1、質量手冊文件編號MEC-QM-01版 本A0生效日期2014-03-01頁 碼 3/74質 量 手 冊Quality Manual 文件編號Docc. No.: MEEC -QM-01制訂單位Deppt.: 質質量部 QAA Depaartmennt版本Revission: A0 生效日期Datte: 20014.3.1制訂Prepaared BBy： 審核Checkked Byy： 批準Approoved BBy： 0目錄Conttent0.1手冊修訂訂記錄30.2管理者承承諾40.3公司簡介介50.4范圍60.5公司組織織架構圖70.6各部門職職責和權限81.0質量方針針、目標及績績效指標

2、 112.0公司過程程模式 123.0 顧客特特殊要求53附件一：過程與與程序文件清清單附件二：管理者者代表任命書書附件三：顧客代代表任命書附件四：ISOO/TS166949:22009 要要求與公司過過程矩陣圖 手冊修訂記錄CChangee Resuume 版修訂更改說明生效日期批準本次數(shù)頁碼10全部首次發(fā)行2014.3.10.2 管理者者承諾Mannagemeent coommitmment為使本公司質量量管理系統(tǒng)能能有效執(zhí)行，本本人作為公司司總經(jīng)理作以以下承諾：在公司內倡導 “以客為尊尊”的理念。遵守相關法律法法規(guī)，生產(chǎn)安安全、持續(xù)滿滿足顧客需求求。結合公司戰(zhàn)略制制定并定期評評審質量方針

3、針和目標。積極參與公司管管理策劃與評評審會議，評評審各項會議議數(shù)據(jù)。提供建立、持續(xù)續(xù)改善質量管管理系統(tǒng)所需需的資源。 總經(jīng)理： 日期期：2014.3.10.3公司簡介介Introoductiion off Comppany：公司目前擁有行行業(yè)先進的設設備，生產(chǎn)條條件優(yōu)越，檢檢測手段先進進，擁有世界界領先的沖壓壓零部件產(chǎn)品品的研發(fā)與生生產(chǎn)技術。嚴嚴格的質量管管理體系，精精湛的生產(chǎn)工工藝，有效地地保證了產(chǎn)品品的質量。為為了更好的滿滿足顧客要求求及自身發(fā)展展的需求，公公司已全面推推行ISO/TS169949:20009體系。公司采取現(xiàn)代的的管理方法,為國內外市市場提供優(yōu)質質的產(chǎn)品服務務, 以便產(chǎn)生生

4、良好的經(jīng)濟濟效益,為投資人及及社會提供滿滿意的回報。公公司將以不斷斷的技術進步步，深化精益益管理及以先先進的技術裝裝備為顧客提提供高質量的的產(chǎn)品和最佳佳的服務。我我們真誠地期期望與行業(yè)各各界朋友建立立友好的合作作關系，同時時竭誠歡迎惠惠顧！公司地址： 電話：傳真：0.4范圍Sccope 本質量量手冊依據(jù)IISO/TSS169499:20099以及ISO99001:22008的規(guī)規(guī)定了公司質質量管理體系系的要求，其其適用范圍是是：沖壓零部部件的生產(chǎn)加加工與銷售等等。 本公司司依據(jù)顧客提提供的圖紙進進行沖壓加工工，產(chǎn)品全部部由顧客設計計開發(fā)，顧客客承擔設計責責任，本公司司沒有產(chǎn)品的的設計責任，故故

5、刪減ISOO/TS166949:22009以及及ISO90001:20008質量管管理體系的77.3中有關關產(chǎn)品設計開開發(fā)的條款，但但保留過程設設計開發(fā)的條條款。除此以以外的條款全全部適用。 本公司司沖壓產(chǎn)品的的生產(chǎn)的目前前沒有外包過過程，如果將將來有外包過過程，依采采購控制程序序執(zhí)行。產(chǎn)產(chǎn)品運輸、工工裝模具的部部分外部加工工及量具的外外部校驗等非非生產(chǎn)性外包包方面則依相相應的程序規(guī)規(guī)定或雙方協(xié)協(xié)議執(zhí)行。0.5公司組織織架構Orgganizaation Chartt總經(jīng)理顧客代表商務部總經(jīng)理顧客代表商務部質量部生產(chǎn)部管理者代表采購部項目部技術部財務部倉庫管理部行政人事部財務部倉庫管理部行政人事

6、部0.6各部門職職責和權限RResponnsibillity aand Auuthoriity各部門職責與權權限簡要說明明如下：0.6.1總經(jīng)經(jīng)理: 0.66.1.1本本公司質量管管理系統(tǒng)運作作之最高決策策負責人0.6.1.22負責監(jiān)督本本公司質量管管理系統(tǒng)推動動之督導 0.66.1.3負負責公司經(jīng)營營方針的策劃劃和實行 0.66.1.4負負責派任本公公司管理代表表 0.6.1.5核準質量量手冊及程序序文件之發(fā)行行 0.66.1.6考考核各部門經(jīng)經(jīng)營績效 0.6.2管管理代表: 0.66.2.1確確保質量管理理體系所需的的過程得到建建立、實施和和保持,督導公司質質量系統(tǒng)有效效執(zhí)行 0.66.2

7、.2向向最高管理者者報告質量管管理體系的業(yè)業(yè)績和任何改改進的需求 0.66.2.3確確保整個組織織內提高對顧顧客要求的意意識 0.66.2.4管管理者代表的的職責可包括括與質量管理理體系有關事事宜的外部聯(lián)聯(lián)絡 0.66.2.5制制訂與修訂質質量手冊,督導文件管管制制度之建建立與執(zhí)行,提報內部質質量審核年度度計劃與報告告問題改善狀狀況 0.66.2.6負負責管理審查查問題點改善善的追蹤與記記錄,指派審核小小組追蹤改善善問題點0.6.3商務務部: 0.66.3.1負負責市場開發(fā)發(fā)、接單等相相關作業(yè)及報報告分析市場場狀況 0.66.3.2合合約審查與檢檢討 0.66.3.3 顧客溝通 0.66.3.

