1、2020年新冠肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)度及上市時間預(yù)測：樂觀估計2020年秋季有條件批準(zhǔn)_2021年春季正式批準(zhǔn)圖 1、疫苗是戰(zhàn)勝的終極武器 1）新冠病毒傳播力強(qiáng) 新冠病毒已傳播至全球接近200個國家和地區(qū)，全球累計確診人數(shù)達(dá)到170萬人，每天新增確診人數(shù)約8萬人，仍在持續(xù)蔓延。已在全球造成接近11萬人死亡，死亡率超過6%。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 新冠病毒將與人類長期共存。1）國外無法控制，走向群體免疫道路，歐美發(fā)達(dá)國家缺少實施嚴(yán)格封城措施的條件，印度和非洲等發(fā)展中國家缺少醫(yī)療資源，國外將長期存在。2）新冠病毒無癥狀感染者仍然具備傳染性，由于無法檢測出全部無癥狀感染者，存在無癥狀感

2、染者傳播新冠病毒的風(fēng)險。3）新冠病毒中間宿主尚未發(fā)現(xiàn)，即便目前控制住，未來還可能繼續(xù)由中間宿主傳給人類，從而再次導(dǎo)致新冠病毒大流行。新冠病毒目前缺少特效藥。新冠病毒暫無特效藥，目前主要采用抗病毒+抗菌+抗炎癥風(fēng)暴等毒癥支持治療。瑞德西韋等多個候選藥物處于臨床試驗階段，未來能否出現(xiàn)良好療效存在不確定性。 2）隔離防疫措施對經(jīng)濟(jì)生活沖擊極大，不具備可持續(xù)性 在強(qiáng)力的隔離和邊境管制措施下，居民的出行受限，經(jīng)濟(jì)活動受到?jīng)_擊，與強(qiáng)力防控措施相伴的是極高的社會成本。國內(nèi)方面，數(shù)據(jù)表明2020年1月底以來，鐵路和民航客運(yùn)量大幅均下降約70-80%；由于生產(chǎn)活動受限，2020年2月我國制造業(yè)PMI大幅下降至3

3、5.7%。雖3月PMI有所回升，但由于PMI為環(huán)比指標(biāo)，實際經(jīng)濟(jì)活動與疫前水平仍有相當(dāng)大的差距。國際方面，受各國人口流動限制措施的影響，2020年3月全球民航航班總數(shù)同比大幅下滑40%，IATA預(yù)測2020全球航空公司客票收入將下降44%。在緊張防疫下，全球經(jīng)濟(jì)景氣度亦下滑，2020年2月摩根大通全球制造業(yè)PMI降至47.1%。雖然目前的隔離和邊境管制措施在數(shù)個國家已初見成效，但由于對經(jīng)濟(jì)生活沖擊極大，因而不具備持續(xù)實施的條件。從中長期角度，恢復(fù)正常生產(chǎn)生活秩序是必然選擇，各國為當(dāng)前嚴(yán)格防疫尋找出口的需求迫切。疫苗作為最經(jīng)濟(jì)、最有效的傳染性疾病控制手段，是戰(zhàn)勝的終極武器。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理

4、數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 3）疫苗是戰(zhàn)勝的終極武器 在疫苗成功上市并廣泛接種后，人群將獲得廣泛的免疫力。人群中已建立免疫力的人口比例越高，該病原體在人群中的傳播力便越小。當(dāng)群體中已建立免疫力的人口比例達(dá)到一定閾值，群體免疫便可逐步消除該病原體。天花即通過群體免疫的方式被徹底消滅。此外，麻疹、百日咳等也通過疫苗接種實現(xiàn)有效控制。數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 2、新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度 HYPERLINK /research/201910/790636.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國肺炎疫苗產(chǎn)業(yè)運(yùn)營現(xiàn)狀及投資規(guī)劃分析報告數(shù)據(jù)顯示

5、：疫苗是解決新冠病毒的最佳手段?？谡?隔離能預(yù)防病毒感染，但會嚴(yán)重影響全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展，不可能長期持續(xù)。藥物只能對新冠病毒感染者進(jìn)行治療。只有大規(guī)模接種疫苗才能實現(xiàn)群體防護(hù)，最終阻斷新冠病毒傳播。各大企業(yè)紛紛參與新冠疫苗研發(fā)，全球已有超過50個新冠疫苗處于研發(fā)階段。已進(jìn)入臨床階段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗。全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度全球新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度技術(shù)路徑RNA疫苗RNA疫苗DNA疫苗腺病毒載體疫苗RNA疫苗RNA疫苗鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗重組蛋白亞單位疫苗DNA疫苗RNA疫苗重組蛋白疫苗重組蛋白疫苗重組蛋白疫苗DC疫苗RNA疫苗病毒載

6、體疫苗病毒載體疫苗多肽疫苗滅活疫苗腺病毒載體疫苗重組蛋白疫苗重組蛋白疫苗重組蛋白疫苗腺病毒載體疫苗數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 康希諾腺病毒載體新冠病毒疫苗有望全球率先上市。Moderna的RNA疫苗由于動物實驗和人體試驗同步開展所以在全球最先進(jìn)入臨床，康希諾是先動物實驗再人體試驗，但雙方第一針疫苗接種基本同步進(jìn)行?？迪ＶZ即將啟動臨床2期，研發(fā)進(jìn)度在全球領(lǐng)先?？迪ＶZ在相同技術(shù)平臺上成功研發(fā)上市埃博拉新冠病毒疫苗，有充足的的技術(shù)儲備。全球尚無RNA疫苗獲批上市，Moderna的RNA新冠疫苗或?qū)⒊蔀槿虻谝粋€上市的RNA疫苗?？迪ＶZ和Moderna新冠疫苗比較康希諾和Moderna新冠疫苗比較-技術(shù)平

7、臺成功案例安全性臨床進(jìn)度數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 國內(nèi)疫苗上市公司紛紛布局新冠疫苗。國內(nèi)除康希諾啟動1期臨床以外，其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申報臨床。智飛生物的重組蛋白亞單位新冠疫苗處于動物實驗階段，已舉辦1期臨床試驗方案定稿會，預(yù)計5月份申報臨床；華蘭生物的鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗處于動物實驗階段；康泰生物與艾隸維欣/Inovio合作的DNA疫苗處于動物實驗階段。國內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度國內(nèi)疫苗上市公司新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度公司康希諾智飛生物華蘭生物康泰生物數(shù)據(jù)來源：公開資料整理 3、時間線：樂觀估計2020年秋季有條件批準(zhǔn)，2021年春季正式批準(zhǔn) 疫苗研發(fā)是一個復(fù)雜而漫長的過程，包括開發(fā)探索、臨床前分析、臨床試驗和