者血液標(biāo)本和原有血液標(biāo)本一并且送檢。4、初篩檢測(cè)的流程圖三、檢測(cè)結(jié)果的判定和處理關(guān)于 抗體陽性者應(yīng)做好咨詢、保密和報(bào)告工作。 史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議3 2 次。關(guān)于抗體可疑的關(guān)于象要做好咨詢和隨訪工作。四、反饋與報(bào)告程序（一）城區(qū)一般要求在4896小將血樣連同原始實(shí)驗(yàn)資料（SA值，Cut off值及樣本O 值）和送檢化驗(yàn)單送衛(wèi)生行政部門指定的初篩

3、中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室， 或直接送至稱以上的負(fù)責(zé)人員簽名。初篩實(shí)驗(yàn)室不得向受檢者宣布初檢陽性反映結(jié)果；（二）5抗體確認(rèn)中心報(bào)告。附件2：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室安全措施一、 實(shí)驗(yàn)室要求（一）有專用實(shí)驗(yàn)室（或至少有專用的檢測(cè)臺(tái)），應(yīng)劃分清潔區(qū)和污染區(qū)（有條件的可設(shè)半污染區(qū)），并且有鮮明標(biāo)記，有充足的操作空間；（二）實(shí)驗(yàn)室墻面、地面、臺(tái)面材料應(yīng)耐酸、耐堿、易清潔消毒、不滲漏液體；室內(nèi)應(yīng)有防蚊、防蠅、防鼠等設(shè)備；（三）試驗(yàn)臺(tái)上應(yīng)裝置紫外燈；（四）備有消毒藥品、消毒器材和設(shè)備；（五）裝有腳踏或感應(yīng)流水裝置，備有沖眼睛水，足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護(hù)眼鏡；（六）清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的

4、設(shè)施；有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備；（六）清潔區(qū)（間）備有存放個(gè)人衣服、用品的設(shè)施；有條件的可設(shè)專用沐浴設(shè)備；（七）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)裝置恒溫設(shè)備，室溫保持在20-250C。二、安全操作（一）實(shí)驗(yàn)室工作人員要熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒技術(shù)；（二）不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等；不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)會(huì)客；（三）實(shí)驗(yàn)室用品（囊括工作服）不得用于其他用途；不可將私人和無關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室；（四）工作時(shí)，要戴手套、穿工作衣和隔離衣，操作時(shí)手套破損應(yīng)立即丟棄、洗手并且戴上新手套；（五）不要用戴著手套的手觸摸暴露的皮膚、口唇、眼睛、耳朵和頭發(fā)等；（六）盡快避免使用尖銳物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口

5、吸任何物質(zhì)；（七）0 外濺時(shí)應(yīng)即時(shí)消毒；平時(shí)要保持環(huán)境整潔；（八）工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作衣，用肥皂和流動(dòng)水洗手；（九）（十）遇有高危的意外事故發(fā)生，除進(jìn)行局部處理外，同時(shí)應(yīng)立即采取預(yù)防措施，囊括關(guān)于其隨檢3 （一）血液標(biāo)本置于合適容器內(nèi)，加蓋蓋緊后運(yùn)送，切勿污染盛器外部。如果盛器被污染，要用消毒液消毒。也可將血樣置于有蓋的塑料管內(nèi)，外面套上塑料袋，封口，連同送檢單一并且運(yùn)送，有血液外溢時(shí)，立即用消毒液消毒；（二）各種試劑和化學(xué)品均應(yīng)貼有標(biāo)簽，放置于合適的位置，實(shí)驗(yàn)臺(tái)上不放置不必要的物品。任何測(cè)試用的樣本和試劑不宜置于桌面或架子的邊沿，以防滑落打破，污染環(huán)境。一旦污染，先在污染區(qū)外

6、周圍倒入消毒液，逐漸向中心消毒處理。（三）實(shí)驗(yàn)室一切垃圾，囊括用過的一次性手套和工作衣，置于專門污物袋內(nèi)，經(jīng)焚燒或有效消毒劑處理后丟棄，污染的非一次性工作衣應(yīng)先消毒后再洗滌；（四）一切用過的實(shí)驗(yàn)用品，尤其是血樣管和血液標(biāo)本先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒，再移出清洗，待消毒后再用；（五）一切尖銳物品應(yīng)置于不宜刺破的容器內(nèi)，消毒后用合適的方法處理；（六）常用的消毒劑和消毒方法與病毒性肝炎消毒方法相同。四、 健康監(jiān)護(hù)（一）實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必需進(jìn)行HIV 抗體和乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)；（二）每半年進(jìn)行一次HIV 抗體的復(fù)檢，并且保留血樣一年以上；（三）遇有意外事故，接觸者應(yīng)在接觸當(dāng)時(shí)、接觸6 3