8、4 部門績效目目標監(jiān)控 0.66.3.5部部門教育訓練練的執(zhí)行 0.66.3.6督督導部門新進進人員內部訓訓練 0.66.3.7 上級交辦工工作 0.6.4質量量部 0.66.4.1 質量管理體體系的建立、推推行、管理 0.66.4.2進進料檢驗、制制程巡檢、成成品檢驗制度度之建立，制制程巡檢、成成品檢驗的執(zhí)執(zhí)行 0.66.4.3不不合格品之判判定、評審 0.66.4.4糾糾正措施及預預防措施制度度之建立與實實施，客訴事事件之改善與與追蹤 0.66.4.5配配合供貨商評評估報告的審審核、供方PPPAP及樣樣品的批準 0.66.4.6過過程檢驗、成成品檢驗、日日報、月報之之制作與統(tǒng)計計 0.66

9、.4.7統(tǒng)統(tǒng)計過程控制制0.6.4.88負責儀器校校驗管理、實實驗室、測量量系統(tǒng)分析0.6.4.99部門教育訓訓練的執(zhí)行0.6.4.110督導部門新新進人員內部部訓練0.6.5 生生產(chǎn)部 0.66.5.1生生產(chǎn)過程的控控制 0.66.5.2 特殊過程的的確認 0.66.5.3 生產(chǎn)計劃的的制定與監(jiān)控控 0.66.5.4產(chǎn)產(chǎn)品包裝管理理 0.66.5.5外外發(fā)加工管理理 0.66.5.6設設備日常點檢檢 0.66.5.7制制程問題的探探討與解決對對策的研討 0.66.5.8不合格品品處理與改善善措施的執(zhí)行行 0.66.5.9 制程和產(chǎn)能能之評估及規(guī)規(guī)劃 0.66.5.10 生產(chǎn)工作環(huán)環(huán)境管理0.

10、6.5.111生產(chǎn)工業(yè)業(yè)安全控制0.6.5.112部門教育育訓練的執(zhí)行行0.6.5.113督導部門門新進人員內內部訓練0.6.6行政政人事部 0.66.6.1負負責人員招募募與考績 0.66.6.2制制訂公司人事事管理規(guī)章 0.66.6.3公公司年度教育育訓練計劃擬擬訂 0.66.6.4負負責報告教育育訓練實施狀狀況，督導各各部門教育訓訓練的實施 0.66.6.5 員工滿意度度監(jiān)控 0.66.6.6教教育訓練數(shù)據(jù)據(jù)管理與結果果記錄 0.66.6.7負負責公司總務務事務、安全全管理 0.66.6.8公公司基礎設施施、設備工裝裝的管理與維維護0.6.6.99負責記錄控控制制度的規(guī)規(guī)劃與監(jiān)督0.6.

11、6.110負責文件件發(fā)行與管制制0.6.6.111部門教育訓訓練的執(zhí)行。0.6.6.112督導部門新新進人員內部部訓練0.6.7項目目部: 0.66.7.1 新項目的可可行性分析 0.66.7.2成本核算算與報價 0.66.7.3產(chǎn)銷間協(xié)協(xié)調 0.66.7.4交貨之追追蹤管理 0.66.7.5產(chǎn)品的顧顧客承認作業(yè)業(yè) 0.66.7.6產(chǎn)品回饋饋與客訴處理理 0.66.7.7售后服務務之聯(lián)系、顧顧客滿意度監(jiān)監(jiān)控與改善 0.66.7.8 負責新新產(chǎn)品樣品的的制作審查、新新項目的項目目管理、組建建APQP小小組并主導、跟跟蹤項目管理理0.6.7.99 工程變更更管理，負責責變更的評估估與變更的通通知0

12、.6.7.110部門教育育訓練的執(zhí)行行0.6.7.111督導部門門新進人員內內部訓練0.6.8 技技術部 0.66.8.1生產(chǎn)工藝藝規(guī)劃、作業(yè)業(yè)指導書編制制 0.66.8.2 新項目的試試生產(chǎn)的控制制 0.66.8.3 模具、工裝裝的維護 0.66.8.4 生產(chǎn)技術支支持 0.66.8.5部門教育育訓練的執(zhí)行行0.6.8.66督導部門新新進人員內部部訓練0.6.9倉庫庫管理部：0.6.9.11負責倉庫的的出入管理0.6.9.22嚴格執(zhí)行產(chǎn)產(chǎn)品出入庫制制度，貫徹先先進先出原則則，做好產(chǎn)品品出入庫登記記工作0.6.9.33負責原材料料及產(chǎn)品的防防護工作，確確保標識完好好0.6.9.44儲存產(chǎn)品必必

13、須按品種、類類別等分區(qū)標標識存放，負負責保持倉庫庫清潔衛(wèi)生0.6.9.55負責產(chǎn)品物物流運輸?shù)墓芄芾砑爱a(chǎn)品交交付0.6.10采采購部： 0.6.10.1負責采購購控制和對供供方的管理；0.6.10.2參與合格格供方及外包包方的評定；0.6.10.3熟悉產(chǎn)品品采購文件及及信息，負責責編制采購單單并在合格供供方處采購產(chǎn)產(chǎn)品所需的材材料。0.6.11內內部審核小組組 0.66.11.1擬定年度度審核計劃及及執(zhí)行審核作作業(yè) 0.66.12.2提出內稽稽時所發(fā)現(xiàn)不不符合事項之之改善通知 0.66.13.3追蹤及確確認審核問題題改善成效1.0公司質量量方針、目標標及過程績效效指標Qualityy poli

14、ice,Obbjectiive annd Proocess Perfoormancce：1.1 公司質質量方針：質量第一，誠信信至上；技術創(chuàng)新，持續(xù)續(xù)發(fā)展。質量方針的含義義：運用ISSO/TS116949：2009標準的要求求建立質量管管理體系，用用先進的理念念和科學的方方法加強企業(yè)業(yè)的管理，以以誠信對待每每一個顧客，以以真誠優(yōu)質的的服務提供給給顧客快樂和和舒適，全力力以赴滿足社社會持續(xù)增長長的需求，創(chuàng)創(chuàng)造企業(yè)的輝輝煌1.2 公司質質量目標和過過程績效指標標:公司各階層建立立了相應的質質量目標，并并通過識別CCOP（顧客客導向過程）、SP（支持過程）與MP（管理過程）來完成過程導向。公司的質量

15、目標標包括：交貨貨不良率、交交貨準時率、顧顧客滿意度等等，目標的具具體指標值參參見公司的經(jīng)經(jīng)營計劃。質量目標的分解解參見公司年年度過程績績效指標。2.0公司過程程模式：2.1 本公司司的過程方法法Proceess Appproacch：OutputOutput輸出Input 輸入Continual improvement of the quality management system 質量管理體系的持續(xù)改進Customer客戶Requirement要求Customer客戶Satisfaction滿意Management Responsibility管理職責Resource Managemen

16、t 資源管理Measurement, analysis and improvement 測量、分析和改進Product realization產(chǎn)品實現(xiàn)Product產(chǎn)品Key圖釋增值值活動Vallue-addding activvitiess信息息流nforrmatioon floow以過程為基礎的的質量管理模模式Modeel of a proocessbasedd quallity mmanageement systeem2.2 本公司司主要過程的的識別（章魚魚圖）：報價書及顧客訂單顧客產(chǎn)品需求與詢價報價書及顧客訂單顧客產(chǎn)品需求與詢價顧客需求產(chǎn)品銷售顧客需求產(chǎn)品銷售過程開發(fā)產(chǎn)品和過程確認顧客

