1、QA 質(zhì)量員培訓目錄GMP 基本知識ICH Q7質(zhì)量管理體系(質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊) 文件和記錄管理偏差管理變更管理供應商的管理 不合格品管理 用戶投訴管理效期管理規(guī)程自檢管理規(guī)程生產(chǎn)進程日期的確定管理規(guī)程設備清洗管理規(guī)程清場管理規(guī)程生產(chǎn)用清潔用具管理規(guī)程返工/重新加工管理規(guī)程回收品管理規(guī)程防止生產(chǎn)進程中的污染和交叉污染管理規(guī)程批號管理規(guī)程潔凈區(qū)管理規(guī)程潔凈區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程 零頭物料管理規(guī)程物料代碼及批號的編制管理規(guī)程設備管理規(guī)程設備URS 制定管理設備現(xiàn)場管理規(guī)程純化水系統(tǒng)管理規(guī)程 計量器具管理規(guī)程不合格計量器具管理規(guī)程計量檢測設備周期檢定管理規(guī)程工藝用水監(jiān)測管理規(guī)程試驗結(jié)果OOS、OOT 防鼠

2、、防蟲管理規(guī)程工具管理規(guī)程生產(chǎn)用清潔用具管理規(guī)程車間用軟管管理規(guī)程人員進出生產(chǎn)區(qū)管理規(guī)程 車間物料使用管理規(guī)程人員進出潔凈區(qū)SOP潔凈工作服穿戴SOP潔凈區(qū)用消毒劑和清洗劑配制、使用SOP 潔凈室（區(qū)）臭氧消毒和熏蒸SOP物料進出潔凈區(qū)標準操作程序潔凈區(qū)地漏清潔SOP潔凈區(qū)工作服清潔SOP 潔凈區(qū)傳遞窗清潔SOP 潔凈區(qū)清潔工具清潔空調(diào)器及空氣過濾器清潔SOP 純化水系統(tǒng)清洗與消毒滅菌附件一GMP ICH Q7質(zhì)量管理體系(質(zhì)量方針和質(zhì)量手冊) 文件和記錄管理偏差管理變更管理供應商的管理 不合格品管理 用戶投訴管理效期管理規(guī)程自檢管理規(guī)程生產(chǎn)進程日期的確定管理規(guī)程設備清洗管理規(guī)程清場管理規(guī)程生

3、產(chǎn)用清潔用具管理規(guī)程返工/重新加工管理規(guī)程回收品管理規(guī)程防止生產(chǎn)進程中的污染和交叉污染管理規(guī)程批號管理規(guī)程潔凈區(qū)管理規(guī)程潔凈區(qū)衛(wèi)生管理規(guī)程附件二車間物料使用管理規(guī)程零頭物料管理規(guī)程物料代碼及批號的編制管理規(guī)程設備管理規(guī)程設備URS 制定管理設備現(xiàn)場管理規(guī)程純化水系統(tǒng)管理規(guī)程 計量器具管理規(guī)程不合格計量器具管理規(guī)程計量檢測設備周期檢定管理規(guī)程工藝用水監(jiān)測管理規(guī)程試驗結(jié)果OOS、OOT 防鼠、防蟲管理規(guī)程工具管理規(guī)程生產(chǎn)用清潔用具管理規(guī)程車間用軟管管理規(guī)程離心機過濾袋使用管理規(guī)程附件三車間物料使用管理規(guī)程人員進出潔凈區(qū)SOP潔凈工作服穿戴SOP潔凈區(qū)用消毒劑和清洗劑配制、使用SOP 潔凈室（區(qū)）臭氧消毒和熏蒸SOP物料進出潔凈區(qū)標準操作程序潔凈區(qū)地漏清潔SOP潔凈區(qū)工作服清潔SOP