7、6 個(gè)月及12 個(gè)月各采血檢查一次；（四）患有皮膚疾患，尤其有皮膚潰爛、破損情況要即時(shí)診治。附件3：HIV 實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)要求一、樣本的采集（一）血液是最常見的樣本，囊括血清、血漿和全血，有時(shí)用唾液或尿液作測(cè)試樣本。樣本采集應(yīng)按試劑盒說明書要求采集。（二）樣如即時(shí)用，可存于普通冰箱，如要長(zhǎng)期保存，則置于200C及以下。如用濾紙采樣，則手指或耳垂局一般直徑為10 微升全血或5 微升的血清。二、樣本的運(yùn)送檢測(cè)專用字樣。如果路程較遠(yuǎn)或者氣候炎熱時(shí)，盛有樣本的容器應(yīng)置40C以下運(yùn)送。送樣同時(shí)需附送驗(yàn)單。如有特殊情況，關(guān)于各別樣本進(jìn)行復(fù)測(cè)，可以用特快專遞形式投寄，但盛樣品的試管，必需包扎好，保證不會(huì)破碎

8、、溢漏。如果為濾紙標(biāo)本，置于塑料袋后再放入特快專遞投寄。三、樣本的處理（一）如有溢漏應(yīng)立即將尚留存的血樣移出，并且關(guān)于管壁和盛器消毒。要檢查并且記錄樣本的質(zhì)量有無嚴(yán)重溶血、細(xì) （二）關(guān)于實(shí)驗(yàn)室自己采集的樣本，最好將血液先自然存1-2 時(shí)后，再用3000rpm離心15 分鐘，吸出上四、樣本的加量和稀釋嚴(yán)格依照每種試劑說明書規(guī)則加樣量和稀釋度操作，不能擅自更改，要做到準(zhǔn)確地取樣、加樣和稀釋。加 樣器刻度必需標(biāo)化，囊括移液器、刻度吸管和機(jī)械吸液管，尤其移液器一定要高質(zhì)量的，要隨時(shí)測(cè)定其容 量精確度。加樣要小心，不要使吸頭碰著了酶標(biāo)板（或細(xì)胞板）孔上的包被抗原或抗體層。一般均應(yīng)先加 使用時(shí)要注意防止吸

9、頭間的交叉污染。五、血清制品的試驗(yàn)和均為濃縮制品，檢測(cè)方法與直接采集人血測(cè)定有別，要依照國家有關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)。六、樣本測(cè)試時(shí)的其他條件要嚴(yán)格依照各廠家試劑盒說明書操作，囊括試劑加量、洗滌次數(shù)、保溫（溫育）數(shù)時(shí)間、陰、陽性關(guān)于照狀態(tài)、儀器設(shè)備穩(wěn)定性等。法（俗稱酶標(biāo)法），必需用儀器測(cè)定，不能目測(cè)。測(cè)試時(shí)，必需按規(guī)則波長(zhǎng)測(cè)試。要隨時(shí)掌握儀器的正確性。七、檢測(cè)工作規(guī)矩化并且實(shí)行崗位責(zé)任制，避免差錯(cuò)附：初篩實(shí)驗(yàn)室合格標(biāo)準(zhǔn)附件實(shí)驗(yàn)室建設(shè)（20分）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)（20分）儀器設(shè)備（25分）專業(yè)人員分）分）考評(píng)血清檢測(cè)（25 分）得分獨(dú)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室三區(qū)分開紫外線燈流動(dòng)水洗手設(shè)施管理制度消毒儀與污器物處設(shè)理設(shè)備施安全防護(hù)用品人人員員構(gòu)數(shù)成從事血清學(xué)檢測(cè)年限培預(yù)訓(xùn)試情驗(yàn)況原檢測(cè)檢測(cè)報(bào)告始