17、反饋反饋信息過程開發(fā)產(chǎn)品和過程確認顧客反饋反饋信息顧客產(chǎn)品需求反饋處理措施顧客產(chǎn)品需求反饋處理措施生產(chǎn)計劃準時生產(chǎn)交貨需求產(chǎn)品交付生產(chǎn)計劃準時生產(chǎn)交貨需求產(chǎn)品交付產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造準時交付準時交付提供產(chǎn)品顧客訂單提供產(chǎn)品顧客訂單2.3 過程清清單:依據(jù)章魚圖，本本公司識別的的顧客導向過過程如下：2.3.1顧客客導向過程CCOP： COP-01: 產(chǎn)品銷售售 COP-02: 過程開發(fā)發(fā)COP-03: 生產(chǎn)計劃劃COP-04:產(chǎn)品制造COP-05:產(chǎn)品交付COP-06:顧客反饋依據(jù)以上六個顧顧客導向過程程，本公司確確定的支持過過程與管理過過程如下：2.3.2管理理過程MP： MP-01：管管理策劃與

18、評評審MP-02：內內部審核 MP-003：數(shù)據(jù)分分析2.3.3支持持過程SP： SP-01：改改進過程SP-02：采采購與供方管管理SP-03：產(chǎn)產(chǎn)品監(jiān)視與測測量SP-04：不不合格品控制制SP-05：文文件與記錄管管理SP-06：庫庫存管理SP-07：人人力資源管理理SP-08：設設施與設備管管理以上過程構成了了本公司質量量體系。2.4 SPP、MP和COP的關系系矩陣：注：X表示過程程之間有直接接關系,空白表示沒沒有直接關系系.2.5過程的順順序和相互作作用:管理策劃與評審M01內部審核M02數(shù)據(jù)分析管理策劃與評審M01內部審核M02數(shù)據(jù)分析M03顧客滿意顧客要求顧客滿意顧客要求產(chǎn)品交付

19、 C05產(chǎn)品交付 C05過程開發(fā)C02產(chǎn)品制造過程開發(fā)C02產(chǎn)品制造C04生產(chǎn)計劃C03訂單評審C01顧客反饋 顧客反饋 C06不合格品控制S04設施與設備管理S08產(chǎn)品監(jiān)視與測量S0不合格品控制S04設施與設備管理S08產(chǎn)品監(jiān)視與測量S03采購與供方管理S02庫存管理S06文件與記錄控制S05人力資源管理S07改進過程S01注： 實物流； 信息流；注： 實物流； 信息流； 顧客導向過程； 支持過程； 管理過程； 2.6 公司各各過程描述(烏龜圖):COP01：產(chǎn)產(chǎn)品銷售1過程描述：本過程定義了產(chǎn)產(chǎn)品有關要求求的確定、顧顧客要求的評評審、顧客溝溝通、支付等等活動。1.1業(yè)務單位位接受客戶訂訂單

20、或訊息，須須考慮下列幾幾點，并將其其訊息通知有有:客戶特定要求，含含交貨及交貨貨后續(xù)活動的的要求。非客戶特定，但但對特定或已已知的意圖使使用卻是必須須的要求。產(chǎn)品相關法令及及規(guī)章的要求求。公司決定任何附附加的要求。顧客指定的特殊殊特性(公司必須在在特殊特性的的選擇、文件件化和控制方方面證明與顧顧客要求相一一致)。1.2應評審產(chǎn)產(chǎn)品相關要求求，諸如：在在提出每一份份訂單（估價價、報價），或或接受每一份份合約或訂單單及其變更之之前，應對該該訂單，合約約或訂單加以以確認，以確確保：要求條件經(jīng)適切切之明文規(guī)定定，若以口頭頭方式接單，要要求條件應經(jīng)經(jīng)明文記載，應應確保在接受受之前，訂單單上要求之條條件均

21、已同意意。任何合約或訂單單中之要求，有有異于先前者者，均已解決決。有能力達成合約約或訂單之要要求。制造可行性分析析:公司在進行行汽車相關新新產(chǎn)品的合同同評審時，必必須研究、確確認并文件化化該產(chǎn)品的制制造可行性，包包括風險分析析。當產(chǎn)品相關要求求被變更時，應應確保相關文文件已被修正正，并使相關關人員所了解解。相關評審結果與與評審后續(xù)措措施記錄應予予保存 。1.3 應確定定及實施與客客戶有效溝通通之相關安排排，諸如：產(chǎn)品信息詢價、合約或產(chǎn)產(chǎn)品銷售包含含其修改客戶回饋（含客客戶抱怨）2過程烏龜圖圖：CC使用什么方式（材料/設備/裝置）：1傳真機；2電話記錄；3計算機、網(wǎng)絡。D由誰進行（能力/技能/知

22、識/培訓）：商務部；項目部其它相關人員。F輸入（要求是什么？）：客戶產(chǎn)品樣件；供貨商報價；客戶特殊要求；客戶詢價單；顧客明示的要求；隱含的要求；法律法規(guī)；公司內部要求。B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）1合同評審程序。E使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1. 營業(yè)目標達成率2. 合同評審準時率G輸出（將要交付的是什么？）：制造可行性分析報告；成本；風險分析報告；合同評審表；評審所采取的措施。A.過程名稱：COP01：產(chǎn)品銷售 COP02：過過程開發(fā)1.過程描述：本過程定義了產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃劃、設計與開開發(fā)、工程變變更的控制等等活動。1.1 產(chǎn)品實實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃劃應符合

23、公司司管理系統(tǒng)要要求，且策劃劃的輸出應適適合公司的運運作方式。產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)的策策劃可考慮以以下所述：產(chǎn)品的質量目標標及要求。制定產(chǎn)品明確的的過程、文件件及提供資源源。產(chǎn)品所需要的評評審、驗證、確確認、和試驗驗活動，以及及接收準則引引用。對過程及產(chǎn)品符符合要求的結結果提供所必必要的記錄。1.1.1接收收準則由品保保處定義，如如客戶要求時時，由顧客批批準.1.1.2對于于計數(shù)性數(shù)據(jù)據(jù)抽樣，接收收水平必須是是零缺陷。1.1.3必須須確保顧客合合同的產(chǎn)品、正正在開發(fā)的項項目和有關產(chǎn)產(chǎn)品信息的保保密。1.1.4必須須對影響產(chǎn)品品實現(xiàn)的更改改，進行控制制和反應的過過程。任保更更改的影響，必必須經(jīng)過評審審、驗

24、證和確確認。以確保保與客戶的要要求相一致1.2 設計和和開發(fā)策劃：設計與開發(fā)由項項目部主導，相相關部門參與與，共同確定定：設計和開發(fā)階段段；適于每個設計和和開發(fā)階段的的評審、驗證證和確認活動動；設計和開發(fā)的職職責和權限,對參與設計計和開發(fā)的項項目小組之間間的實施管理理，以確保有有效的溝通，并并明確職責分分工。1.2.1依實實際進展，在在適當時，策策劃的輸出必必須予以更新新。1.2.2項目目部主導與項目目小組采用多多方論證的方方法（項目小小組成員包括括公司的技術術、生產(chǎn)、質質量、商務等等部門的人員員）進行產(chǎn)品品及過程的設設計與開發(fā)，包包括：特殊特性的開發(fā)發(fā)/最終確定和和監(jiān)測；FMEA的開發(fā)發(fā)和評

25、審，包包括采取降低低潛在風險的的措施，和控制計劃的開發(fā)發(fā)和評審。1.3 設計輸輸入項目部應針對過過程設計輸入入進行適當控控制以確保產(chǎn)產(chǎn)品設計質量量, 設計輸入入應維持相關關記錄,記錄應包含含:功能及性能要求求適用的法令及法法規(guī)要求如有，相關類型型產(chǎn)品的設計計開發(fā)經(jīng)驗其他設計與開發(fā)發(fā)之必要需求求上述輸入應被評評審其適宜性性,需求應是完完整明確且不不相互矛盾。1.3.1制造造過程設計包包括防錯方法法的使用，按按問題的大小小，和所遭遇遇到的風險的的適度適當進進行，輸入應應包括：產(chǎn)品設計輸出數(shù)數(shù)據(jù)；生產(chǎn)率、過程能能力及成本目目標；如果有，顧客要要求，和以往的開發(fā)經(jīng)經(jīng)驗。1.3.2特殊殊特性:公司必須識

26、識別特殊特性性,并且和在控制計劃中中包含所有特特殊特性；與顧客規(guī)定的定定義和符號相相一致，和識別過程控制文文件，包括圖圖樣、FMEEA、控制計計劃及作業(yè)指指導書，必須須標明顧客的的特殊特性符符號，或公司司的等效符號號或記號，以以包括對特殊殊特性有影響響的過程步驟驟。注： 特殊特性性可包括產(chǎn)品品特性和過程程參數(shù)。1.4設計輸出出設計輸出必須以以能根據(jù)過程程設計輸入的的要求，進行行驗證和確認認的方式來表表示。1.4.1過程程設計輸出必必須包括：規(guī)范和圖樣；制造過程流程圖圖/場地平面布布置圖；制造過程FMEEAs；控制計劃；作業(yè)指導書；產(chǎn)品接收準則；有關質量、可靠靠性、可維修修性及可測量量性的資料；

27、適當時，防錯活活動的結果，和和產(chǎn)品/制造過程程不合格的快快速探測和回回饋方法。1.5設計評審審在策劃的安排的的階段，項目目小組對設計計和開發(fā)進行行系統(tǒng)的評審審并保存評審審結果及任何何必要措施的的記錄以便:評價設計和開發(fā)發(fā)的結果滿足足要求的能力力；識別任何問題并并提出必要的的措施。在設計和開發(fā)特特殊階段的監(jiān)監(jiān)測準則必須須被定義、分分析，并以概概要結果的形形式報告，作作為管理評審審的輸入(適當時，這這些監(jiān)測準則則包括質量風風險、成本、準準備時間、關關鍵路徑和其其他事項)。1.6設計和開開發(fā)進行驗證證為確保設計和開開發(fā)輸出滿足足輸入的要求求，項目小組組依據(jù)所策劃劃的安排對設設計和開發(fā)進進行驗證。驗驗

28、證結果及任任何必要措施施的記錄必須須予以保持。1.7 設計和和開發(fā)確認為確保過程能夠夠滿足規(guī)定的的使用要求，或或已知的預期期用途的要求求，必須依據(jù)據(jù)所策劃的安安排對設計和和開發(fā)進行確確認。只要可可行，確認須須在量產(chǎn)之前前完成。確認認結果及任何何必要措施的的記錄必須予予保持。設計計和開發(fā)確認認必須與顧客客要求一致，包包括項目時間間。1.7.1當顧顧客要求時，項項目小組必須須制定樣件計計劃和控制計計劃。盡可能能使用與正式式生產(chǎn)中相同同的供方、工工裝和制造過過程。必須監(jiān)監(jiān)督所有的性性能試驗活動動，及時完成成并符合要求求。當這些服服務被分包時時，公司必須須對外包服務務負責，包括括提供技術指指導。1.7

29、.2作為為設計驗證的的后續(xù)步驟,項目部必須執(zhí)執(zhí)行生產(chǎn)件批批準程序(PPPAP)。生生產(chǎn)件批準程程序的要求同同樣必須適用用于供方。1.8更改控制制公司必須有對影影響產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)的更改，進進行控制和反反應的過程。任任何更改的影影響（包括由由任何供方引引起的更改），適適當時必須評評審、驗證和和確認。評審審、驗證和確確認的活動必必須被定義，以以確保與顧客客要求相一致致。更改在執(zhí)執(zhí)行前必須被被確認。1.8.1對設設計責任在顧顧客的設計，如如果影響外形形、配合和功功能（包括性性能，和/或耐久性），必必須由顧客評評審，以適當當?shù)卦u價所有有影響。1.8.2工程程變更在生產(chǎn)產(chǎn)中實施的日日期必須予以以記錄.1.8.

30、3對顧顧客的工程規(guī)規(guī)范的變更必必須在兩個工工作周內進行行評審、發(fā)放放和更新。C使用什么方式（材料/設備/C使用什么方式（材料/設備/裝置）：計算機；產(chǎn)品原料；生產(chǎn)設備實驗儀器。D由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：技術部；項目小組成員；其他相關人員。F輸入（要求是什么？）：1產(chǎn)品設計的技術數(shù)據(jù)；2工藝要求；3小批量產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃；4合同/訂單；5顧客的技術數(shù)據(jù)/樣件/時間進行要求；6顧客的特殊要求；7本章節(jié)1.3規(guī)定的內容。B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：產(chǎn)品質量先期策劃程序變更管理程序PFMEAPPAPE使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1. 樣品一次通過率2. 樣品提

31、交準時率G輸出（將要交付的是什么？）：PPAP的提交的資料；小批量的合格產(chǎn)品；產(chǎn)品規(guī)格書；作業(yè)指導書；檢驗規(guī)范；控制計劃本章節(jié)1.4規(guī)定的內容。A.過程名稱：COP02：過程開發(fā)COP03：生生產(chǎn)計劃1. 過程描述述：本過程定義了生生產(chǎn)計劃的制制訂、實施、監(jiān)監(jiān)控等生產(chǎn)活活動。為滿足客戶要求求，必須進行行生產(chǎn)計劃，如如由信息系統(tǒng)統(tǒng)支持的準時時化生產(chǎn)，該該信息系統(tǒng)允允許在過程的的關鍵階段使使用生產(chǎn)信息息，并且是訂訂單驅動的。C使用什么方式（材料/設備/C使用什么方式（材料/設備/裝置）：1、計算機/ERP系統(tǒng)2、網(wǎng)絡由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：生產(chǎn)部商務部其他相關人員F輸入（要求是什么？）

32、：項目開發(fā)輸出的結果生產(chǎn)節(jié)拍/生產(chǎn)率/產(chǎn)能庫現(xiàn)有庫存設備狀況客戶要求顧客訂單等B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：1、生產(chǎn)計劃程序E使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1、生產(chǎn)計劃達成率G輸出（將要交付的是什么？）：生產(chǎn)計劃應急計劃符合顧客要求（質量、進度、數(shù)量）準時生產(chǎn)的結果異常跟進措施A.過程名稱：COP-03：生產(chǎn)計劃COP04：產(chǎn)產(chǎn)品制造1.過程描述：本過程定義了生生產(chǎn)與服務提提供過程的控控制、生產(chǎn)與與服務提供過過程的確認、產(chǎn)產(chǎn)品標識與追追溯的控制、工工作環(huán)境等活活動。1.1 生產(chǎn)與與服務提供的的控制公司生產(chǎn)部門對對產(chǎn)品生產(chǎn)制制造過程中影影響質量的各各因素進行控控制，確

33、保產(chǎn)產(chǎn)質量量符合合規(guī)定的要求求：提供產(chǎn)品規(guī)定的的信息。必要時，具備作作業(yè)指導書。使用并維護適合合于生產(chǎn)和服服務運作的設設備。具備并使用適用用的測量和監(jiān)監(jiān)視設備。實施監(jiān)視和測量量活動。對發(fā)放、交付和和交付后活動動實施規(guī)定的的過程?？刂朴媱潱汗舅颈仨毧紤]了了設計FMEEA和制造過過程FMEAA的結果，針針對產(chǎn)品過程程、子過程各各層次上開發(fā)發(fā)試生產(chǎn)和生生產(chǎn)控制計劃劃，并且在控控制計劃中:列出用于制造過過程控制的控控制方法；包括監(jiān)測由顧客客和公司共同同定義的特殊殊特性控制的的方法；若有，包括顧客客要求的信息息，和當過程不穩(wěn)定或或不具有統(tǒng)計計能力時啟動動明確的反應應計劃。當任何影響產(chǎn)品品、制造過程程、

34、測量、物物流、供方資資源或FMEEA的更改發(fā)發(fā)生時，必須須重新評審和和更新控制計計劃。注：評審或更新新后的控制計計劃顧客可能能要求批準。作業(yè)指導書：公公司必須對所所有負責影響響產(chǎn)品質量的的過程操作的的人員，提供供文件化的作作業(yè)指導書。這這些指導書必必須在工作現(xiàn)現(xiàn)場易于得到到。這些指導書必須須來源于適當當?shù)奈募?，如如質量計劃 、控制計劃劃及產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程。作業(yè)準備的驗證證：無論何時時實施（如作作業(yè)的初步運運行、材料的的改變、作業(yè)業(yè)更改），均均必須進行作作業(yè)準備驗證證。作業(yè)準備備人員必須易易于得到作業(yè)業(yè)指導書。適適用時，公司司必須使用統(tǒng)統(tǒng)計方法進行行驗證。注 推薦采用首首末件（批）比比較的方法。1

35、.2 生產(chǎn)和和服務提供的的確認本公司對所有生生產(chǎn)過程實施施確認。這包包括僅在產(chǎn)品品使用或服務務已交付之后后問題才顯現(xiàn)現(xiàn)的過程。確認必須證實這這些過程實現(xiàn)現(xiàn)所策劃的結結果的能力。公司必須規(guī)定對對這些過程的的安排，適用用時包括：為過程的評審和和批準所規(guī)定定的準則；設備的認可和人人員資格的鑒鑒定；使用特定的方法法和程序；記錄的要求；再確認。1.3 標識與與追溯性：各種產(chǎn)品于各階階段以適當方方式來標識產(chǎn)產(chǎn)品或記錄履履歷，必要時時標示客戶之之要求產(chǎn)品有關監(jiān)控與與量測要求的的狀態(tài)，在產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)全過過程中必須予予以明確標識識依產(chǎn)品之必要性性，對于最終終產(chǎn)品于需求求時，可藉由由產(chǎn)品標識系系統(tǒng)予以追溯溯；產(chǎn)品追

36、溯溯可由生產(chǎn)記記錄履歷或標標示，追溯該該生產(chǎn)訂單資資料批別的制制程及入庫與與交貨狀況，而而作適當之處處理。產(chǎn)品相關記錄，應應予保留以利利追溯.1.4 工作環(huán)環(huán)境控制：對為達到符合產(chǎn)產(chǎn)品要求所需需工作環(huán)境，須須加以考慮并并經(jīng)權責主管管核準后建立立并控制。公司必須考慮產(chǎn)產(chǎn)品安全和員員工潛在風險險最小化的方方法，特別是是在設計和開開發(fā)過程以及及制造過程活活動中。公司必須保持生生產(chǎn)現(xiàn)場處于于有序、清潔潔的狀態(tài)，并并按產(chǎn)品和制制造過程需求求進行維護。2過程烏龜圖圖：CC使用什么方式（材料/設備/裝置）：1、生產(chǎn)設備、工裝、原材料、半成品等；2、檢測和實驗設備、量具。D由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：

37、生產(chǎn)部生產(chǎn)管理人員、作業(yè)者、檢驗員、技術人員、設備維護人員等；計劃人員、倉庫人員、質量控制人員。F輸入（要求是什么？）：項目開發(fā)輸出的結果/樣件制造數(shù)據(jù)/過程能力規(guī)范/生產(chǎn)率和成本目標/客戶要求生產(chǎn)計劃、控制計劃、作業(yè)指導書等顧客特殊要求、特殊特性；工作環(huán)境要求。B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：1、生產(chǎn)過程控制程序；2、產(chǎn)品標識和可追溯性程序。E使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1. 工序不良2. 每噸產(chǎn)品的耗能3. 工傷次數(shù)G輸出（將要交付的是什么？）：符合顧客要求（質量、進度、數(shù)量）；2、產(chǎn)品生產(chǎn)相關的完整的質量記錄/生產(chǎn)率/成本結果；3、產(chǎn)品及其標識；4、工作環(huán)境的

38、控制。A.過程名稱：COP04：產(chǎn)品制造COP05：產(chǎn)產(chǎn)品交付1過程描述：本過程定義了產(chǎn)產(chǎn)品包裝、產(chǎn)產(chǎn)品放行、準準時交付和交交付后活動等等相關要求。1.1銷售人員員依顧客的發(fā)發(fā)貨通知安排排出貨,出貨產(chǎn)品的的標識及狀態(tài)態(tài)標識確保其其追溯性,出貨產(chǎn)品包包裝根據(jù)客戶戶要求建立包包裝標準來執(zhí)執(zhí)行。1.2為保證在在緊急情況(如公用事業(yè)業(yè)中斷、勞動動力短缺、關關鍵設備故障障，和市場退退貨等)發(fā)生時不影影響交付，在在緊急情況下下以應制定應應急措施。1.3商務部、項項目部等必須須建立并保持持服務問題信信息與生產(chǎn)和和技術部門溝溝通的過程,保證公司了了解發(fā)生在公公司以外的不不合格。1.4如果公司司有與顧客達達成服

39、務協(xié)議議時，業(yè)務部部必須驗證以以下項目的有有效性：公司任何的服務務中心；任何特殊用途的的工具或測量量設備;服務人員的培訓訓。2過程烏龜圖圖：EE使用什么方式進行（材料/設備/裝置）：運輸車輛轉運工具承運商B由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：倉庫管理部銷售人員、成品倉庫C輸入（要求是什么？）：生產(chǎn)計劃/應急計劃/作業(yè)指導書物料清單生產(chǎn)的產(chǎn)品包裝標準 發(fā)貨通知顧客的特殊要求。G如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：出貨管理程序F使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：交付準時率運費超額率D輸出（將要交付的是什么？）：生產(chǎn)率/CPK/PPK/生產(chǎn)合格率/生產(chǎn)記錄符合包裝要求的產(chǎn)品/產(chǎn)品的標

40、識應急計劃的啟動準時交付結果A過程名稱：COP05：產(chǎn)品交付COP06：顧顧客反饋1過程描述：本過程定義了獲獲得客戶滿意意度信息的方方法和對出現(xiàn)現(xiàn)顧客投訴與與退貨的處理理方法，對調調查的總結和和改進行動的的要求以及出出現(xiàn)投訴與退退貨的行動的的要求；1.1 顧客滿滿意度公司要規(guī)定顧客客滿意的控制制時機與獲得得顧客是否滿滿意的信息的的方法，監(jiān)控控客戶相關認認知的信息，作作為一種質量量管理系統(tǒng)績績效的量測。顧客滿意度必須須通過對實現(xiàn)現(xiàn)過程性能的的持續(xù)評價加加以監(jiān)測?？兛冃е笜吮仨氻毣诘幌尴抻谙铝械哪磕繕藬?shù)據(jù)：已交付零件的質質量績效；對顧客造成的中中斷干擾，包包括市場退貨貨；交付表現(xiàn)（包括括發(fā)生的

41、超額額運費）；與質量和交付問問題有關的顧顧客通知。公司必須監(jiān)測制制造過程性能能的績效，以以證明符合顧顧客對產(chǎn)品質質量和過程效效率的要求。1.2客訴處理理的方法項目部主導對顧顧客抱怨實施施糾正措施，以以識別和消除除根本原因。若若有顧客規(guī)定定的格式，則則必須采用規(guī)規(guī)定的格式回回復客訴。1.3退貨產(chǎn)品品試驗/分析項目部必須對從從顧客制造廠廠、工程部門門及其經(jīng)銷商商退回的產(chǎn)品品進行分析。公公司必須盡可可能縮短該過過程的周期。必必須保存分析析的記錄，而而且在需求時時以提供。公公司必須進行行有效的分析析，采取糾正正措施防止再再發(fā)生。注: 周期應該該與確定原因因、糾正措施施和實施有效效性監(jiān)視相一一致。2過程

42、烏龜圖圖：EE使用什么方式進行（材料/設備/裝置）：電話傳真機、，電腦、網(wǎng)絡，信函EMAIL。B由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：項目部質量部C輸入（要求是什么？）：產(chǎn)品交付的結果顧客滿意度調查策劃顧客滿意度調查表各種顧客反饋信息客戶退貨顧客特殊要求G如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：顧客滿意度監(jiān)控程序客訴與退貨處理程序F使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：客戶滿意度已交付產(chǎn)品的不良率對顧客造成中斷（含市場退貨）顧客的特殊狀態(tài)通知次數(shù)D輸出（將要交付的是什么？）：顧客滿意結果、分析報告、改進措施8D、CAR、客訴處理報告退貨分析報告A過程名稱：COP06：顧客反饋MP01：管

43、理理策劃與評審審1過程描述：本過程定義了管管理承諾、以以顧客為關注注焦點、質量量方針、策劃劃、職責權限限與溝通、管管理評審等相相關要求。管理承諾：為達成質量方針針與質量目標標，總經(jīng)理提提供對質量管管理系統(tǒng)及后后續(xù)有效性的的改善的發(fā)展展與改善承諾諾的證據(jù)，諸諸如：公司內傳達符合合客戶要求及及法令/法規(guī)要求的的重要性.建立質量方針.確保質量目標的的達成. 實施管理策劃與與評審. 確保資源的可用用性.為客戶為中心：本公司確?？蛻魬粢蟮靡源_確定,并定期調查查客戶需求作作為公司努力力改善方向以以提升客戶滿滿意的目標。1.3質量方針針：質量方針由總經(jīng)經(jīng)理核定公布布，并確保質質量方針：適合于公司目的的符合

44、要求及持續(xù)續(xù)改善質量管管理系統(tǒng)有效效性的承諾提供一個建立及及評審質量目目標的機制在公司中被傳達達及了解評審其持續(xù)適切切性本公司質量方針針詳見本手冊冊1.0章。1.4策劃質量目標：本公公司總經(jīng)理確確保質量目標標及符合產(chǎn)品品要求所需，并并在公司相關關職能與階層層予以制定，質質量目標應可可量測，且符符合質量方針針。公司整體目標見見公司經(jīng)營營計劃，目目標的分解見見過程績效效指標。管理代表負責將將質量目標形形成文件，向向相關部門傳傳達并保持其其有效性過程效率：總經(jīng)經(jīng)理必須評審審產(chǎn)品實現(xiàn)過過程和支持過過程，以確保保它們的有效效性和效率.質量管理體系策策劃：本公司司總經(jīng)理確保保質量體系策策劃被執(zhí)行，以以達成

45、質量目目標及質量管管理系統(tǒng)的要要求：管理代表負責公公司為確定實實現(xiàn)質量方針針與質量目標標所需的活動動和資源質量體系策劃時時應考慮如下下的內容，必必要時須加以以文件化管理理：確定所需要的過過程決定這些過程的的順序與相互互關系決定有效運作及及控制這些過過程的準則與與方法確保必要資源與與信息的可用用性，以支持持這些過程的的運作及監(jiān)控控量測、監(jiān)控這些些過程達成預期規(guī)劃結結果與這些過過程持續(xù)改善善所需行動符合質量目標的的要求質量管理體系策策劃和實施變變更時，管理理代表負責協(xié)協(xié)調，維持質質量管理體系系的完整性1.5職責、權權限與溝通公司公司架構圖圖詳見本手冊冊0.5章,公司各部的的權責詳見本本手冊0.66

46、章。質量職責：不符符合規(guī)定要求求的產(chǎn)品或過過程，必須迅迅速通知給負負有糾正措施施職責和權限限的管理者。負責產(chǎn)質量量的的人員，為了了糾正質量問問題，必須有有權停止生產(chǎn)產(chǎn)。所有班次次的生產(chǎn)操作作，必須指定定負責人員，或或委派代表，以以確保產(chǎn)質量量量。管理者代表：詳詳見管理者代代表任命書。顧客代表：詳見見顧客代表任任命書。內部溝通：本公公司總經(jīng)理確確保適當?shù)臏蠝贤鞒淘诠局薪?，就就質量管理系系統(tǒng)的有效性性進行溝通；有關內部溝溝通方式可借借由公告顯示示、控制流程程、教育訓練練、各種會議議型式、公司司系統(tǒng)運作等等來達成成內部溝通。1.6 管理評評審：公司總總經(jīng)理策劃質質量管理體系系評審的周期期并督

47、導管理理評審會議之之召開，以確確保質量管理理體系的適宜宜性、充分性性和有效性。管管理評審會議議須進行記錄錄，管理評審審報告須呈公公司最高主管管核準后，發(fā)發(fā)給相關部門門及人員，并并由專人負責責對管理評審審報告中提出出的改進過程程的執(zhí)行情況況進行跟蹤檢檢查1.6.1 管管理評審輸入入應含：審核的結果（含含內外部）客戶反饋質量管理體系的的要求及績效效趨勢、過程程績效及產(chǎn)品品符合性各項改進過程及及持續(xù)改善的的狀態(tài)質量目標監(jiān)視，和和不良質量成成本的定期報報告和評估對實際的和潛在在的市場失效效的分析及其其對質量、安安全或環(huán)境的的影響在設計和開發(fā)特特殊階段的概概要結果的報報告可能影響質量管管理體系的策策劃變

48、更前次管理評審措措施的跟蹤改善建議1.6.2 管管理評審輸出出應含下列相相關的決策與與措施：質量管理體系有有效性及其過過程有效性的的改善客戶相關產(chǎn)品的的改善資源的需求C使用什么方式（材料/設備/C使用什么方式（材料/設備/裝置）：1、會議室；2、電話；3、計算器、郵件。D由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：總經(jīng)理；管理者代表；各部門主管；其他指定人員。F輸入（要求是什么？）：公司的宗旨、方向公司的中長期規(guī)劃滿足顧客要求及法規(guī)要求的重要性。體系運行及顧客滿意所需的資源公司近期目標、績效的要求各部門工作職責界定的需求以落實質量體系的管理的需求；體系有效性溝通的要求；管理評審計劃本章節(jié)1.6.1規(guī)定

49、的內容其他B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：管理職責程序。E使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：經(jīng)營計劃達成率G輸出（將要交付的是什么？）：管理承諾、職責權限的規(guī)定、方針目標及績效指針的達成情況；資源的提供。中長期經(jīng)營計劃。明確規(guī)定質量方針、目標、各部門工作職責，以落實質量體系的管理的需求；有效的溝通方式與管道。本章節(jié)1.6.2規(guī)定的內容管理評審報告A.過程名稱：MP01：管理策劃與評審SMP02：內內部審核1過程描述：本過程定義了產(chǎn)產(chǎn)品審核，過過程審核，體體系審核的準準則、范圍、時時機，頻次和和方法的實施施過程。1.1體系內部部審核審核須定期依作作業(yè)狀況、審審核區(qū)域、前前次

50、審核結果果及重要性規(guī)規(guī)劃排定審核核計劃，以決決定質量管理理體系是否符符合ISO/TS169949及ISO90001國際標標準及公司質質量管理體系系有效實施及及維持之要求求；除計劃性性審核外，必必要時（如公公司較大異動動、重大缺陷陷發(fā)生時等），可可臨時審核。內內部審核必須須覆蓋所有與與質量管理體體系有關的過過程、活動和和班次，且必必須按年度計計劃進行安排排。審核小組成員由由各部門選派派合格人員擔擔任，內部審審核員的資格格必須滿足公公司相關的要要求。為確保審核的客客觀性與公證證性，不應安安排審核員審審核自己相關關的工作。審核是針對質量量管理體系各各項運用情形形進行審核，審審核的目標、范范圍、頻率、

51、方方法應予以明明確規(guī)定。審核完成后應提提出審核報告告，具體記載載不符合規(guī)定定或有缺陷之之原因及評定定以前審核中中，有關糾正正及糾正措施施之執(zhí)行情況況與效果，并并確定責任及及要求。審核后受審核區(qū)區(qū)域之管理者者，應采取及及時的糾正與與糾正措施以以清除發(fā)現(xiàn)不不符合及其原原因，有關改改正行動檢討討及糾正措施施效果確認必必須呈報，并并列入追蹤及及提報管理策策劃與評審。審核之后續(xù)活動動應含驗證所所采取措施及及驗證結果報報告。有關審核的要求求應由管理者者代表負責編編制程序文件件予以規(guī)定，有有關審核報告告應予記錄保保存，保存管管理參閱文文件和記錄控控制程序。1.2 制造過過程審核公司必須審核每每個制造過程程，

52、以決定其其有效性。1.3產(chǎn)品審核核公司必須按規(guī)定定的頻次，在在生產(chǎn)和交付付的適當階段段對產(chǎn)品進行行審核，以驗驗證符合所有有規(guī)定的要求求，（如產(chǎn)品品尺寸、功能能、包裝、標標簽等）。2過程烏龜圖圖：DD由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：1、管理者代表；2、內部審核員。F輸入（要求是什么？）：年度審核計劃；前一次審核的輸出；管理評審的輸出；重大的顧客投訴或退貨；質量體系審核清單；過程審核清單；產(chǎn)品審核清單；過程績效指標統(tǒng)計分析。B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：1、內部審核程序。E使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1. 內審嚴重不符合項數(shù)G輸出（將要交付的是什么？）：內部審核報

53、告（體系/過程/產(chǎn)品審核結果）；不符合項報告；糾正措施跟進。A.過程名稱：MP02：內部審核C使用什么方式（材料/設備/裝置）：1、審核通知；2、電話；3、計算機。MP03：數(shù)據(jù)據(jù)分析過程描述：本過程定義了過過程監(jiān)視與測測量、數(shù)據(jù)分分析等要求。1.1本公司通通過CPK的控制制、制造過程程控制、內審審與管理策劃劃與評審等其其它管理活動動來實現(xiàn)對過過程的監(jiān)視。過過程的測量主主要通過數(shù)據(jù)據(jù)分析特別是是過程績效指指標的達成情情況的統(tǒng)計分分析來完成。管管理者代表每每月初收集各各部門上月的的過程績效統(tǒng)統(tǒng)計結果，并并以趨勢圖的的形式上報最最高管理者，最最高管理者必必須評審產(chǎn)品品實現(xiàn)過程和和支持過程，以以確保

54、它們的的有效性和效效率。若過程程不能達成策策劃的要求時時應實施糾正正及糾正措施施。1.2 數(shù)據(jù)分分析必須提供供以下相關方方面的信息：顧客滿意；與產(chǎn)品要求的符符合性；過程和產(chǎn)品的特特性及趨勢，包包括采取預防防措施的機會會，和供方。數(shù)據(jù)的分析和使使用：質量和運行績效效的趨勢必須須與整個業(yè)務務目標的進展展進行比較，并并采取措施以以支持：確定迅速解決顧顧客相關問題題的優(yōu)先順序序；確定與顧客相關關的關鍵趨勢勢和相互關系系以支持狀況況評審、決策策和長期策劃劃；及時報告在使用用中產(chǎn)生的產(chǎn)產(chǎn)品信息的信信息系統(tǒng)。制造過程的監(jiān)測測與測量：公司必須對所有有新的制造過過程（包括裝裝配和定序）進進行過程研究究，以驗證過

55、過程能力并為為過程控制提提供補充輸入入。過程研究究的結果必須須形成文件，并并附有生產(chǎn)方方法、測量和和試驗以及維維護指導書等等適當?shù)囊?guī)范范。這些文件件必須包括過過程能力、可可靠性、可維維護性和可獲獲得性的目標標及其接收準準則。公司必必須保持顧客客生產(chǎn)件批準準規(guī)定的過程程能力或性能能。公司必須須確保有效實實施控制計劃劃和過程流程程圖，包括符符合如下規(guī)定定：測量技術；抽樣計劃；接收準則； 當不滿足接收準準則時的反應應計劃。當控制計劃的特特性不穩(wěn)定或或能力不足時時，公司必須須啟動反應計計劃。適當時時，反應計劃劃必須包括遏遏制產(chǎn)品和1100檢驗驗。為確保過過程變得穩(wěn)定定和有能力，公公司必須完成成明確進度

56、和和責任要求的的糾正措施計計劃。要求時時，此計劃將將由顧客評審審和批準。公公司必須保持持過程更改生生效日期的記記錄。必須記記錄重要的過過程活動，如如更換工裝或或修理機器等等。2過程烏龜圖圖：CC使用什么方式（材料/設備/裝置）：1、會議、電話；2、計算機、軟件；3、圖紙、公告欄等。D由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：1、管理者代表；2、質量部等相關部門。F輸入（要求是什么？）：質量方針；質量目標；公司級數(shù)據(jù)；經(jīng)營計劃；過程程績效指標；CPK的要求；管理評審及內審的策劃；過程的其它要求。B如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術）：數(shù)據(jù)分析程序E使用的關鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1過程

57、績效指標統(tǒng)計及時率G輸出（將要交付的是什么？）：數(shù)據(jù)分析結果；供方業(yè)績、顧客滿意度、過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；管理評審及內審的結果；糾正措施跟進。A.過程名稱：MP03：數(shù)據(jù)分析SP01：改進進過程1過程描述：本過程定義了內內部、外部糾糾正措施和預預防措施、持持續(xù)改善的實實施過程；公公司應策劃及及實施持續(xù)改改善過程程所所需之監(jiān)控、量量測與分析，諸諸如：展示產(chǎn)品符合性性確保質量管理系系統(tǒng)符合性達成質量管理系系統(tǒng)有效性之之改善等。1.1糾正措施施：針對所發(fā)生不符符合問題，采采取適當?shù)募m糾正措施并界界定下列要求求：利用各種資料，分分析問題點之之原因及針對對原因擬定處處理對策，以

58、以消除不合格格原因及防止止再次發(fā)生。依依擬定之對策策予以執(zhí)行糾糾正措施，對對于執(zhí)行之糾糾正措施予以以確認其執(zhí)行行及效果，若若執(zhí)行糾正措措施而造成任任何書面文件件改變，應確確保對有效的的對策予以納納入標準化并并防止再發(fā)，對對于無效的對對策予以重新新檢討分析使問題點獲獲致最佳之改改善。問題解決的方法法：公司以88D等多種形形式解決問題題，以識別和和消除根本原原因。若有顧顧客規(guī)定的解解決問題的格格式，則必須須采用規(guī)定的的格式。防錯：必須在糾糾正措施過程程中使用防錯錯方法。糾正措施的影響響：必須將已已采取的糾正正措施和實施施的控制應用用于消除在其其他類似的過過程和產(chǎn)品中中存在的不合合格原因，必必要時標

59、準化化。1.2預防措施施應包括：使用適當?shù)男畔⑾碓?，如影影響產(chǎn)品質量量之制程及操操作、特采、稽稽核結果、記記錄窗體、服服務報告及客客戶抱怨、數(shù)數(shù)據(jù)分析等，以以尋求潛在不不符合或不良良趨勢，并確確定潛在不合合格的原因。決定任何需要采采取的預防措措施，針對原原因采取措施施以消除潛在在不符合情怳怳的原因。采行并落實各項項預防措施，并并對其有效性性進行跟蹤，以以確保其有效效性。確定所采預防措措施之相關信信息，以提供供作為管理評評審之用1.3公司經(jīng)由由質量方針、目目標、審核結結果、數(shù)據(jù)分分析、糾正措措施與預防措措施及管理策策劃與評審的的使用，來持持續(xù)改善質量量管理體系的的有效性。持續(xù)改善的過程程可參見

60、ISSO90044的附錄B。制造過程改進必必須持續(xù)關注注于產(chǎn)品特性性和制造過程程參數(shù)的變差差的控制和減減少。注1: 在控制制計劃中將受受控特性文件件化。注2: 一旦制制造過程有能能力且穩(wěn)定，或或產(chǎn)品特性可可以預測且滿滿足顧客要求求時，應持續(xù)續(xù)改善。通過持續(xù)改善體體系，降低成成本，并采取取措施以持續(xù)續(xù)改善質量管管理體系的有有效性，適用用性和提高產(chǎn)產(chǎn)品合格率及及過程績效趨趨勢，以滿足足和超越顧客客需求。1.4相關改進進過程的要求求應編制程序序文件予以規(guī)規(guī)定，相關改改進過程記錄錄應予以保存存。2過程烏龜圖圖：DD由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：質量部；管理者代表各相關責任部門、各級管理人員；設計